ამლოდიპინი ნორმონი 5მგ #30ტ

ამლოდიპინი ნორმონი 5მგ #30ტ (ამლოდიპინი ნორმონი 5მგ #30ტ)

amlodipine (amlodipine) — ATC: C08CA01

tablets · 5 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: amlodipine (amlodipine) — 5 mg.

ამლოდიპინი ნორმონი 5მგ ტაბლეტები წარმოადგენს თეთრ, მრგვალ, ბრტყელ ტაბლეტებს, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს დატანილი გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ამლოდიპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, სულ 30 ტაბლეტი.

ATC C08CA01 ·

ამლოდიპინი კალციუმის არხების ბლოკატორია — ის აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულზე დატვირთვას. შედეგად წნევა ეცემა, გულს ნაკლები ძალისხმევა სჭირდება სისხლის გადასატუმბად.

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკურ დატვირთვაზე), ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია. შეიძლება დაინიშნოს ცალკეც ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. ექიმი დანიშნავს, თუ წნევა რეგულარულად 140/90-ზე მაღალია ან სტენოკარდიის ეპიზოდები მეორდება.

ამლოდიპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 6-12 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ამლოდიპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მისი განაწილების მოცულობა დაახლოებით 21 ლიტრია/კგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97.5%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ამლოდიპინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (59-60%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო 20-25% უცვლელი სახით გამოიყოფა განავალთან ერთად. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ნახევარდაშლის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა არსებითად არ იცვლება, თუმცა დოზის კორექცია საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის სიმძიმის მიხედვით.

ამლოდიპინი კალციუმის არხების ბლოკატორია — ის აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულზე დატვირთვას. შედეგად წნევა ეცემა, გულს ნაკლები ძალისხმევა სჭირდება სისხლის გადასატუმბად.

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკურ დატვირთვაზე), ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია. შეიძლება დაინიშნოს ცალკეც ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. ექიმი დანიშნავს, თუ წნევა რეგულარულად 140/90-ზე მაღალია ან სტენოკარდიის ეპიზოდები მეორდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინის ან სხვა კალციუმის ბლოკატორების მიმართ; გაქვთ ძლიერ დაბალი წნევა (სისტოლური <90); გაქვთ აორტის მძიმე სტენოზი (შევიწროება); ხართ კარდიოგენულ შოკში.

სიფრთხილით: გულის უკმარისობისას აუცილებლად უთხარით ექიმს. ღვიძლის დაავადებისას დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს. ხანდაზმულ პაციენტებში — უმჯობესია დაბალი დოზით დაწყება. ორსულობის დაგეგმვისას აცნობეთ ექიმს.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A და B), საწყისი დოზა უნდა იყოს 2.5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს სიფრთხილით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, რომელთაც არ აქვთ ჰემოდიალიზი, მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში შესაძლოა): ფეხების და ტერფების შეშუპება (პერიფერიული შეშუპება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, სახის სიწითლე და სიცხის შეგრძნება. ეს ეფექტები ხშირად მსუბუქია და მკურნალობის გაგრძელებისას მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ძლიერი გულისცემა ან გულის რითმის დარღვევა, მკვეთრი წნევის ვარდნა (თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა), მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ეს სიმპტომები გამოჩნდება.

სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, გონების დაკარგვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაწვებით ფეხები ამაღლებული. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღეთ სასწრაფო დახმარების ჯგუფთან.

ACE ინჰიბიტორები / სარტანები (ენალაპრილი, ვალსარტანი) — კომბინაცია ხშირია, მაგრამ წნევა შეიძლება ზედმეტად დაეცეს. ექიმი არეგულირებს დოზას.

სიმვასტატინი (ქოლესტერინის წამალი) — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს ერთად მიღებისას.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ამლოდიპინმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის დონე სისხლში. აუცილებელია მონიტორინგი.

გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ამლოდიპინის შეწოვას, რაც წნევის მკვეთრ ვარდნას იწვევს. მოერიდეთ რეგულარულ მიღებას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინის ან სხვა კალციუმის ბლოკატორების მიმართ; გაქვთ ძლიერ დაბალი წნევა (სისტოლური <90); გაქვთ აორტის მძიმე სტენოზი (შევიწროება); ხართ კარდიოგენულ შოკში.

სიფრთხილით: გულის უკმარისობისას აუცილებლად უთხარით ექიმს. ღვიძლის დაავადებისას დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს. ხანდაზმულ პაციენტებში — უმჯობესია დაბალი დოზით დაწყება. ორსულობის დაგეგმვისას აცნობეთ ექიმს.

ორსულობის კატეგორია FDA-ს კლასიფიკაციით: C. ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია. ამლოდიპინი გამოიყოფა დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენისას, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ამლოდიპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში 18 წლამდე ასაკის არ არის დადგენილი. შესაბამისად, პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ სპეციალურად არ არის დანიშნული და მკაცრად კონტროლდება მისი მოქმედება.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამლოდიპინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის პლაზმური კონცენტრაციების რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (2.5 მგ დღეში ერთხელ) და სიფრთხილით მოხდეს დოზის ტიტრირება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი.

ამლოდიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თარიღი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.