1.სავაჭრო დასახელება
Ameloteks (ამელოტექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
meloxicam (Ameloteks) — ATC: M01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ameloteks (meloxicam) — 1%.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამელოტექსი გელი შეიცავს მელოქსიკამს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (NSAID). პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად: ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ფერმენტს, რომელიც ანთების, ტკივილისა და შეშუპების პროცესში მონაწილეობს.
ჩვენებები:
- ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა) დროს სახსრის ტკივილი და შეშუპება.
- კუნთებისა და იოგების ტკივილი.
- ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო).
- სპორტული ტრავმებით გამოწვეული ანთება (დაზიანებული მყესები, იოგები, დაჟეჟილობები).
გელის ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების უშუალო შეღწევას ტკივილის კერაში, რაც ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს ტაბლეტებთან შედარებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ამელოტექსი გელი შეიცავს მელოქსიკამს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (NSAID). პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად: ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ფერმენტს, რომელიც ანთების, ტკივილისა და შეშუპების პროცესში მონაწილეობს.
ჩვენებები:
- ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა) დროს სახსრის ტკივილი და შეშუპება.
- კუნთებისა და იოგების ტკივილი.
- ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო).
- სპორტული ტრავმებით გამოწვეული ანთება (დაზიანებული მყესები, იოგები, დაჟეჟილობები).
გელის ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების უშუალო შეღწევას ტკივილის კერაში, რაც ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს ტაბლეტებთან შედარებით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია მელოქსიკამზე ან სხვა NSAID პრეპარატებზე (მაგ., ასპირინი, იბუპროფენი).
- კანი დაზიანებულია (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული უბანი).
- წასმა ხდება თვალების, პირის ღრუს ან ლორწოვანი გარსების ახლოს.
სიფრთხილით გამოიყენეთ:
- ასთმის მქონე პაციენტებში (NSAID-ებმა შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი).
- ორსულობის III ტრიმესტრში (უკუნაჩვენებია).
- 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში (ექიმის კონსულტაციით).
გამოყენების შემდეგ დაიბანეთ ხელები, მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ადგილობრივი რეაქციები): წასმის ადგილას კანის სიწითლე, მსუბუქი ქავილი, სიმშრალე ან წვის შეგრძნება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ძლიერი შეშუპება ან სუნთქვის გაძნელება); კონტაქტური დერმატიტი (კანის ძლიერი ანთება წასმის ადგილას); ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სხივების მიმართ კანის მომატებული მგრძნობელობა, სიწითლე).
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ წასმის ადგილას გამოგივლინდათ ძლიერი გამონაყარი, ბუშტუკები ან სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გელის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, დიდი რაოდენობით წასმისას ან შემთხვევით გადაყლაპვისას შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი.
რა უნდა გააკეთოთ:
- თუ გელი შემთხვევით გადაყლაპეთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
- თუ კანზე ჭარბი რაოდენობა წაისვით: კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: მიუხედავად იმისა, რომ გელი ადგილობრივია, ფართო ზედაპირზე წასმისას მცირე რაოდენობით შეიწოვება და შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აცნობეთ ექიმს ამის შესახებ.
სხვა NSAID გელები ან ტაბლეტები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): არ გამოიყენოთ ერთდროულად, რადგან იზრდება გვერდითი ეფექტების ჯამური რისკი.
მეთოტრექსატი: NSAID-ებმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ამ პრეპარატს.
ლითიუმი: NSAID-ებმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია მელოქსიკამზე ან სხვა NSAID პრეპარატებზე (მაგ., ასპირინი, იბუპროფენი).
- კანი დაზიანებულია (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული უბანი).
- წასმა ხდება თვალების, პირის ღრუს ან ლორწოვანი გარსების ახლოს.
სიფრთხილით გამოიყენეთ:
- ასთმის მქონე პაციენტებში (NSAID-ებმა შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი).
- ორსულობის III ტრიმესტრში (უკუნაჩვენებია).
- 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში (ექიმის კონსულტაციით).
გამოყენების შემდეგ დაიბანეთ ხელები, მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]