ამლოდიპინი ბიოგარანი კაფსულა 10მგ #30

ამლოდიპინი ბიოგარანი კაფსულა 10მგ #30 (ამლოდიპინი ბიოგარანი კაფსულა 10მგ #30)

() — ATC:

capsules · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ბლუფარმა ინდუსტრია ფარმაცეუტიკალსი.

ამლოდიპინი ბიოგარანი 10მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 10 მგ ამლოდიპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში, 3 ბლისტერი (სულ 30 კაფსულა) მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და აუმჯობესებს გულის სისხლით მომარაგებას. მიეკუთვნება კალციუმის არხის ბლოკატორებს (ATC: C08CA01).

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — როგორც მონოთერაპია, ან კომბინაციაში სხვა პრეპარატებთან; სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას); ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია. ექიმი ნიშნავს, როცა წნევა მუდმივად მაღალია და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია, ან სტენოკარდიის კონტროლი საჭიროა.

ამლოდიპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 6-12 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%-ს. საკვები არ მოქმედებს ბიოშეღწევადობაზე. ამლოდიპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მისი განაწილების მოცულობა დაახლოებით 21 ლიტრია. პლაზმური ცილების მიმართ შეკავშირება შეადგენს 97.5%-ს. ამლოდიპინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-70% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20-25%).

ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და აუმჯობესებს გულის სისხლით მომარაგებას. მიეკუთვნება კალციუმის არხის ბლოკატორებს (ATC: C08CA01).

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — როგორც მონოთერაპია, ან კომბინაციაში სხვა პრეპარატებთან; სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას); ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია. ექიმი ნიშნავს, როცა წნევა მუდმივად მაღალია და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია, ან სტენოკარდიის კონტროლი საჭიროა.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია); დაგიდგინდათ აორტის მძიმე სტენოზი (შევიწროება); ხართ კარდიოგენული შოკის მდგომარეობაში.

სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება, ან ხართ ხანდაზმული. დოზის შეცვლა თვითნებურად არ შეიძლება — ეს ექიმის გადასაწყვეტია.

მოზრდილები: საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ 5-10 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო დარღვევით, საწყისი დოზა უნდა იყოს 2.5 მგ დღეში ერთხელ, რადგან ამლოდიპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი გახანგრძლივებულია. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით, პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): ფეხებისა და ტერფების შეშუპება (პერიფერიული შეშუპება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, სახის სიწითლე და სითბოს შეგრძნება (ფლაშები), გულისრევა.

ნაკლებად ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულის ფრიალი (პალპიტაცია), კუნთების სპაზმი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა სახის, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება), ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის შეწყვეტის შეგრძნება, ან ძალიან დაბალი წნევა (სისუსტე, გულის წასვლა).

სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის აჩქარებული ცემა, სისუსტე, გულის წასვლა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაწექით, ფეხები აწიეთ. წამლის შეფუთვა წაიღეთ სასწრაფოში. ექიმმა შეიძლება გამოიყენოს ინტრავენური სითხე და აქტივირებული ნახშირი.

ACE ინჰიბიტორები და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — წნევა შეიძლება ზედმეტად დაეცეს. კომბინაციას ექიმი აკონტროლებს.

სიმვასტატინი (ქოლესტერინის დამწევი) — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის დონეს სისხლში. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს — აცნობეთ ექიმს.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ამლოდიპინმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია. საჭიროა მონიტორინგი.

გრეიფრუტი / გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ამლოდიპინის შეწოვას, რამაც შეიძლება გააძლიეროს წნევის ვარდნა. მოერიდეთ.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია); დაგიდგინდათ აორტის მძიმე სტენოზი (შევიწროება); ხართ კარდიოგენული შოკის მდგომარეობაში.

სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება, ან ხართ ხანდაზმული. დოზის შეცვლა თვითნებურად არ შეიძლება — ეს ექიმის გადასაწყვეტია.

FDA კატეგორია C. ორსულობის დროს ამლოდიპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ამლოდიპინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ამლოდიპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამჟამად არ არსებობს რეკომენდაციები პედიატრიული პოპულაციისთვის. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, პრეპარატის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 2.5 მგ დღეში ერთხელ) და დოზის თანდათანობითი გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი.

ამლოდიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა იცავს პრეპარატს გარემო ფაქტორებისგან. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.