ამიტრიპტილინი-გრინდექსი ტაბლეტი 10მგ #50

ამიტრიპტილინი-გრინდექსი ტაბლეტი 10მგ #50 (ამიტრიპტილინი-გრინდექსი ტაბლეტი 10მგ #50)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.

ამიტრიპტილინი-გრინდექსი 10მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 50 ტაბლეტი.

ATC ·

ამიტრიპტილინი-გრინდექსი (INN: ამიტრიპტილინი) მიეკუთვნება ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების (სეროტონინის და ნორადრენალინის) დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს შფოთვა. ნევროპათიური ტკივილის (მაგ. დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპეტული ნევრალგია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. შაკიკის პროფილაქტიკისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება შარდის შეუკავებლობის სამკურნალოდაც. ექიმის დანიშნულებით, დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

ამიტრიპტილინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს (დაახლ. 30-50%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლ. 95%). განაწილება ფართოა, პრეპარატი გროვდება ქსოვილებში, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C19, CYP1A2 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია ნორტრიპტილინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-28 საათს, ხოლო ნორტრიპტილინისთვის 15-25 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ამიტრიპტილინი-გრინდექსი (INN: ამიტრიპტილინი) მიეკუთვნება ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების (სეროტონინის და ნორადრენალინის) დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს შფოთვა. ნევროპათიური ტკივილის (მაგ. დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპეტული ნევრალგია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. შაკიკის პროფილაქტიკისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება შარდის შეუკავებლობის სამკურნალოდაც. ექიმის დანიშნულებით, დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

❌ არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი-გრინდექსი თუ გაქვთ ალერგია ამიტრიპტილინის ან სხვა ტრიციკლული ანტიდეპრესანტების მიმართ. არ გამოიყენოთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ. არ მიიღოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან (ანტიდეპრესანტების ჯგუფი) ერთად, მინიმუმ 14 დღის ინტერვალით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება), ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა, ეპილეფსია, შარდვის პრობლემები, დეპრესიის ისტორია სუიციდური აზროვნებით. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

მოზრდილებში დეპრესიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 25-50მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან ერთჯერადად ძილის წინ. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 75-150მგ დღეში, მაქსიმალური დოზა 300მგ დღეში. ნევროპათიური ტკივილისთვის საწყისი დოზაა 10-25მგ ძილის წინ, თანდათანობით იზრდება 75-100მგ-მდე დღეში. შაკიკის პროფილაქტიკისთვის 25-50მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და მიღება მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის შემცირება და მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია საღამოს ან ძილის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10) მოიცავს: პირის სიმშრალე, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, გულისრევა, წონის მომატება, ოფლიანობის გაძლიერება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულის რითმის დარღვევები (არითმია), არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით წამოდგომისას - ორთოსტატული ჰიპოტენზია), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), შარდვის გაძნელება, მხედველობის დაბინდვა, სუიციდური აზრები (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის შეცვლისას). თუ გამოგივლინდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, მოუსვენრობა, დელირიუმი (არეულობა), კომა, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის მკვეთრი ცვლილებები (მომატება ან დაქვეითება), გულის რითმის დარღვევები, სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ამიტრიპტილინს აქვს მრავალი ურთიერთქმედება. მნიშვნელოვანია: 1. MAO ინჰიბიტორები (მაგ. ფენელზინი, სელეგილინი): ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზი (საშიში წნევის მატება) და სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენები. დაუშვებელია ერთდროული მიღება. 2. ალკოჰოლი: ზრდის ამიტრიპტილინის დამამშვიდებელ ეფექტს და შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ძილიანობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. 3. ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატივები, საძილეები, ზოგიერთი ანტიჰისტამინური): აძლიერებს მათ დამამშვიდებელ ეფექტს. 4. ანტიარითმული პრეპარატები (მაგ. კვინიდინი): ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს. 5. ციმეტიდინი (კუჭის მჟავის დამწევი): ანელებს ამიტრიპტილინის მეტაბოლიზმს, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი-გრინდექსი თუ გაქვთ ალერგია ამიტრიპტილინის ან სხვა ტრიციკლული ანტიდეპრესანტების მიმართ. არ გამოიყენოთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ. არ მიიღოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან (ანტიდეპრესანტების ჯგუფი) ერთად, მინიმუმ 14 დღის ინტერვალით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება), ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა, ეპილეფსია, შარდვის პრობლემები, დეპრესიის ისტორია სუიციდური აზროვნებით. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ამიტრიპტილინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. ორსულობის ბოლოს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, კუნთების ჰიპერტონუსი, ტრემორი). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა უნდა შეწყდეს, ექიმის გადაწყვეტილებით. ყოველთვის კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

პედიატრიულ პაციენტებში ამიტრიპტილინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული დეპრესიის სამკურნალოდ, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ნევროპათიური ტკივილის ან შაკიკის პროფილაქტიკისთვის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და ინდივიდუალური დოზის შერჩევით, როგორც წესი, 12 წლიდან ზემოთ, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ექიმი განსაზღვრავს დოზას ბავშვის წონისა და მდგომარეობის მიხედვით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამიტრიპტილინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 10-25მგ დღეში) და თანდათანობით გაზრდა, რადგან ხანდაზმულებში უფრო ხშირად აღინიშნება გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ორთოსტატული ჰიპოტენზია, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე და ყაბზობა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

ამიტრიპტილინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება, თავი უნდა შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.