1.სავაჭრო დასახელება
Ambroxol (ამბროქსოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
AMBROXOL (AMBROXOL) — ATC: R05CC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: AMBROXOL (AMBROXOL) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთი მხრიდან გრავირებით „AMBROXOL“. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამბროქსოლი მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება, რომლებიც ამცირებენ ნახველის სიბლანტეს და აადვილებენ მის ამოსახველებას. ის ასტიმულირებს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სეკრეტორულ აქტივობას, რითაც ათხელებს ნახველს და ხელს უწყობს მის გამოყოფას. გამოიყენება სასუნთქი სისტემის მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა, მათ შორის: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ბრონქოექტაზია, ფილტვების ინფექციური დაავადებები, ბრონქული ასთმა ნახველის გამაყუჩებელი ფორმით. მწარმოებელი: Borshchahivskiy CPP.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%), უცვლელი სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
ამბროქსოლი მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება, რომლებიც ამცირებენ ნახველის სიბლანტეს და აადვილებენ მის ამოსახველებას. ის ასტიმულირებს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სეკრეტორულ აქტივობას, რითაც ათხელებს ნახველს და ხელს უწყობს მის გამოყოფას. გამოიყენება სასუნთქი სისტემის მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა, მათ შორის: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ბრონქოექტაზია, ფილტვების ინფექციური დაავადებები, ბრონქული ასთმა ნახველის გამაყუჩებელი ფორმით. მწარმოებელი: Borshchahivskiy CPP.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ამბროქსოლი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მწვავე ფაზის დროს. პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: ჩვეულებრივ, 1 ტაბლეტი (30 მგ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის დასაწყისში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე (60 მგ) 2-ჯერ დღეში. მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით. CrCl <10 მლ/წთ ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას დოზა უნდა შემცირდეს ან გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. Child-Pugh კლასიფიკაციით A და B კლასის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ყელის სიმშრალე. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქოშინი, ალერგიული რეაქციები. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ანაფილაქსიური რეაქციები და ანგიონევროზული შეშუპება. თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა სიმპტომურია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ამბროქსოლთან. თუმცა, ერთდროული მიღება სხვა ამოსახველებელ საშუალებებთან (მაგ. კოდეინის შემცველ პრეპარატებთან) არ არის რეკომენდებული, რადგან ამან შეიძლება გაართულოს ნახველის გამოყოფა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ამბროქსოლი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მწვავე ფაზის დროს. პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ამბროქსოლის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან პოტენციური რისკები დედისა და ნაყოფისთვის სრულად არ არის შესწავლილი. FDA კატეგორია: B. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი მიღებისგან თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტის ფორმით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ექიმის რეკომენდაციით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს ამბროქსოლის სიროფის ან წვეთების ფორმები, რომელთა დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის მიერ. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ამბროქსოლს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, შეფუთვაზე მითითებული ვადის გათვალისწინებით.