ამლოდიპინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #30

ამლოდიპინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #30 (ამლოდიპინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #30)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ნაზი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 30 ტაბლეტს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ამლოდიპინს (ბეზილატის სახით).

ATC ·

ამლოდიპინი კალციუმის არხის ბლოკატორია, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას, რის შედეგადაც ეცემა არტერიული წნევა.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — როგორც პირველი რიგის მკურნალობა ან სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში; სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას); ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილება (მარილის შემცირება, ვარჯიში) საკმარისი არ არის, ან როცა ბეტა-ბლოკატორები უკუნაჩვენებია.

ამლოდიპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. ამლოდიპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, დაახლოებით 97.5% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო 10% გამოიყოფა უცვლელი სახით. 20% რჩება განავალში. ღვიძლის უკმარისობის დროს T½ გახანგრძლივდება, ამიტომ საჭიროა დოზის კორექცია.

ამლოდიპინი კალციუმის არხის ბლოკატორია, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას, რის შედეგადაც ეცემა არტერიული წნევა.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — როგორც პირველი რიგის მკურნალობა ან სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში; სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას); ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილება (მარილის შემცირება, ვარჯიში) საკმარისი არ არის, ან როცა ბეტა-ბლოკატორები უკუნაჩვენებია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნებათ მძიმე ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა); გაქვთ აორტის მძიმე სტენოზი; გაქვთ კარდიოგენური შოკი.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ გულის უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის დაავადება; ახლახან გადაიტანეთ გულის შეტევა. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. არ შეწყვიტოთ ტაბლეტის მიღება უეცრად — სტენოკარდიის სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ დროს სიფრთხილეა საჭირო და დოზის შემცირება შესაძლებელია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საწყისი დოზა უნდა იყოს 2.5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 მგ დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) მონაცემები არ არის საკმარისი, სიფრთხილეა საჭირო. მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, ჭამისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტ პაციენტში): შეშუპება კოჭებისა და ტერფების მიდამოში (პერიფერიული შეშუპება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე და სითბოს შეგრძნება, ძილიანობა.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, გულის ფრიალი (პალპიტაცია).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა — თავბრუსხვევა წამოდგომისას, გულისცემის მკვეთრი გახშირება ან შენელება, სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება). ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისცემის მნიშვნელოვანი გახშირება ან შენელება, სისუსტე, გულის წასვლამდე მისვლა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. დაწექით და ფეხები აიმაღლეთ. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ., აგფ ინჰიბიტორები) — შესაძლებელია არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება. ექიმი შეარჩევს შესაბამის დოზას.

სიმვასტატინი (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატი) — ამლოდიპინთან ერთად სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს (კუნთების დაზიანების რისკის გამო).

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ამლოდიპინი ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.

გრეიპფრუტის წვენი — შეიძლება გააძლიეროს ამლოდიპინის მოქმედება. მოერიდეთ მის რეგულარულ მიღებას.

დილთიაზემი და სხვა კალციუმის არხის ბლოკატორები — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისცემის მნიშვნელოვანი შენელება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნებათ მძიმე ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა); გაქვთ აორტის მძიმე სტენოზი; გაქვთ კარდიოგენური შოკი.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ გულის უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის დაავადება; ახლახან გადაიტანეთ გულის შეტევა. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. არ შეწყვიტოთ ტაბლეტის მიღება უეცრად — სტენოკარდიის სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს.

FDA კატეგორია C. ორსულობის დროს ამლოდიპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ამლოდიპინი გამოიყოფა დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

ამლოდიპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა დოზირება და მონიტორინგი უნდა განხორციელდეს სპეციალისტის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამლოდიპინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, რის გამოც საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. საწყისი დოზა, როგორც წესი, უნდა იყოს უფრო დაბალი (მაგ., 2.5 მგ დღეში), განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ამლოდიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვების ხედვისა და შეხების არეალისგან. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვარგისიანობამდე.