ამბროქსოლი 30

Ambroxol 30 (ამბროქსოლი 30)

ambroxol hydrochloride (AMBROXOL 30) — ATC: R05CC02

tablets · 30 mg

აქტიური ნივთიერება: AMBROXOL 30 (ambroxol hydrochloride) — 30 mg. მწარმოებელი: Borshchahivskiy CPP.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ცალ მხარეს გრავირებით 'AMB 30'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC R05CC02 ·

ამბროქსოლი 30 მგ არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ასტიმულირებს სურფაქტანტის გამომუშავებას და აძლიერებს წამწამების აქტივობას, რაც ხელს უწყობს ნახველის მექანიკურ გამოძევებას. ATC კოდი: R05CC02. გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი გამოყოფის გართულება. მაგალითად: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ბრონქო-პნევმონია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. ამბროქსოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%), მცირე ნაწილი უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ამბროქსოლი 30 მგ არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ასტიმულირებს სურფაქტანტის გამომუშავებას და აძლიერებს წამწამების აქტივობას, რაც ხელს უწყობს ნახველის მექანიკურ გამოძევებას. ATC კოდი: R05CC02. გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი გამოყოფის გართულება. მაგალითად: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ბრონქო-პნევმონია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).

❌ არ მიიღოთ ამბროქსოლი 30 მგ, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (მწვავე ფაზაში), თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 30 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში 3-ჯერ პირველი 2-3 დღის განმავლობაში. შემდეგ გადადიან 30 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში 2-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 120 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით მძიმე უკმარისობის დროს (CrCl <10 მლ/წთ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ანგიონევროზული შეშუპება, ქოშინი, ცხელება. ძალიან იშვიათი (<0.1%): ანაფილაქსიური რეაქციები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და კუჭ-ნაწლავის სხვა დარღვევებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აჩვენეთ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა.

ამბროქსოლი 30 მგ-ის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები: 1. ანტიბიოტიკები: ამბროქსოლი აძლიერებს ანტიბიოტიკების შეღწევას ბრონქულ სეკრეტში და ნახველში. 2. ხველის დამთრგუნველი საშუალებები (კოڈینშემცველი პრეპარატები): მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას, რადგან ეს ხელს უშლის ნახველის გათხელებას და ამოსახველს. 3. მედიკამენტები, რომლებიც აფერხებენ ხველის რეფლექსს: შესაძლოა გაართულდეს ნახველის გამოყოფა.

❌ არ მიიღოთ ამბროქსოლი 30 მგ, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (მწვავე ფაზაში), თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. კვლევებმა ცხოველებზე არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ამბროქსოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის და ნაყოფისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ამბროქსოლი დედის რძეში. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული მეძუძური დედების მიერ.

არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ამ დოზით (30 მგ). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმები (მაგ. სიროფი) შესაბამისი დოზირებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების სქემის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ამბროქსოლს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათად აღინიშნება. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადება სათანად ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.