ამლოდიპინი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #30

ამლოდიპინი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #30 (ამლოდიპინი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #30)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ამლოდიპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს (3 ბლისტერი).

ATC ·

ამლოდიპინი კალციუმის არხების ბლოკატორია (ATC: C08CA01). მოქმედების მექანიზმი მარტივია: ბლოკავს კალციუმის შესვლას სისხლძარღვების კედლის უჯრედებში, რის შედეგადაც სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ამავდროულად, ამცირებს გულის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — როგორც ერთადერთი წამალი ან კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან. სტაბილური სტენოკარდია (გულის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას). ვაზოსპასტიური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია.

ექიმი დანიშნავს ამლოდიპინს, როცა წნევა სტანდარტულ დიეტასა და ცხოვრების წესის ცვლილებას ვერ ემორჩილება, ან როცა სტენოკარდიის შეტევები მართვას საჭიროებს.

ამლოდიპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64-80%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ამლოდიპინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მისი განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 21 ლიტრი/კგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97.5%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-70% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20-25% უცვლელი სახით). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ამლოდიპინი კალციუმის არხების ბლოკატორია (ATC: C08CA01). მოქმედების მექანიზმი მარტივია: ბლოკავს კალციუმის შესვლას სისხლძარღვების კედლის უჯრედებში, რის შედეგადაც სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ამავდროულად, ამცირებს გულის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — როგორც ერთადერთი წამალი ან კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან. სტაბილური სტენოკარდია (გულის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას). ვაზოსპასტიური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია.

ექიმი დანიშნავს ამლოდიპინს, როცა წნევა სტანდარტულ დიეტასა და ცხოვრების წესის ცვლილებას ვერ ემორჩილება, ან როცა სტენოკარდიის შეტევები მართვას საჭიროებს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ შემადგენელზე; მძიმე ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა); აორტის მძიმე სტენოზი (შეუცვლელი); კარდიოგენური შოკი.

სიფრთხილით — ექიმს უთხარით, თუ: გულის უკმარისობა გაქვთ; ღვიძლის დაავადება; ახლახან მიოკარდიუმის ინფარქტი გადაიტანეთ. ხანდაზმული პაციენტების შემთხვევაში ექიმი შესაძლოა დაბალი დოზით დაიწყოს. ტაბლეტის მიღების უეცრად შეწყვეტა არ შეიძლება — ექიმთან შეათანხმეთ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ 5-10 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი (2.5 მგ დღეში ერთხელ) და დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებმა უნდა მიიღონ ტაბლეტი წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (მეტი, ვიდრე 10-დან 1 პაციენტს): ფეხის შეშუპება (პერიფერიული შეშუპებები) — განსაკუთრებით ტერფისა და კოჭის მიდამოში; თავის ტკივილი; სახის სიწითლე და სიცხის შეგრძნება (flush); თავბრუსხვევა; ძილიანობა.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია).

სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გულის ცემის მკვეთრი დარღვევა; ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლის შეგრძნება (მკვეთრი წნევის ვარდნა); სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება); ძლიერი კანის გამონაყარი.

სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის ცემის ამაღლება (ტაქიკარდია) ან დაქვეითება. შესაძლოა გულის წასვლა და შოკი.

რა უნდა გააკეთოთ: დაურეკეთ 112-ს. პაციენტი დააწვინეთ, ფეხები ოდნავ აუწიეთ. შეფუთვა/ინსტრუქცია წაიღეთ სასწრაფოში. არ აიძულოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ACE ინჰიბიტორები / სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — წნევა შესაძლოა ძალიან დაეცეს. კომბინაცია ხშირია, მაგრამ დოზას ექიმი არეგულირებს.

სიმვასტატინი (ქოლესტერინის წამალი) — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს — ექიმს აცნობეთ.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ამლოდიპინი ზრდის ციკლოსპორინის დონეს სისხლში. მონიტორინგი აუცილებელია.

გრეიფრუტი/გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ამლოდიპინის შეწოვას, რამაც შესაძლოა წნევის გადამეტებული ვარდნა გამოიწვიოს. მოერიდეთ რეგულარულ მიღებას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ შემადგენელზე; მძიმე ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა); აორტის მძიმე სტენოზი (შეუცვლელი); კარდიოგენური შოკი.

სიფრთხილით — ექიმს უთხარით, თუ: გულის უკმარისობა გაქვთ; ღვიძლის დაავადება; ახლახან მიოკარდიუმის ინფარქტი გადაიტანეთ. ხანდაზმული პაციენტების შემთხვევაში ექიმი შესაძლოა დაბალი დოზით დაიწყოს. ტაბლეტის მიღების უეცრად შეწყვეტა არ შეიძლება — ექიმთან შეათანხმეთ.

ორსულობის FDA კატეგორია C. ამლოდიპინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია; ამლოდიპინი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს ამლოდიპინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. გადაწყვეტილება პრეპარატის დანიშვნის შესახებ უნდა მიიღოს ექიმმა, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

ამლოდიპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში 18 წლამდე ასაკის არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას სპეციფიკურ შემთხვევებში, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამლოდიპინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 2.5 მგ დღეში ერთხელ). დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით, პაციენტის რეაქციისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგის გათვალისწინებით. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

ამლოდიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა და დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის რეკომენდაციები მწარმოებლის მიერ არ არის მოცემული, თუმცა რეკომენდებულია შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ პროდუქტს, შენახული სათანადო პირობებში.