ამელოტექსი NEW15მგ #6სუპოზ.რექ

ამელოტექსი NEW15მგ #6სუპოზ.რექ (ამელოტექსი NEW15მგ #6სუპოზ.რექ)

meloxicam (meloxicam) — ATC: M01AC06

tablets · 15 mg · 6 ც.

აქტიური ნივთიერება: meloxicam (meloxicam) — 15 mg.

ამელოტექსი NEW 15მგ სუპოზიტორია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ტორპედოსებრი ფორმის რექტალური სუპოზიტორია. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 6 სუპოზიტორია. ყუთში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AC06 ·

ამელოტექსი შეიცავს მელოქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და სხვა ანთებითი დაავადებების დროს სახსრებისა და კუნთების ტკივილის, შეშუპებისა და სიწითლის შესამსუბუქებლად. რექტალური სუპოზიტორია განკუთვნილია ადგილობრივი ან სისტემური მოქმედებისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია ან არასასურველია.

მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება რექტალური შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99.4%). მელოქსიკამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის ოთხ არააქტიურ მეტაბოლიტს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 79% შარდით, 20% განავლით). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ამელოტექსი შეიცავს მელოქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და სხვა ანთებითი დაავადებების დროს სახსრებისა და კუნთების ტკივილის, შეშუპებისა და სიწითლის შესამსუბუქებლად. რექტალური სუპოზიტორია განკუთვნილია ადგილობრივი ან სისტემური მოქმედებისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია ან არასასურველია.

❌ არ მიიღოთ ამელოტექსი, თუ: გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ გულის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ასთმა, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, არტერიული ჰიპერტენზია, გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, ხართ ხანდაზმული.

რექტალური სუპოზიტორია: 15 მგ დღეში ერთხელ. ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი და მაქსიმალური დოზაა 15 მგ დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში, ან პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი/საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ, Child-Pugh A/B), რეკომენდებულია 7.5 მგ დღეში. მძიმე თირკმლის (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია. მიიღება რექტალურად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: დისკომფორტს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში.

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, თირკმლის უკმარისობას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) და გლუკოკორტიკოიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. • ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. • დიურეტიკები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას, ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. • ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას. • მეტოტრექსატი: ზრდის მეტოტრექსატის ჰემატოლოგიურ ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ამელოტექსი, თუ: გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ გულის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ასთმა, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, არტერიული ჰიპერტენზია, გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, ხართ ხანდაზმული.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში მელოქსიკამის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფისთვის პოტენციური რისკები. მელოქსიკამი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

15 მგ რექტალური სუპოზიტორია არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. მელოქსიკამის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში შეზღუდულია და მოითხოვს სპეციალურ დოზირებას და ექიმის მეთვალყურეობას, რომელიც დაფუძნებულია ბავშვის წონასა და კლინიკურ მდგომარეობაზე.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასასურველი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულებისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია შემცირებული საწყისი დოზა (7.5 მგ დღეში) და სიფრთხილე. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების და გვერდითი ეფექტების რისკს.

მელოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) სუპოზიტორია უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერიდან სუპოზიტორია უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.