1.სავაჭრო დასახელება
Ameloteks (ამელოტექსი-NEW)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
meloxicam (Ameloteks) — ATC: M01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ameloteks (meloxicam) — 1%.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID). გელის ფორმა ადგილობრივად ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზა-2), რაც ამცირებს შეშუპებას, სიწითლეს და ტკივილს უშუალოდ წასმის ადგილზე.
ჩვენებები: ოსტეოართროზით გამოწვეული სახსრის ტკივილი და შეშუპება, ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო), კუნთის დაჭიმვა და იოგი, სპორტული ტრავმა, ტენდინიტი (მყესის ანთება), ბურსიტი (სასახსრე ჩანთის ანთება). გელის ფორმა ნაკლებ გვერდით ეფექტს იძლევა, ვიდრე ტაბლეტი, რადგან აქტიური ნივთიერება ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID). გელის ფორმა ადგილობრივად ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზა-2), რაც ამცირებს შეშუპებას, სიწითლეს და ტკივილს უშუალოდ წასმის ადგილზე.
ჩვენებები: ოსტეოართროზით გამოწვეული სახსრის ტკივილი და შეშუპება, ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო), კუნთის დაჭიმვა და იოგი, სპორტული ტრავმა, ტენდინიტი (მყესის ანთება), ბურსიტი (სასახსრე ჩანთის ანთება). გელის ფორმა ნაკლებ გვერდით ეფექტს იძლევა, ვიდრე ტაბლეტი, რადგან აქტიური ნივთიერება ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ: მელოქსიკამზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, ასპირინი) ალერგია გაქვს; დაზიანებულ, გაჭრილ ან ინფიცირებულ კანზე; ღია ჭრილობაზე ან ლორწოვან გარსზე; ასპირინისმიერი ასთმის ისტორიით.
სიფრთხილით: ორსულობის III ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. 18 წლამდე ასაკში ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. არ დაფარო ჰერმეტულად (არ შეახვიო ბინტით) ექიმის მითითების გარეშე. თვალებთან კონტაქტს მოერიდე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისით გადის): წასმის ადგილზე კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, მსუბუქი წვა ან გამონაყარი. ეს რეაქციები, როგორც წესი, დროებითია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მოითხოვს): ალერგიული რეაქცია — ჭინჭრის ციება, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ფოტოსენსიტიზაცია — მზის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა წასმის ადგილზე. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ კანზე ბუშტუკები, ძლიერი წვა ან ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
გელის გადაჭარბებული რაოდენობით წასმა იშვიათად იწვევს სისტემურ ტოქსიკურობას. სიმპტომები: კანის ძლიერი გაღიზიანება, სიწითლე, წვა. თუ შემთხვევით გადაყლაპა — შესაძლოა გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ადგილობრივი გელის ფორმა სისტემურ სისხლში ნაკლებად შეიწოვება, მაგრამ მაინც გაითვალისწინე:
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — თეორიულად შესაძლოა სისხლდენის რისკის ზრდა. ექიმს აცნობე.
სხვა NSAID გელები ან ტაბლეტები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთდროულად არ გამოიყენო, რადგან გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება.
ლითიუმი — გრძელვადიანი გამოყენებისას შეიძლება ლითიუმის დონე მოიმატოს. ექიმთან კონსულტაცია.
მეთოტრექსატი — ფრთხილად ერთდროულ გამოყენებასთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ: მელოქსიკამზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, ასპირინი) ალერგია გაქვს; დაზიანებულ, გაჭრილ ან ინფიცირებულ კანზე; ღია ჭრილობაზე ან ლორწოვან გარსზე; ასპირინისმიერი ასთმის ისტორიით.
სიფრთხილით: ორსულობის III ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. 18 წლამდე ასაკში ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. არ დაფარო ჰერმეტულად (არ შეახვიო ბინტით) ექიმის მითითების გარეშე. თვალებთან კონტაქტს მოერიდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]