ამლო-დენკი 5

Amlo-Denk (ამლო-დენკი 5)

amlodipine (Amlo-Denk) — ATC: C08CA01

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Amlo-Denk (amlodipine) — 5 mg. მწარმოებელი: DENK PHARMA GmbH.

ამლო-დენკი 5 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაჭდევი ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.

ATC C08CA01 ·

ამლო-დენკი 5 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ამლოდიპინს, რომელიც მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს სისხლძარღვების კედლების გლუვ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და გაფართოებას, რითაც ამცირებს სისხლის წნევას და გულის დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა)
• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია) — გულმკერდის ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია გულის კუნთისთვის სისხლის მიწოდების დაქვეითებით.

პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და მკურნალობის ეფექტურობის გათვალისწინებით.

ამლოდიპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 6-12 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64-80%-ს. ამლოდიპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მისი განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 21 ლიტრი/კგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97.5%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ამლოდიპინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღების რეჟიმის დაცვას. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით, ხოლო 10% გამოიყოფა უცვლელი სახით. დაახლოებით 20% გამოიყოფა განავლით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ამლოდიპინის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, ხოლო ნახევარდაშლის პერიოდი გაიზარდოს. თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა არსებითად არ იცვლება, თუმცა უცვლელი ამლოდიპინის ექსკრეცია შეიძლება გაიზარდოს.

ამლო-დენკი 5 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ამლოდიპინს, რომელიც მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს სისხლძარღვების კედლების გლუვ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და გაფართოებას, რითაც ამცირებს სისხლის წნევას და გულის დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა)
• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია) — გულმკერდის ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია გულის კუნთისთვის სისხლის მიწოდების დაქვეითებით.

პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და მკურნალობის ეფექტურობის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ ამლო-დენკი 5 მგ, თუ:

• ხართ ალერგიული ამლოდიპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ მძიმე ხარისხის აორტის სტენოზი (აორტის სარქვლის შევიწროება).
• გაქვთ შოკი ან გულის უკმარისობის მძიმე ფორმა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ამლო-დენკი 5 მგ, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• ხართ ხანდაზმული და გაქვთ გულის უკმარისობა.
• გაქვთ ნებისმიერი სხვა გულის დაავადება.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ ერთხელ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ ერთხელ დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი, მაგ., 2.5 მგ დღეში, და დოზის კორექცია უნდა მოხდეს სიფრთხილით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებში, რომელთა თირკმლის ფუნქცია მნიშვნელოვნად დაქვეითებულია, სიფრთხილეა საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს თანაბარ ნაწილებად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10% პაციენტებში):

• შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფებსა და კოჭებში)
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• ძილიანობა
• გულის ფრიალი
• გულისრევა
• მუცლის ტკივილი
• კანის სიწითლე (Flushing)
• დაღლილობა

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა — სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება)
• მკერდის ტკივილის გაძლიერება (იშვიათად, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში)
• გულის რითმის დარღვევები
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე)
• სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება

თუ აღგენიშნებათ რაიმე სერიოზული გვერდითი მოვლენა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, თავბრუსხვევას, სისუსტეს და გულისცემის აჩქარებას ან შენელებას.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამლო-დენკის მიღებამ სხვა წამლებთან ერთად, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას (მაგ., დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკატორები, აგფ-ინჰიბიტორები), შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მეტად დაქვეითება. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• სიმვასტატინი (ქოლესტერინის დამწევი): ამლოდიპინთან ერთად სიმვასტატინის მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება გაზარდოს მისი გვერდითი მოვლენების რისკი.
• კლარიტრომიცინი (ანტიბიოტიკი): ამლოდიპინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლში ამლოდიპინის დონე და გვერდითი მოვლენების რისკი.
• კალციუმის დანამატები: ამლოდიპინის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.
• სილდენაფილი (ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ ამლო-დენკი 5 მგ, თუ:

• ხართ ალერგიული ამლოდიპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ მძიმე ხარისხის აორტის სტენოზი (აორტის სარქვლის შევიწროება).
• გაქვთ შოკი ან გულის უკმარისობის მძიმე ფორმა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ამლო-დენკი 5 მგ, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• ხართ ხანდაზმული და გაქვთ გულის უკმარისობა.
• გაქვთ ნებისმიერი სხვა გულის დაავადება.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

ორსულობა: ამლოდიპინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა, ორსულობისას ამლოდიპინის დანიშვნა დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ამლოდიპინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში ამლოდიპინის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და სარგებელ-რისკის შეფასება. ზოგიერთი წყარო მიუთითებს, რომ ამლოდიპინი შეიძლება უსაფრთხო იყოს ძუძუთი კვების დროს, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.

ამლო-დენკი 5 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. შესაბამისი კლინიკური კვლევები ამ ჯგუფისთვის არ ჩატარებულა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამლოდიპინის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რის გამოც შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით (მაგ., 2.5 მგ დღეში) და დოზის კორექცია უნდა მოხდეს სიფრთხილით, პაციენტის კლინიკური პასუხისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით გულის უკმარისობის მქონე პირებში, საჭიროა ფრთხილად მონიტორინგი.

ამლოდიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტების შენახვა რეკომენდებულია შეფუთვაში, მითითებულ ტემპერატურაზე, ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.