ამიოდარონი ტაბლეტი 200მგ #30

ამიოდარონი ტაბლეტი 200მგ #30 (ამიოდარონი ტაბლეტი 200მგ #30)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ნაზი სუნით. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა (ყუთი) შეიცავს 3 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ამიოდარონი ბლოკავს გულის უჯრედებში კალიუმის, ნატრიუმის და კალციუმის არხებს, რითაც ანელებს არანორმალურ ელექტრულ იმპულსებს და აღადგენს გულის სწორ რითმს. მიეკუთვნება III კლასის ანტიარითმულ საშუალებებს (ATC: C01BD01).

გამოიყენება: პარკუჭოვანი ტაქიკარდია და ფიბრილაცია (სიცოცხლისთვის საშიში რითმის დარღვევები); წინაგულების ფიბრილაცია და ფლატერი (გულის არათანაბარი, სწრაფი ცემა); WPW სინდრომთან დაკავშირებული არითმიები.

ექიმი ამიოდარონს ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა ანტიარითმული პრეპარატები არაეფექტური ან უკუნაჩვენებია. საწყისი შემავსებელი დოზა ზრდასრულისთვის ჩვეულებრივ 600-800მგ/დღეში (1-2 კვირა), შემდეგ შემანარჩუნებელი — 100-200მგ/დღეში. დოზას ყოველთვის კარდიოლოგი ინდივიდუალურად არჩევს.

ამიოდარონი ნელა და არასრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 30-50%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-7 საათში, თუმცა სისხლში წამლის სტაბილური დონე (steady-state) ვითარდება მხოლოდ 1-3 თვის შემდეგ ინტენსიური თერაპიისას. ამიოდარონი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (90%-ზე მეტი). განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია დესეთილამიოდარონი, რომელსაც აქვს მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა. წამლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ძალიან ხანგრძლივია და მერყეობს 25-100 დღემდე, რაც განაპირობებს მის ხანგრძლივ მოქმედებას და დაგროვებას ქსოვილებში. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღვლისა და განავლის გზით, თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით.

ამიოდარონი ბლოკავს გულის უჯრედებში კალიუმის, ნატრიუმის და კალციუმის არხებს, რითაც ანელებს არანორმალურ ელექტრულ იმპულსებს და აღადგენს გულის სწორ რითმს. მიეკუთვნება III კლასის ანტიარითმულ საშუალებებს (ATC: C01BD01).

გამოიყენება: პარკუჭოვანი ტაქიკარდია და ფიბრილაცია (სიცოცხლისთვის საშიში რითმის დარღვევები); წინაგულების ფიბრილაცია და ფლატერი (გულის არათანაბარი, სწრაფი ცემა); WPW სინდრომთან დაკავშირებული არითმიები.

ექიმი ამიოდარონს ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა ანტიარითმული პრეპარატები არაეფექტური ან უკუნაჩვენებია. საწყისი შემავსებელი დოზა ზრდასრულისთვის ჩვეულებრივ 600-800მგ/დღეში (1-2 კვირა), შემდეგ შემანარჩუნებელი — 100-200მგ/დღეში. დოზას ყოველთვის კარდიოლოგი ინდივიდუალურად არჩევს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამიოდარონის ან იოდის მიმართ; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება (ჰიპერ-/ჰიპოთირეოზი) — ექიმის შეფასების გარეშე; გაქვთ ბრადიკარდია ან AV-ბლოკადა (გულის ცემის შენელება); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით: ღვიძლის ან ფილტვის დაავადება; QT ინტერვალის გახანგრძლივება (ექიმი ელექტროკარდიოგრამით შეაფასებს); ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმის დაბალი დონე). მკურნალობის დროს სავალდებულოა: ფარისებრი ჯირკვლის ანალიზი ყოველ 6 თვეში, ღვიძლის ფუნქციის კონტროლი, თვალის შემოწმება, გულმკერდის რენტგენი.

ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 600-800 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ინტენსიური თერაპიის პერიოდში (ჩვეულებრივ 1-2 კვირა). შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში ერთხელ ან გაყოფილი 2 მიღებაზე. მაქსიმალური შემანარჩუნებელი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ დღეში. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დროს ან მცირე რაოდენობით საკვებთან ერთად, რათა გაუმჯობესდეს აბსორბცია და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 60 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh კლასი A, B, C) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მჭიდრო მონიტორინგს, რადგან ამიოდარონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში.

