1.სავაჭრო დასახელება
ამბროქსოლი 30 მგ. 20 ტაბლეტი (ამბროქსოლი 30 მგ. 20 ტაბლეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ambroxol (ambroxol) — ATC: R05CB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 30 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ambroxol (ambroxol) — 30 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამბროქსოლი 30 მგ. არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებლად. იგი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსახველებელი ნახველი. ეს მოიცავს ბრონქიტს, ფილტვების ანთებას (პნევმონია) და ბრონქოექტაზიას. ამბროქსოლი ხელს უწყობს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის გაწმენდას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში დი-აცეტილამბროქსოლის წარმოქმნით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-12 საათს.
9.ჩვენებები
ამბროქსოლი 30 მგ. არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებლად. იგი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსახველებელი ნახველი. ეს მოიცავს ბრონქიტს, ფილტვების ანთებას (პნევმონია) და ბრონქოექტაზიას. ამბროქსოლი ხელს უწყობს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის გაწმენდას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ამბროქსოლი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მქონე პაციენტებში, რადგან მან შესაძლოა გააღიზიანოს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსი. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 30 მგ-ს 2-3-ჯერ დღეში. მწვავე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 60 მგ-მდე 2-ჯერ დღეში. ქრონიკული დაავადებების დროს, საწყისი დოზა არის 30 მგ 2-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) საჭიროა დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): ალერგიული რეაქციები, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება, სახის შეშუპება, ქოშინი, ანაფილაქსიური შოკი. მძიმე ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა სიმპტომურია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, ანტიკოაგულანტებთან (სისხლის გამათხელებლებთან) ერთდროული მიღებისას, სიფრთხილეა საჭირო. ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ანტიბიოტიკების შეღწევა ფილტვების ქსოვილში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ამბროქსოლი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მქონე პაციენტებში, რადგან მან შესაძლოა გააღიზიანოს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსი. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ამბროქსოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის ამ დოზირებით (30 მგ ტაბლეტები). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირება. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის არსებობს ამბროქსოლის სიროფის ან წვეთების ფორმები, რომელთა დოზირება უნდა მოხდეს ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის დანიშნულებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ამბროქსოლს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის ინდივიდუალურ ბლისტერებში.