ამიტრიპტილინი 10მგ #50ტ(ლატვი)

ამიტრიპტილინი 10მგ #50ტ(ლატვი) (ამიტრიპტილინი 10მგ #50ტ(ლატვი))

amitriptyline (amitriptyline) — ATC: N06AA09

tablets · 10 mg · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: amitriptyline (amitriptyline) — 10 mg.

ტაბლეტები, შემოგარსული, მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ამიტრიპტილინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 50 ტაბლეტს (5 ბლისტერი).

ATC N06AA09 ·

ამიტრიპტილინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების (ნეიროტრანსმიტერების), როგორიცაა სეროტონინი და ნორეპინეფრინი, დონის რეგულირებით, რაც ხელს უწყობს განწყობის გაუმჯობესებას და ტკივილის აღქმის შემცირებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• დეპრესიული ეპიზოდები, განსაკუთრებით ის, რაც თან ახლავს შფოთვას.
• ნევროპათიული ტკივილი (მაგ., დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპეტული ნევრალგია).
• შაკიკის პროფილაქტიკა.
• გარკვეული სახის ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული დეპრესიასთან.

ამიტრიპტილინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს (დაახლ. 50-60%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. ცილისადმი შეკავშირება მაღალია (დაახლ. 95%). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19, CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი მეტაბოლიტია ნორტრიპტილინი, რომელიც ასევე აქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-28 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.

ამიტრიპტილინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების (ნეიროტრანსმიტერების), როგორიცაა სეროტონინი და ნორეპინეფრინი, დონის რეგულირებით, რაც ხელს უწყობს განწყობის გაუმჯობესებას და ტკივილის აღქმის შემცირებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• დეპრესიული ეპიზოდები, განსაკუთრებით ის, რაც თან ახლავს შფოთვას.
• ნევროპათიული ტკივილი (მაგ., დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპეტული ნევრალგია).
• შაკიკის პროფილაქტიკა.
• გარკვეული სახის ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული დეპრესიასთან.

❌ არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამიტრიპტილინის ან სხვა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მიმართ.
• ახლახან გქონდათ გულის შეტევა ან გულის სხვა სერიოზული პრობლემები.
• ღებულობთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში ღებულობდით მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI), როგორიცაა სელეგილინი, ფენელზინი.
• გაქვთ მწვავე გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის პრობლემები, მაღალი ან დაბალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან გსურთ სტომატოლოგიური მკურნალობა.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა დეპრესიის დროს შეადგენს 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან ერთჯერადად ძილის წინ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 75-150 მგ დღეში, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 300 მგ დღეში. ნევროპათიული ტკივილის დროს საწყისი დოზაა 10-25 მგ ძილის წინ, დოზა თანდათან იზრდება ტკივილის კუპირებამდე. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და საწყისი დოზის ფრთხილად ტიტრირება. Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ძილის წინ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოუვლინდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• პირის სიმშრალე
• ყაბზობა
• თავბრუსხვევა, ძილიანობა
• გულისრევა
• წონის მატება
• მხედველობის დაბინდვა
• შარდვის გაძნელება

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას):

• გულის რითმის დარღვევა (არარეგულარული ან სწრაფი პულსი)
• გულმკერდის ტკივილი
• თავბრუსხვევა ან გონების დაკარგვა
• კრუნჩხვები
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თვითმკვლელობის ფიქრები ან ქცევის ცვლილებები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის შეცვლისას.

ამიტრიპტილინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, აგზნება, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, დაბალი არტერიული წნევა, სუნთქვის დათრგუნვა და კომა.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ამიტრიპტილინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შეიძლება იყოს მნიშვნელოვანი:

• სხვა ანტიდეპრესანტები (MAOI, SSRI, SNRI): სეროტონინის სინდრომის (საშიში მდგომარეობა) რისკი იზრდება. MAOI-ებთან ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
• სედატიური საშუალებები (საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები, ალკოჰოლი): ამძიმებს ძილიანობას და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
• ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები, მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. ფლუკონაზოლი): შეიძლება გაზარდოს ამიტრიპტილინის დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამიტრიპტილინის ან სხვა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მიმართ.
• ახლახან გქონდათ გულის შეტევა ან გულის სხვა სერიოზული პრობლემები.
• ღებულობთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში ღებულობდით მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI), როგორიცაა სელეგილინი, ფენელზინი.
• გაქვთ მწვავე გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის პრობლემები, მაღალი ან დაბალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან გსურთ სტომატოლოგიური მკურნალობა.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ამიტრიპტილინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები აჩვენებს შესაძლო კავშირს ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მიღებასა და ნაყოფის განვითარების დარღვევებს შორის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ორსულობის ბოლოს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, ტრემორი, კოლიკა). ლაქტაციის პერიოდში: ამიტრიპტილინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ამიტრიპტილინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში დეპრესიის სამკურნალოდ, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ნევროპათიული ტკივილის ან შაკიკის პროფილაქტიკის შემთხვევაში, გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, სპეციალური მითითებებით და მჭიდრო მონიტორინგით, თუმცა ზოგადი რეკომენდაციაა თავიდან იქნას აცილებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამიტრიპტილინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ნელი ტიტრირება, რადგან ხანდაზმულებს შეიძლება ჰქონდეთ გაზრდილი მგრძნობელობა ან შენელებული მეტაბოლიზმი. ხშირია ანტიქოლინერგული გვერდითი მოვლენები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება, გონების არევა). აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი, ასევე გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მდგომარეობის შეფასება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

ამიტრიპტილინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება მნიშვნელოვნად შეაფერხოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ არ მართონ ავტომობილი ან არ იმუშაონ სახიფათო მექანიზმებთან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ ექვემდებარება გახსნას გამოყენებამდე. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.