ამიტრიპტილინი-გრინდექსი ტაბლეტი 25მგ #50

ამიტრიპტილინი-გრინდექსი ტაბლეტი 25მგ #50 (ამიტრიპტილინი-გრინდექსი ტაბლეტი 25მგ #50)

() — ATC:

tablets · 25 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 50 ტაბლეტს.

ATC ·

ამიტრიპტილინი-გრინდექსი 25მგ ტრიციკლული ანტიდეპრესანტების ჯგუფის წამალია. ის მოქმედებს თავის ტვინში ქიმიური ნივთიერებების (ნეიროტრანსმიტერების) დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს შფოთვა; შაკიკის პროფილაქტიკისთვის; ნევროპათიული ტკივილის (მაგ., დიაბეტური ნეიროპათია, ნევრალგია) შესამსუბუქებლად; ზოგჯერ უძილობის ან შარდის შეუკავებლობის დროსაც.

ამიტრიპტილინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს (დაახლ. 30-50%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 4-8 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლ. 95%. აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19, CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია ნორტრიპტილინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-28 საათს ზრდასრულებში, ხოლო ნორტრიპტილინისთვის 15-25 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით. ხანდაზმულებში და თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

ამიტრიპტილინი-გრინდექსი 25მგ ტრიციკლული ანტიდეპრესანტების ჯგუფის წამალია. ის მოქმედებს თავის ტვინში ქიმიური ნივთიერებების (ნეიროტრანსმიტერების) დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს შფოთვა; შაკიკის პროფილაქტიკისთვის; ნევროპათიული ტკივილის (მაგ., დიაბეტური ნეიროპათია, ნევრალგია) შესამსუბუქებლად; ზოგჯერ უძილობის ან შარდის შეუკავებლობის დროსაც.

❌ არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი-გრინდექსი თუ: გაქვთ ალერგია ამიტრიპტილინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; ახლახან გადაიტანეთ გულის შეტევა; ღებულობთ MAO ინჰიბიტორებს (ანტიდეპრესანტების ჯგუფი) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში შეწყვიტეთ მათი მიღება; გაქვთ მწვავე გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები; გაწუხებთ გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, შარდის შეკავება; გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა დეპრესიისთვის არის 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან ერთჯერადად ძილის წინ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 75-150 მგ დღეში, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 300 მგ დღეში. ნევროპათიული ტკივილისთვის საწყისი დოზაა 10-25 მგ ძილის წინ, თანდათანობით გაზრდით 75-100 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, უმჯობესია ძილის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10) მოიცავს პირის სიმშრალეს, ყაბზობას, გულისრევას, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, თავის ტკივილს, ოფლიანობას, მხედველობის დაბინდვას და გულისცემის გახშირებას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის დაცემა წამოდგომისას, აგრესიულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, შარდვის გაძნელება, სისხლის ანალიზის ცვლილებები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულმკერდის ტკივილს, გულის წასვლას, აზროვნების მკვეთრ ცვლილებას ან სუიციდურ აზრებს.

ამიტრიპტილინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, აგზნება, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები, კომა, გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის დაცემა ან მომატება, სუნთქვის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

ამიტრიპტილინი-გრინდექსმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: MAO ინჰიბიტორები (მაგ., სელეგილინი, ფენელზინი) — ზრდის სეროტონინერგული სინდრომის რისკს (საშიში მდგომარეობა); ცნს-ის დამთრგუნველ საშუალებებთან (ალკოჰოლი, საძილე აბები, სედატივები) — აძლიერებს დამთრგუნველ ეფექტს; ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (გულის წნევის წამლები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას; ანტიკოაგულანტებთან (სისხლის გამათხელებლები, მაგ., ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს; ციმეტიდინთან, ფლუოქსეტინთან — ამცირებს ამიტრიპტილინის მეტაბოლიზმს, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი-გრინდექსი თუ: გაქვთ ალერგია ამიტრიპტილინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; ახლახან გადაიტანეთ გულის შეტევა; ღებულობთ MAO ინჰიბიტორებს (ანტიდეპრესანტების ჯგუფი) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში შეწყვიტეთ მათი მიღება; გაქვთ მწვავე გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები; გაწუხებთ გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, შარდის შეკავება; გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ამიტრიპტილინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში შესაძლოა გაიზარდოს თანდაყოლილი მანკების რისკი. მესამე ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში მოხსნის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, კუნთების ჰიპოტონია, სუნთქვის დარღვევა). ლაქტაციის პერიოდში: ამიტრიპტილინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან პრეპარატის მიღება. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისა და ბავშვისთვის სარგებლის შეფასებას.

ამიტრიპტილინის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში დეპრესიის სამკურნალოდ არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად და სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. ნევროპათიული ტკივილის ან შაკიკის პროფილაქტიკისთვის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუმცა ასაკობრივი ლიმიტი და დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, წონის გათვალისწინებით. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ბავშვებში შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამიტრიპტილინის მიღებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 10-25 მგ დღეში) და თანდათანობითი გაზრდა, რადგან ხანდაზმულებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების (განსაკუთრებით ანტიქოლინერგული და გულ-სისხლძარღვთა) რისკი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

ამიტრიპტილინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.