ამბროქსოლი ბენე ფარმი სიროფი 15მგ/5მლ 100მლ #1

ამბროქსოლი ბენე ფარმი სიროფი 15მგ/5მლ 100მლ #1 (ამბროქსოლი ბენე ფარმი სიროფი 15მგ/5მლ 100მლ #1)

() — ATC:

syrup · 15 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 mg. მწარმოებელი: რომფარმ კომპანი.

ამბროქსოლი ბენე ფარმი სიროფი არის გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი სითხე, უფერო ან ღია ყვითელი ფერის, ხილის სურნელით. პრეპარატი შეფუთულია 100 მლ-იან მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს ახლავს საზომი ჭიქა ან კოვზი.

ATC ·

ამბროქსოლი ბენე ფარმი მუკოლიზური საშუალებაა, რომელიც ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის ამოღებას სასუნთქი გზებიდან. ის მოქმედებს ნახველის სტრუქტურაზე, ააქტიურებს ფერმენტებს, რომლებიც არღვევენ ნახველის პოლისაქარიდულ ჯაჭვებს, რითაც ამცირებს მის სიბლანტეს და აადვილებს ამოსახველებას. ATC კლასიფიკაციით R05CC02 — მუკოლიზური საშუალებები. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ბრონქოექტაზია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქული ასთმა (ნახველის სიბლანტისას). ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება აგრეთვე სხვა დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს შემაბოჭილი ან ჭარბი ნახველი.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-80%-ს. ამბროქსოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში (დაახლოებით 90%) კონიუგაციის გზით, ძირითადად გლუკურონიდების წარმოქმნით. CYP3A4 იზოფერმენტი მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ამბროქსოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) შარდთან ერთად, ნაწლავებით კი მცირე რაოდენობით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ამბროქსოლი ბენე ფარმი მუკოლიზური საშუალებაა, რომელიც ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის ამოღებას სასუნთქი გზებიდან. ის მოქმედებს ნახველის სტრუქტურაზე, ააქტიურებს ფერმენტებს, რომლებიც არღვევენ ნახველის პოლისაქარიდულ ჯაჭვებს, რითაც ამცირებს მის სიბლანტეს და აადვილებს ამოსახველებას. ATC კლასიფიკაციით R05CC02 — მუკოლიზური საშუალებები. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ბრონქოექტაზია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქული ასთმა (ნახველის სიბლანტისას). ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება აგრეთვე სხვა დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს შემაბოჭილი ან ჭარბი ნახველი.

❌ არ მიიღოთ ამბროქსოლი ბენე ფარმი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მძიმე კუჭ-ნაწლავური წყლულოვანი დაავადების დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამ პრეპარატის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან თუ გაქვთ იშვიათი გენეტიკური დაავადება, როგორიცაა ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია (პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ლაქტოზის გამო).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა შეადგენს 10 მლ (30 მგ) 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში. შემდეგ გადადიან 5 მლ (15 მგ) 3-ჯერ დღეში. ან 10 მლ (30 მგ) 2-ჯერ დღეში. სასურველია მიღება ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ — დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ — დოზა შეიძლება შემცირდეს 2-ჯერ. CrCl <30 მლ/წთ — სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: Child-Pugh A და B კლასის დროს — დოზის კორექცია საჭირო არ არის. Child-Pugh C კლასის დროს — სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების ხერხი: პერორალურად, საზომი ჭიქის ან კოვზის გამოყენებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, პირის სიმშრალე, გემოვნების შეგრძნების ცვლილება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შარდვის გაძნელება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ძალიან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, კანის მძიმე რეაქციები. თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, კუჭის ტკივილს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.

ამბროქსოლის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი იშვიათად აღინიშნება. თუმცა, გასათვალისწინებელია: * ხველის დამთრგუნველი საშუალებები (ანტიტუსიური საშუალებები): ამბროქსოლთან ერთად მათი დანიშვნა არ არის რეკომენდებული, რადგან ნახველის გათხიერება და მისი ამოღების გაადვილება შეიძლება გაძნელდეს. * ანტიბიოტიკები: ამბროქსოლი შეიძლება დაინიშნოს ანტიბიოტიკებთან ერთად, რადგან ის აუმჯობესებს მათ შეღწევას ფილტვის ქსოვილებში და ნახველში. * სხვა მუკოლიზური საშუალებები: კომბინირებული გამოყენება სიფრთხილეს მოითხოვს და უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ამბროქსოლი ბენე ფარმი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მძიმე კუჭ-ნაწლავური წყლულოვანი დაავადების დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამ პრეპარატის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან თუ გაქვთ იშვიათი გენეტიკური დაავადება, როგორიცაა ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია (პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ლაქტოზის გამო).

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. კლინიკური მონაცემები ორსულობის პირველ ტრიმესტრში შეზღუდულია. ამბროქსოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში — გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ბავშვისთვის უსაფრთხოების მონაცემები არ არის საკმარისი. თუ აუცილებელია პრეპარატის მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. თუ ექიმის მიერ დანიშნულია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. მაგალითად, 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის: 2.5 მლ (7.5 მგ) 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის: 5 მლ (15 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. მონაცემები ახალშობილებსა და ჩვილ ბავშვებში უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ამბროქსოლიმ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს მსგავს სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის განმავლობაში.