ამიტრიპტილინი 25მგ #50ტ(ლატვია

ამიტრიპტილინი 25მგ #50ტ(ლატვია (ამიტრიპტილინი 25მგ #50ტ(ლატვია)

amitriptyline (amitriptyline) — ATC: N06AA09

tablets · 25 mg · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: amitriptyline (amitriptyline) — 25 mg.

ამიტრიპტილინი 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ ამიტრიპტილინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი, 5 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC N06AA09 ·

ამიტრიპტილინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ძირითადად გამოიყენება დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. ასევე ეფექტურია სხვადასხვა სახის ნევროპათიული ტკივილის (მაგ. დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპეტული ნევრალგია) და შაკიკის პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ნორეპინაფრინისა და სეროტონინის უკუქცევითი ათვისების ბლოკირებით ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ATC კლასი: N06AA09 - ანტიდეპრესანტები.

ამიტრიპტილინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს (დაახლოებით 30-50%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 95%). ამიტრიპტილინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19, CYP1A2 და CYP2D6 იზოფერმენტების მეშვეობით, ნორტრიპტილინის (აქტიური მეტაბოლიტი) და სხვა არააქტიური პროდუქტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-28 საათს ზრდასრულებში, ხოლო ნორტრიპტილინისთვის 15-25 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

ამიტრიპტილინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ძირითადად გამოიყენება დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. ასევე ეფექტურია სხვადასხვა სახის ნევროპათიული ტკივილის (მაგ. დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპეტული ნევრალგია) და შაკიკის პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ნორეპინაფრინისა და სეროტონინის უკუქცევითი ათვისების ბლოკირებით ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ATC კლასი: N06AA09 - ანტიდეპრესანტები.

❌ არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი თუ: გაქვთ ალერგია ამიტრიპტილინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული სხვა ნივთიერებების მიმართ; ახლო წარსულში გქონდათ გულის შეტევა; გაქვთ მწვავე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორების (MAOI) მიღების პერიოდში ან მისი შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ გლაუკომა, გულის რიტმის დარღვევები, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ეპილეფსია, დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, გაქვთ სუიციდური აზრები, ხართ ხანდაზმული ან ბავშვი, გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

მოზრდილებში დეპრესიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 25-50მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან 50-75მგ ერთჯერადად საღამოს. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 75-150მგ დღეში, მაქსიმუმ 300მგ. ნევროპათიული ტკივილისთვის საწყისი დოზაა 10-25მგ საღამოს, თანდათანობით გაზრდით 50-100მგ-მდე. შაკიკის პროფილაქტიკისთვის: 25-50მგ საღამოს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია საღამოს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა, გულისრევა, გულისცემის გახშირება, შარდვის გაძნელება, სხეულის წონის მატება. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: არითმიები, არტერიული წნევის ცვლილებები, გულის შეტევა, კრუნჩხვები, მანიაკალური ეპიზოდები, სუიციდური აზრები (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას), სისხლის სურათის ცვლილებები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ნებისმიერი სერიოზული ან შემაშფოთებელი სიმპტომის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ამიტრიპტილინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, მოტორული მოუსვენრობა, დელირიუმი, კომა, კრუნჩხვები, არითმიები, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, გულის უკმარისობა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ამიტრიპტილინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI): კომბინაცია ზრდის სეროტონინის სინდრომის (პოტენციურად სასიკვდილო მდგომარეობა) რისკს.
• სხვა ცნს-ის დამთრგუნველები (ალკოჰოლი, საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები): ზრდის სედაციას და ძილიანობას.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): ამიტრიპტილინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიქოლინერგული პრეპარატები: ზრდის ანტიქოლინერგულ გვერდით ეფექტებს (ყაბზობა, პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება).

❌ არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი თუ: გაქვთ ალერგია ამიტრიპტილინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული სხვა ნივთიერებების მიმართ; ახლო წარსულში გქონდათ გულის შეტევა; გაქვთ მწვავე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორების (MAOI) მიღების პერიოდში ან მისი შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ გლაუკომა, გულის რიტმის დარღვევები, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ეპილეფსია, დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, გაქვთ სუიციდური აზრები, ხართ ხანდაზმული ან ბავშვი, გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ამიტრიპტილინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები აჩვენებს შესაძლო კავშირს ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან და ახალშობილთა რესპირატორულ დისტრეს სინდრომთან, ან ნევროლოგიურ დარღვევებთან. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, ტრემორი). ლაქტაციის პერიოდში: ამიტრიპტილინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვებისას მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ამიტრიპტილინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში დეპრესიის სამკურნალოდ არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი ნევროპათიული ტკივილის ან შაკიკის პროფილაქტიკისთვის, მაგრამ ეს უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის სიფრთხილით შერჩევით და ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. ზუსტი დოზირება ბავშვებში დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამიტრიპტილინის მიღებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 10-25მგ დღეში) და მისი თანდათანობითი გაზრდა, რადგან ხანდაზმულებს აქვთ მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით ანტიქოლინერგული (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება) და ცნს-ის ეფექტების (თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია) მიმართ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

ამიტრიპტილინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორულ კოორდინაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის ბოლო დღეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა არ არის დადგენილი, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, არაუგვიანეს 6 თვისა შეფუთვის გახსნის შემდეგ, თუ მწარმოებელი სხვა რამეს არ მიუთითებს.