ამლოდიპინი+ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+160მგ+25მგ #28

ამლოდიპინი+ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+160მგ+25მგ #28 (ამლოდიპინი+ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+160მგ+25მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ამლოდიპინს, 160 მგ ვალსარტანს და 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC ·

სამივე კომპონენტი სხვადასხვა გზით ამცირებს არტერიულ წნევას: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს, ვალსარტანი ბლოკავს წნევის ამწევ ჰორმონს (ანგიოტენზინ II-ს), ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და მარილს გამოჰყავს.

გამოიყენება ესენციური (პირველადი) არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომელთაც წნევა არ კონტროლდება ორი კომპონენტის კომბინაციით. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონოთერაპია ან ორკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია და საჭიროა უფრო ინტენსიური მკურნალობა.

ამლოდიპინი: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება >97%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 30-50 სთ. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით. ვალსარტანი: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 94-97%. T½ 9 სთ. მეტაბოლიზდება მცირედ, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ექსკრეცია უპირატესად უცვლელი სახით ფეკალიებით (83%) და შარდით (13%). ჰიდროქლორთიაზიდი: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 40-60%. T½ 10-15 სთ. არ მეტაბოლიზდება, გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. კომბინირებული პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეესაბამება ცალკეული კომპონენტებისას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

სამივე კომპონენტი სხვადასხვა გზით ამცირებს არტერიულ წნევას: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს, ვალსარტანი ბლოკავს წნევის ამწევ ჰორმონს (ანგიოტენზინ II-ს), ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და მარილს გამოჰყავს.

გამოიყენება ესენციური (პირველადი) არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომელთაც წნევა არ კონტროლდება ორი კომპონენტის კომბინაციით. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონოთერაპია ან ორკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია და საჭიროა უფრო ინტენსიური მკურნალობა.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რომელიმე კომპონენტზე ან სულფონამიდებზე; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; შარდის გამოყოფა შეწყვეტილია (ანურია); სისხლში კალიუმის ან კალციუმის დონე მნიშვნელოვნად არის შეცვლილი; იღებთ ალისკირენს დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე.

სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, აორტის სტენოზი, პოდაგრა, სისტემური წითელი მგლურა. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადებისა და მიღებული მედიკამენტების შესახებ.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. პრეპარატი განკუთვნილია იმ პაციენტებისთვის, რომელთაც უკვე იღებენ ამლოდიპინს, ვალსარტანს და ჰიდროქლორთიაზიდს ცალ-ცალკე ან კომბინაციაში. პრეპარატი მიიღება საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) და ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი უკმარისობისას (Child-Pugh A/B), ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია.

ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს ყოველ მეათე პაციენტში): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფებსა და კოჭებში), ხშირი შარდვა, დაღლილობა.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, კუნთების კრამპები, სისხლში კალიუმის დონის ცვლილება, შარდმჟავას მომატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა), ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა (მკვეთრი წნევის ვარდნა), უჩვეულო სისხლდენა, გულის რითმის დარღვევა, ძლიერი მუცლის ტკივილი.

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, შარდვის მოცულობის ცვლილება, ელექტროლიტური დისბალანსი.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. დააწვინეთ პაციენტი და ასწიეთ ფეხები მაღლა.

ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — წნევის ზედმეტი ვარდნის, თირკმლის ფუნქციის გაუარესებისა და კალიუმის მომატების რისკი. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.

კალიუმშემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — სისხლში კალიუმის საშიშ დონემდე მომატების რისკი. აუცილებელია კონტროლი.

ლითიუმი — ჰიდროქლორთიაზიდი ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს. თუ ლითიუმს იღებთ, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

NSAID ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — წნევის დამწევი ეფექტი სუსტდება, თირკმლის ფუნქცია უარესდება. მოერიდეთ ხანგრძლივ ერთობლივ მიღებას.

სიმვასტატინი — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რომელიმე კომპონენტზე ან სულფონამიდებზე; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; შარდის გამოყოფა შეწყვეტილია (ანურია); სისხლში კალიუმის ან კალციუმის დონე მნიშვნელოვნად არის შეცვლილი; იღებთ ალისკირენს დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე.

სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, აორტის სტენოზი, პოდაგრა, სისტემური წითელი მგლურა. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადებისა და მიღებული მედიკამენტების შესახებ.

FDA კატეგორია C (პირველი ტრიმესტრი), D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი). ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებმა (ვალსარტანი) შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის სიკვდილი ან დაზიანება მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადასტურებული ორსულობისას პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს სარგებელ-რისკის შეფარდების გათვალისწინებით.

პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამიტომ, ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების დონის.

პრეპარატი შეიძლება იწვევდეს თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან დაღლილობას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათთვის უსაფრთხოა.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ. შენახვის პირობების დაცვის შემთხვევაში.