ამლოდიპინი+ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ+160მგ+12.5მგ #28

ამლოდიპინი+ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ+160მგ+12.5მგ #28 (ამლოდიპინი+ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ+160მგ+12.5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ამლოდიპინს, 160 მგ ვალსარტანს და 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC ·

ეს კომბინირებული პრეპარატი მოქმედებს სამი გზით ერთდროულად: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს (კალციუმის არხის ბლოკატორი), ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც ზრდის წნევას, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ჭარბ სითხეს და მარილს გამოდევნის. სამივე ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ წნევას, ვიდრე ცალ-ცალკე.

ექიმი ამ წამალს დანიშნავს, როცა მონოთერაპია (ერთი წამალი) ან ორკომპონენტიანი კომბინაცია წნევას საკმარისად ვერ ამცირებს. ასევე, თუ პაციენტი უკვე სამივე კომპონენტს ცალ-ცალკე იღებს და ერთ ტაბლეტში გადაყვანა მოსახერხებელია.

ამლოდიპინი: აბსორბცია ნელა იწყება, მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა 64-80%. განაწილების მოცულობა 21 ლ/კგ. უკავშირდება პლაზმის ცილებს >97%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4-ით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 30-50 საათი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით (59%), 24% განავლით. ვალსარტანი: აბსორბცია სწრაფი, Cmax 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა 23%. უკავშირდება პლაზმის ცილებს 94-97%. მეტაბოლიზდება მცირედ (<20%) ღვიძლში. T½ 9 საათი. ექსკრეცია ძირითადად უცვლელი სახით განავლით (83%) და თირკმელებით (13%). ჰიდროქლორთიაზიდი: აბსორბცია სწრაფი, Cmax 2 საათში. ბიოშეღწევადობა 50-70%. უკავშირდება პლაზმის ცილებს 40-60%. მეტაბოლიზდება მცირედ. T½ 6-15 საათი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით (60-80%). კომბინირებული პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა ცალკეული კომპონენტების მსგავსია.

ეს კომბინირებული პრეპარატი მოქმედებს სამი გზით ერთდროულად: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს (კალციუმის არხის ბლოკატორი), ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც ზრდის წნევას, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ჭარბ სითხეს და მარილს გამოდევნის. სამივე ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ წნევას, ვიდრე ცალ-ცალკე.

ექიმი ამ წამალს დანიშნავს, როცა მონოთერაპია (ერთი წამალი) ან ორკომპონენტიანი კომბინაცია წნევას საკმარისად ვერ ამცირებს. ასევე, თუ პაციენტი უკვე სამივე კომპონენტს ცალ-ცალკე იღებს და ერთ ტაბლეტში გადაყვანა მოსახერხებელია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინზე, ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ანურია (შარდი არ გამოგეყოფათ); იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: თუ გქონიათ თირკმელკვეთა ან პოდაგრა; თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე მოიმატოს); თუ გაქვთ ლუპუსი; ასაკოვან პაციენტებში — წნევის ვარდნის რისკი მეტია. ოპერაციის ან ნარკოზის წინ ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ წამლის მიღების შესახებ.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): კორექცია საჭირო არ არის. CrCl <30 მლ/წთ: სიფრთხილეა საჭირო, დოზის კორექცია შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი/საშუალო ხარისხის (Child-Pugh A/B) — სიფრთხილეა საჭირო, ამლოდიპინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 მგ-ს. მძიმე ხარისხის (Child-Pugh C) — უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულებში: საწყისი დოზა შეიძლება შემცირდეს, საჭიროებისამებრ. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით პირველ დღეებში ან ადგომისას; შეშუპება კოჭებსა და ტერფებზე (ამლოდიპინის გამო); ხშირი შარდვა (შარდმდენის გამო); თავის ტკივილი; დაღლილობა.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, კუნთების კრუნჩხვა, გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): სახის, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო. მკვეთრი წნევის ვარდნა — ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა. გულის რითმის დარღვევა. თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება.

სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულის ცემის შენელება ან აჩქარება, ელექტროლიტური დარღვევა (სისუსტე, კრუნჩხვა, პირის სიმშრალე).

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. დააწვინეთ პაციენტი ფეხები აწეული. არ გამოიწვიოთ ღებინება.

ლითიუმი (ფსიქიკური დაავადებების წამალი) — ლითიუმის ტოქსიკურობა შეიძლება გაიზარდოს. ექიმმა სისხლში ლითიუმის დონე უნდა აკონტროლოს.

კალიუმის დანამატები ან კალიუმშემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — კალიუმის საშიში მომატება (ჰიპერკალიემია). ექიმის დანიშნულების გარეშე არ მიიღოთ.

სხვა წნევის დამწევი საშუალებები ან აგფ ინჰიბიტორები — წნევის ზედმეტი ვარდნის რისკი.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ამ წამლის ეფექტურობას და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.

დიგოქსინი (გულის წამალი) — ვალსარტანმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინზე, ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ანურია (შარდი არ გამოგეყოფათ); იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: თუ გქონიათ თირკმელკვეთა ან პოდაგრა; თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე მოიმატოს); თუ გაქვთ ლუპუსი; ასაკოვან პაციენტებში — წნევის ვარდნის რისკი მეტია. ოპერაციის ან ნარკოზის წინ ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ წამლის მიღების შესახებ.

FDA კატეგორია (ამლოდიპინი): C (პირველი ტრიმესტრი), D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი). FDA კატეგორია (ვალსარტანი): D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი). FDA კატეგორია (ჰიდროქლორთიაზიდი): B. ზოგადად, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARBs) და აგფ ინჰიბიტორები უკუნაჩვენებია ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის სიკვდილი. პირველ ტრიმესტრშიც რეკომენდებულია თავიდან აცილება, თუ შესაძლებელია ალტერნატიული თერაპია. ლაქტაცია: ამლოდიპინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ვალსარტანისა და ჰიდროქლორთიაზიდის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამიტომ, ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, შეიძლება გაიზარდოს წნევის მკვეთრი ვარდნის (ჰიპოტენზიის) და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი. საწყისი დოზა შეიძლება საჭიროებდეს კორექციას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

პრეპარატი შეიძლება იწვევდეს თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან დაღლილობას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე, სანამ ამ აქტივობებს შეასრულებენ.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. დაზიანებული შეფუთვა არ გამოიყენოთ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა ბლისტერებში.