ამლო-დენკი 10

Amlo-Denk 10 (ამლო-დენკი 10)

amlodipine (Amlo-Denk 10) — ATC: C08CA01

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Amlo-Denk 10 (amlodipine) — 10 mg. მწარმოებელი: DENK PHARMA GmbH.

ამლო-დენკი 10 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ამლოდიპინს (ბეზილატის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C08CA01 ·

ამლო-დენკი 10 (ამლოდიპინი) გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ის კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს მიეკუთვნება. პრეპარატი მოქმედებს სისხლძარღვების კედლებში არსებულ გლუვ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და გაფართოებას. შედეგად, იზრდება სისხლის მიმოქცევა და მცირდება პერიფერიული სისხლძარღვების წინააღმდეგობა, რაც არტერიული წნევის დაწევას იწვევს. ამლოდიპინი ასევე ეფექტურია სტენოკარდიის (გულის ტკივილი) დროს, რადგან ამცირებს გულის კუნთის ჟანგბადის მოთხოვნილებას და აუმჯობესებს მის სისხლით მომარაგებას. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდიისა და ვაზოსპასტიური სტენოკარდიის სამკურნალოდ.

ამლოდიპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64-80%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ამლოდიპინის აბსორბციაზე. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 97.5%-ს. ამლოდიპინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნის გარეშე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-50 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 60%), დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ამლო-დენკი 10 (ამლოდიპინი) გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ის კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს მიეკუთვნება. პრეპარატი მოქმედებს სისხლძარღვების კედლებში არსებულ გლუვ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და გაფართოებას. შედეგად, იზრდება სისხლის მიმოქცევა და მცირდება პერიფერიული სისხლძარღვების წინააღმდეგობა, რაც არტერიული წნევის დაწევას იწვევს. ამლოდიპინი ასევე ეფექტურია სტენოკარდიის (გულის ტკივილი) დროს, რადგან ამცირებს გულის კუნთის ჟანგბადის მოთხოვნილებას და აუმჯობესებს მის სისხლით მომარაგებას. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდიისა და ვაზოსპასტიური სტენოკარდიის სამკურნალოდ.

❌ არ მიიღოთ ამლო-დენკი 10, თუ გაქვთ ალერგია ამლოდიპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ კარდიოგენული შოკის, მძიმე ჰიპოტენზიის ან მძიმე აორტალური სტენოზის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში ან აორტალური სტენოზის დროს. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ, განსაკუთრებით გულის დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. ეფექტის გაძლიერების ან სტაბილიზაციის მიზნით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 10 მგ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 2.5 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ხოლო დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს ძალიან ფრთხილად. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდაცია - ექიმის გადაწყვეტილება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: შეშუპებას (განსაკუთრებით ტერფებსა და კოჭებზე), თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, სახის სიწითლეს, გულის ფრიალს, მუცლის ტკივილს, გულისრევას, შეკრულობას და დაღლილობას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, სიყვითლეს, კანის გამონაყარს, ქავილს, ანგიონევროზულ შეშუპებას (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის სწრაფი შეშუპება, რაც სუნთქვის გართულებას იწვევს), მიოკარდიუმის ინფარქტს, არითმიას, გულმკერდის ტკივილს, ჰიპოტენზიას (დაბალი წნევა), ღრძილების ჰიპერპლაზიას (გადიდებას) და პანკრეატიტს. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ამლოდიპინის გადაჭარბებული დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე და არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია). თუ ეჭვობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაურეკეთ სასწრაფოს. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ამლო-დენკი 10-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. ბეტა-ბლოკერები, დიურეტიკები, აგფ-ინჰიბიტორები) — შესაძლოა დოზის კორექცია გახდეს საჭირო წნევის ზედმეტად დაცემის თავიდან ასაცილებლად. 2. კალციუმის არხების მოდიფიკატორები (მაგ. ვერაპამილი, დილთიაზემი) — ზრდის ჰიპოტენზიის და გულის გამტარობის დარღვევის რისკს. 3. CYP3A4 ინჰიბიტორები/ინდუქტორები (მაგ. ერითრომიცინი, კეტოკონაზოლი, რიფამპიცინი) — გავლენას ახდენენ ამლოდიპინის მეტაბოლიზმზე და კონცენტრაციაზე სისხლში. 4. სიმვასტატინი — ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს. 5. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი — ზრდის მათ კონცენტრაციას. ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დაწყებამდე, რომელიც შეიძლება ურთიერთქმედებდეს ამლო-დენკისთან, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ ამლო-დენკი 10, თუ გაქვთ ალერგია ამლოდიპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ კარდიოგენული შოკის, მძიმე ჰიპოტენზიის ან მძიმე აორტალური სტენოზის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში ან აორტალური სტენოზის დროს. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ, განსაკუთრებით გულის დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში.

ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია. ამლოდიპინი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ამლოდიპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში 18 წლამდე ასაკის არ არის დადგენილი. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში უკუნაჩვენებია. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას სპეციალურ კლინიკურ შემთხვევებში, თუმცა ამის შესახებ მონაცემები არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. ხშირად საჭიროა საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 2.5 მგ დღეში ერთხელ) და დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით, პაციენტის რეაქციის გათვალისწინებით. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) რისკი მაღალია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ამლოდიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) გულისხმობს ამ თარიღამდე პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას, თუ ის ინახებოდა სათანადოდ. გახსნის შემდეგ. თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებული წესით, მისი გამოყენება შესაძლებელია მითითებულ ვადამდე.