ამლოდიპინი ბიოგარანი კაფსულა 5მგ #30

ამლოდიპინი ბიოგარანი კაფსულა 5მგ #30 (ამლოდიპინი ბიოგარანი კაფსულა 5მგ #30)

() — ATC:

capsules · 5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ბლუფარმა ინდუსტრია ფარმაცეუტიკალსი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი კაფსულები, რომელთა ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ზომის ნაწილაკები. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC ·

ამლოდიპინი კალციუმის არხის ბლოკატორია — აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს წნევას და აუმჯობესებს გულისკენ სისხლის მიწოდებას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — როგორც მონოთერაპია, ისე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. სტაბილური სტენოკარდია — გულის ტკივილის შეტევების პრევენცია ფიზიკური დატვირთვისას. ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია — სისხლძარღვის სპაზმით გამოწვეული გულის ტკივილი.

ექიმი დანიშნავს ამლოდიპინს, როცა სხვა ღონისძიებები (დიეტა, ცხოვრების წესის შეცვლა) საკმარისი არ აღმოჩნდა, ან თავიდანვე საჭიროა მედიკამენტური მკურნალობა. ზრდასრულებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა 5მგ-ია დღეში ერთხელ.

ამლოდიპინი კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ამლოდიპინი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 21 ლიტრს/კგ. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 97.5%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწლავებით (დაახლოებით 25% უცვლელი სახით). ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.

ამლოდიპინი კალციუმის არხის ბლოკატორია — აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს წნევას და აუმჯობესებს გულისკენ სისხლის მიწოდებას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — როგორც მონოთერაპია, ისე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. სტაბილური სტენოკარდია — გულის ტკივილის შეტევების პრევენცია ფიზიკური დატვირთვისას. ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია — სისხლძარღვის სპაზმით გამოწვეული გულის ტკივილი.

ექიმი დანიშნავს ამლოდიპინს, როცა სხვა ღონისძიებები (დიეტა, ცხოვრების წესის შეცვლა) საკმარისი არ აღმოჩნდა, ან თავიდანვე საჭიროა მედიკამენტური მკურნალობა. ზრდასრულებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა 5მგ-ია დღეში ერთხელ.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინის ან სხვა დიჰიდროპირიდინული კალციუმის ბლოკატორების მიმართ; მძიმე ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა); აორტის მძიმე სტენოზი; არასტაბილური სტენოკარდია (გარდა ვაზოსპასტიკურისა); კარდიოგენური შოკი.

სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, ღვიძლის დაზიანება (დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს), ხანდაზმული პაციენტები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

მოზრდილები: არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის სტანდარტული საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ. მიღების წესი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 2.5 მგ დღეში ერთხელ) და დოზის ტიტრაცია სიფრთხილით. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე.

ხშირი ეფექტები (მკურნალთა >1/10): ტერფებისა და კოჭების შეშუპება (პერიფერიული შეშუპება) — ყველაზე გავრცელებული, განსაკუთრებით მაღალი დოზით. ასევე ხშირია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, სახის სიწითლე და სითბოს შეგრძნება.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, გულის ფრიალი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): მკვეთრი წნევის დაცემა და თავბრუსხვევა წამოდგომისას, ჩქარი ან არათანაბარი გულისცემა, ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). უკიდურესად იშვიათად — ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი).

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი დაცემა, ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, ჩქარი გულისცემა, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაწექით ზურგზე, ფეხები ასწიეთ მაღლა. შეფუთვა წაიღეთ ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ამლოდიპინი ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმმა უნდა აკონტროლოს დონე.

სიმვასტატინი (ქოლესტერინის დამწევი) — ერთად მიღებისას სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს, კუნთის დაზიანების რისკის გამო.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ერთობლივი მიღება აძლიერებს ჰიპოტენზიურ ეფექტს. ექიმი აკონტროლებს დოზებს.

გრეიპფრუტი/გრეიპფრუტის წვენი — შეიძლება გაზარდოს ამლოდიპინის დონე სისხლში. მოერიდეთ რეგულარულ მოხმარებას.

დილთიაზემი, ვერაპამილი — სხვა კალციუმის ბლოკატორებთან კომბინაცია ზრდის წნევის ჭარბი დაცემის და გულისცემის შენელების რისკს.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინის ან სხვა დიჰიდროპირიდინული კალციუმის ბლოკატორების მიმართ; მძიმე ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა); აორტის მძიმე სტენოზი; არასტაბილური სტენოკარდია (გარდა ვაზოსპასტიკურისა); კარდიოგენური შოკი.

სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, ღვიძლის დაზიანება (დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს), ხანდაზმული პაციენტები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული, თუ ეს შესაძლებელია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ამლოდიპინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით თუ დოზა აღემატება 5 მგ-ს დღეში. ალტერნატიული კვების მეთოდების გამოყენება უნდა განიხილებოდეს. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

პედიატრიული პოპულაცია: ამლოდიპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, კლინიკური კვლევების შედეგების საფუძველზე (მაგ., ჰიპერტენზიის მკურნალობა 6-17 წლის ასაკში, სადაც დოზა იწყება 2.5 მგ-დან). ზოგადი რეკომენდაცია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამლოდიპინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება იყოს შეცვლილი, რაც იწვევს პლაზმური კონცენტრაციის ზრდას და ნახევრადგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივებას. ამიტომ, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 2.5 მგ დღეში ერთხელ) და დოზის ტიტრაცია სიფრთხილით. პოლიფარმაცია (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) ხშირია ხანდაზმულებში, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის ნიშნები, აუცილებელია. ზოგადი რეკომენდაცია: ხანდაზმულ პაციენტებში იწყება დაბალი დოზით და ხორციელდება ფრთხილი ტიტრაცია.

ამლოდიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებმა უნდა შეაფასონ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ ისეთი აქტივობების შესრულებას, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირებული ფორმით.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სწორად არის შენახული. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ საჭიროებს გახსნას გამოყენებამდე.