ამლოდიპინი+ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+160მგ+12.5მგ #28

ამლოდიპინი+ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+160მგ+12.5მგ #28 (ამლოდიპინი+ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+160მგ+12.5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ამლოდიპინს, 160 მგ ვალსარტანს და 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 28 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ეს კომბინაცია სამი გზით ამცირებს არტერიულ წნევას: ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ადუნებს სისხლძარღვებს; ვალსარტანი (ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორი) ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროებას; ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოდევნის. ექიმი ამ კომბინაციას ნიშნავს, როცა მონოთერაპია ან ორი წამლის კომბინაცია ვერ აკონტროლებს წნევას საკმარისად. გამოიყენება ესენციალური (პირველადი) არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ ზრდასრულებში. ATC კოდი: C09DX04.

ამლოდიპინი: აბსორბცია ნელა მიმდინარეობს, Cmax მიიღწევა 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა 64-80%. განაწილება ფართოა, დაახლ. 97.5% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ინტენსიურია ღვიძლში CYP3A4-ით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 30-50 საათია. ვალსარტანი: აბსორბცია სწრაფია, Cmax მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა 23%. უკავშირდება პლაზმის ცილებს 94-97%. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად CYP2C9-ით. T½ 9 საათია. ჰიდროქლორთიაზიდი: აბსორბცია 60-80%-ია, Cmax მიიღწევა 2-5 საათში. უკავშირდება პლაზმის ცილებს 40-68%. მეტაბოლიზმი მინიმალურია. T½ 10-20 საათია. სამივე კომპონენტის ფარმაკოკინეტიკა ერთმანეთზე არ მოქმედებს.

ეს კომბინაცია სამი გზით ამცირებს არტერიულ წნევას: ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ადუნებს სისხლძარღვებს; ვალსარტანი (ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორი) ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროებას; ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოდევნის. ექიმი ამ კომბინაციას ნიშნავს, როცა მონოთერაპია ან ორი წამლის კომბინაცია ვერ აკონტროლებს წნევას საკმარისად. გამოიყენება ესენციალური (პირველადი) არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ ზრდასრულებში. ATC კოდი: C09DX04.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამლოდიპინის, ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ანურია (შარდის გამოყოფა შეწყვეტილია); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია გაქვს; დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის დროს ალისკირენს იღებ. სიფრთხილით: თუ პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური ლუპუსი გაქვს — ექიმს აცნობე. ხანდაზმულებში დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო იყოს.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. მიიღება პერორალურად, ჭამის მიუხედავად. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ, სიფრთხილით) და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B კლასი, სიფრთხილით, დოზა უნდა შემცირდეს). პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ამლოდიპინს, ვალსარტანს ან ჰიდროქლორთიაზიდს მონოთერაპიის სახით, უნდა მიიღონ იგივე დოზა ამ კომბინირებული ტაბლეტის სახით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ ამლოდიპინს, 320 მგ ვალსარტანს და 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ 10 პაციენტიდან 1-ს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ტერფების ან ფეხების შეშუპება (პერიფერიული შეშუპება), შარდვის გახშირება, დაღლილობა. ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, კუნთების კრამპები, სახსრის ტკივილი, სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის ცვლილებები. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო ექიმის ყურადღებას): სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება — ძალიან იშვიათი); მკვეთრი წნევის ვარდნა — გულის ფრიალი, გონების დაკარგვა; მძიმე ალერგიული რეაქცია; თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება. ამგვარ სიმპტომებზე დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია), სისუსტე, გონების დაბინდვა, შესაძლოა ელექტროლიტური დარღვევები (გულისრევა, კრამპები). რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. დაწვინე პაციენტი ამაღლებული ფეხებით. შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში. ნუ აღძრავ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.

ალისკირენი ან ACE ინჰიბიტორები (მაგ. ენალაპრილი) — ერთდროული მიღება ზრდის თირკმლის უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის რისკს. დიაბეტისა და თირკმლის დაავადების დროს ეს კომბინაცია უკუნაჩვენებია. ლითიუმი — ჰიდროქლორთიაზიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკურობას იწვევს. ექიმმა სისხლის ანალიზი უნდა აკონტროლოს. კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — კალიუმის საშიში მატება შესაძლებელია. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო წამლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამლოდიპინის, ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ანურია (შარდის გამოყოფა შეწყვეტილია); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია გაქვს; დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის დროს ალისკირენს იღებ. სიფრთხილით: თუ პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური ლუპუსი გაქვს — ექიმს აცნობე. ხანდაზმულებში დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო იყოს.

ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია D მეორე და მესამე ტრიმესტრში, C პირველში). ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებმა (ვალსარტანი) შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის სიკვდილი ან დაზიანება მეორე და მესამე ტრიმესტრში. თუ ორსულობა დადგინდა, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა განიხილოს ალტერნატიული მკურნალობის ვარიანტები.

პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) რეკომენდებული არ არის, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოსტურალური ჰიპოტენზია და თავბრუსხვევა.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების დღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა (ბლისტერი) უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას შენახვის მთელი პერიოდის განმავლობაში.