ამიტრიპტილინი

Amytriptiline (ამიტრიპტილინი)

Amytriptiline (Amytriptiline) — ATC: N06AA09

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Amytriptiline (Amytriptiline) — .

ამიტრიპტილინის ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. ფერი შეიძლება იყოს თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ, 25 მგ, 50 მგ ან 75 მგ ამიტრიპტილინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება იყოს 30, 50 ან 100 ტაბლეტიანი მუყაოს კოლოფში.

ATC N06AA09 ·

ამიტრიპტილინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების (ნეიროტრანსმიტერების), კერძოდ სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის დონის ამაღლებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, შფოთვითი აშლილობების (მაგ. პანიკური აშლილობა) სამართავად, ნევროპათიური ტკივილის (მაგ. დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპეტული ნევრალგია) შესამსუბუქებლად, შაკიკის პროფილაქტიკისთვის და ზოგჯერ შარდის შეუკავებლობის სამკურნალოდ. მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით და თანდათანობით იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ამიტრიპტილინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს (დაახლოებით 30-50%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 95%). პრეპარატი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19, CYP1A2 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი ნორტრიპტილინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-28 საათს ზრდასრულებში, ხოლო ნორტრიპტილინისთვის 16-28 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, ასევე განავალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ამიტრიპტილინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების (ნეიროტრანსმიტერების), კერძოდ სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის დონის ამაღლებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, შფოთვითი აშლილობების (მაგ. პანიკური აშლილობა) სამართავად, ნევროპათიური ტკივილის (მაგ. დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპეტული ნევრალგია) შესამსუბუქებლად, შაკიკის პროფილაქტიკისთვის და ზოგჯერ შარდის შეუკავებლობის სამკურნალოდ. მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით და თანდათანობით იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი, თუ გაქვთ ალერგია ამ პრეპარატის ან სხვა ტრიციკლული ანტიდეპრესანტების მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ ბოლო 14 დღის განმავლობაში MAO ინჰიბიტორების (მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორების) მიღების შემდეგ. სიფრთხილით გამოიყენეთ გულის დაავადებების, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების, გლაუკომის, ეპილეფსიის, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობის ან შარდვის შეკავების ისტორიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს სუიციდური აზრების რისკი, განსაკუთრებით ახალგაზრდა პაციენტებში მკურნალობის დასაწყისში. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას ამ პრეპარატის მიღებისას.

მოზრდილებში დეპრესიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან 50-75 მგ ერთ მიღებაზე ძილის წინ. შემანარჩუნებელი დოზაა 50-150 მგ დღეში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 300 მგ. ნევროპათიული ტკივილისთვის საწყისი დოზაა 10-25 მგ ძილის წინ, თანდათანობით იზრდება 50-100 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B/C) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ძილის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის სიმშრალე, ყაბზობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა, გულისრევა, წონის მატება. ეს სიმპტომები ხშირად დროებითია და მცირდება დოზის კორექტირებისას ან მკურნალობის გაგრძელებისას. სერიოზული, თუმცა იშვიათი, გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულის რიტმის დარღვევებს (არითმია), არტერიული წნევის დაქვეითებას (განსაკუთრებით წამოდგომისას - ორთოსტატული ჰიპოტენზია), შარდვის გაძნელებას, აგრესიულობას, ფსიქოზურ ეპიზოდებს, სუიციდურ აზრებს (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას). თუ გამოვლინდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ამიტრიპტილინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, დაბნეულობა, აგზნება, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, არანორმალური გულისცემა (სწრაფი ან არარეგულარული), სუნთქვის გაძნელება, კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ სამედიცინო პერსონალს წამლის შეფუთვა ან დარჩენილი აბები.

ამიტრიპტილინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შეიძლება იყოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს: 1. MAO ინჰიბიტორებს (მაგ. სელეგილინი, ფენელზინი) - კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერტონული კრიზი და სეროტონინის სინდრომი. ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 14-დღიანი ინტერვალი უნდა იყოს. 2. ანტიარითმულ საშუალებებს (მაგ. კვინიდინი) - ზრდის გულის რიტმის დარღვევების რისკს. 3. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებს (მაგ. ბარბიტურატები, ბენზოდიაზეპინები, ალკოჰოლი) - ზრდის სედაციას და ძილიანობას. 4. ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს (მაგ. გუანეტიდინი) - შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. 5. ციმეტიდინს - ზრდის ამიტრიპტილინის კონცენტრაციას სისხლში.

არ მიიღოთ ამიტრიპტილინი, თუ გაქვთ ალერგია ამ პრეპარატის ან სხვა ტრიციკლული ანტიდეპრესანტების მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ ბოლო 14 დღის განმავლობაში MAO ინჰიბიტორების (მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორების) მიღების შემდეგ. სიფრთხილით გამოიყენეთ გულის დაავადებების, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების, გლაუკომის, ეპილეფსიის, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობის ან შარდვის შეკავების ისტორიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს სუიციდური აზრების რისკი, განსაკუთრებით ახალგაზრდა პაციენტებში მკურნალობის დასაწყისში. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას ამ პრეპარატის მიღებისას.

ამიტრიპტილინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია C. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობისას გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (მაგ. გაღიზიანებადობა, ტაქიპნოე, კოლიკა). პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ამიტრიპტილინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დეპრესიის სამკურნალოდ, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნევროპათიული ტკივილის ან შაკიკის პროფილაქტიკისთვის, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია და დოზირება ინდივიდუალურია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამიტრიპტილინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის შემთხვევაში. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი (მაგ. 10-25 მგ დღეში), ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100-150 მგ-ს. აუცილებელია რეგულარული მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის, თავბრუსხვევის და გულის რიტმის დარღვევების გამო.

ამიტრიპტილინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ალკოჰოლის მიღებისას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 2-3 წელს, მწარმოებლის მიხედვით. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატის შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ის ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში და დაცულია შენახვის პირობები.