ხშირი (10-ზე მეტი პაციენტიდან 1-ს): რქოვანას მიკროდანალექები (თვალში — უმეტესად ასიმპტომური), ფოტოსენსიტიურობა (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის მიმართ), გულისრევა, ღებინება, პირში მეტალის გემო, ტრემორი (ხელების კანკალი), კანის მონაცრისფრო-მოლურჯო შეფერადება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): ფილტვის ტოქსიურობა — ხველა, ქოშინი, ცხელება (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს); ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქცია — ჰიპო- ან ჰიპერთირეოზი (წონის ცვლილება, დაღლილობა, გულისცემა); ღვიძლის დაზიანება — კანის გაყვითლება, მუქი შარდი; ბრადიკარდია (გულის ცემის მკვეთრი შენელება); მხედველობის მკვეთრი გაუარესება (მხედველობის ნერვის ნევროპათია). რეგულარული ლაბორატორიული კონტროლი სავალდებულოა.

სიმპტომები: გულის ცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის ვარდნა, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის დაზიანება. მძიმე შემთხვევებში — გულის გაჩერების საფრთხე.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია სტაციონარში. დიალიზი არაეფექტურია.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — ამიოდარონი მკვეთრად აძლიერებს სისხლის გათხელების ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. ექიმი ვარფარინის დოზას ჩვეულებრივ ნახევრად ამცირებს.

დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — ამიოდარონი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში 70-100%-ით. არსებობს ტოქსიურობის საფრთხე — დოზის კორექცია აუცილებელია.

სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — იზრდება რაბდომიოლიზის (კუნთის დაშლა) რისკი. ექიმი აფასებს დოზას.

QT-ს გამახანგრძლივებელი პრეპარატები (ანტიბიოტიკები — მაკროლიდები, ფტორქინოლონები; ანტიდეპრესანტები) — იზრდება გულის სახიფათო არითმიის რისკი. ერთდროული მიღება აკრძალულია ან საჭიროებს მკაცრ კონტროლს.

გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ამიოდარონის კონცენტრაციას სისხლში. მოერიდეთ.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამიოდარონის ან იოდის მიმართ; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება (ჰიპერ-/ჰიპოთირეოზი) — ექიმის შეფასების გარეშე; გაქვთ ბრადიკარდია ან AV-ბლოკადა (გულის ცემის შენელება); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით: ღვიძლის ან ფილტვის დაავადება; QT ინტერვალის გახანგრძლივება (ექიმი ელექტროკარდიოგრამით შეაფასებს); ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმის დაბალი დონე). მკურნალობის დროს სავალდებულოა: ფარისებრი ჯირკვლის ანალიზი ყოველ 6 თვეში, ღვიძლის ფუნქციის კონტროლი, თვალის შემოწმება, გულმკერდის რენტგენი.

FDA კატეგორია: D (ორსულობის დროს გამოყენება დაკავშირებულია ნაყოფზე პოტენციურ რისკთან). ამიოდარონი კვეთს პლაცენტას და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ჰიპოთირეოზი, ბრადიკარდია და სხვა განვითარებითი დარღვევები. ორსულობის დროს მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფზე არსებულ რისკს და სხვა უსაფრთხო ალტერნატივა არ არსებობს. ამიოდარონი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოთირეოზი ჩვილებში. ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს მკურნალობის შეწყვეტის ან ალტერნატიული თერაპიის დანიშვნის საკითხი.

ამიოდარონის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, სიცოცხლისთვის საშიში არითმიების დროს, ექიმმა შეიძლება განიხილოს მისი გამოყენება, მაგრამ მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და ინდივიდუალურად შერჩეული დოზით, რომელიც დაფუძნებულია ბავშვის წონასა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. თუმცა, ზოგადად, ბავშვებში მისი გამოყენება შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამიოდარონის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულებს ხშირად აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით გულის (ბრადიკარდია, AV-ბლოკადა) და ფილტვის ტოქსიურობის რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით და პაციენტის მჭიდრო მონიტორინგი, მათ შორის თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ამიოდარონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დაქვეითება და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ: ვინაიდან პრეპარატი ინახება ბლისტერში, გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადისგან, თუ ის ინახება სათანადოდ.