ამბროქსოლი 15მგ/5მლ100მლ სიროფ

ამბროქსოლი 15მგ/5მლ100მლ სიროფ (ამბროქსოლი 15მგ/5მლ100მლ სიროფ)

ambroxol (ambroxol) — ATC: R05CB02

syrup · 15 mg

აქტიური ნივთიერება: ambroxol (ambroxol) — 15 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სიროფი, ხილის სურნელით. შეფუთულია 100 მლ მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კომპლექტში შედის საზომი ჭიქა ან კოვზი.

ATC R05CB02 ·

ამბროქსოლი მიეკუთვნება მუკოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ნახველის სიბლანტეს და აადვილებენ მის ამოსახველს. ის ასტიმულირებს ფილტვებში არსებული ჯირკვლების აქტივობას, რომლებიც გამოიმუშავებენ სურფაქტანტს — ნივთიერებას, რომელიც ამცირებს სასუნთქი გზების ზედაპირულ დაძაბულობას და ხელს უწყობს ნახველის მოძრაობას. ამბროქსოლი ასევე აძლიერებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსში სისხლის მიმოქცევას, რაც ხელს უწყობს ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერებების შეღწევას და აჩქარებს აღდგენის პროცესს. გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსახველებელი ნახველი, როგორიცაა: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვის ანთება (პნევმონია), ბრონქო-ექტაზია (ფილტვის ქრონიკული დაავადება, რომლის დროსაც ბრონქები გაფართოებულია და ივსება ნახველით) და სხვა.

ATC კოდი: R05CB02

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით აღწევს ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%), უცვლელი სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ამბროქსოლი მიეკუთვნება მუკოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ნახველის სიბლანტეს და აადვილებენ მის ამოსახველს. ის ასტიმულირებს ფილტვებში არსებული ჯირკვლების აქტივობას, რომლებიც გამოიმუშავებენ სურფაქტანტს — ნივთიერებას, რომელიც ამცირებს სასუნთქი გზების ზედაპირულ დაძაბულობას და ხელს უწყობს ნახველის მოძრაობას. ამბროქსოლი ასევე აძლიერებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსში სისხლის მიმოქცევას, რაც ხელს უწყობს ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერებების შეღწევას და აჩქარებს აღდგენის პროცესს. გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსახველებელი ნახველი, როგორიცაა: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვის ანთება (პნევმონია), ბრონქო-ექტაზია (ფილტვის ქრონიკული დაავადება, რომლის დროსაც ბრონქები გაფართოებულია და ივსება ნახველით) და სხვა.

ATC კოდი: R05CB02

❌ არ მიიღოთ ამბროქსოლი, თუ: გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (მაგ. კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული), რადგან ამბროქსოლმა შეიძლება გააღიზიანოს ლორწოვანი გარსი. თუ გაწუხებთ იშვიათი გენეტიკური დაავადებები, როგორიცაა ფრუქტოზას აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან საქარაზა-იზომალტაზას დეფიციტი, რადგან სიროფი შეიცავს საქაროზას. თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია დოზის კორექციის ან მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ.

მოზრდილები და 12 წელზე ზემოთ მოზარდები: ჩვეულებრივ 10 მლ (2 საზომი კოვზი) 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვები: 5 მლ (1 საზომი კოვზი) 2-3-ჯერ დღეში. 2-6 წლის ბავშვები: 2.5 მლ (½ საზომი კოვზი) 2-3-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5 მლ (½ საზომი კოვზი) 2-ჯერ დღეში. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება საკვების მიღების შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას დოზა უნდა შემცირდეს ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს. მძიმე დარღვევებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (<10%) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად (<1%) აღინიშნება: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება (განსაკუთრებით ალერგიული რეაქციისას), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სერიოზული ალერგიული რეაქციის ნიშანია). ძალიან იშვიათად (<0.1%) ან უცნობი სიხშირით შესაძლებელია: ანაფილაქსიური რეაქციები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (მძიმე კანის რეაქციები), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, პირღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს და სხვა კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს აგზნება ან ჰალუცინაციები. თუ აღინიშნა დოზის გადაჭარბება, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.

ამბროქსოლი ზრდის სხვა მედიკამენტების შეღწევადობას ანტიბიოტიკებთან ერთად, რაც შეიძლება სასარგებლო იყოს ინფექციების სამკურნალოდ. თუმცა, არ არის რეკომენდებული ამბროქსოლის ერთდროული მიღება ხველის საწინააღმდეგო (ანტიტუსიური) საშუალებებთან, რომლებიც ახშობენ ხველის რეფლექსს (მაგ. კოდეინის შემცველი პრეპარატები). ეს კომბინაცია შეიძლება საშიში იყოს, რადგან ხველის დათრგუნვა ხელს შეუშლის გათხელებული ნახველის გამოდევნას სასუნთქი გზებიდან და გამოიწვევს ნახველის სტაგნაციას. არ არის ცნობილი სხვა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები, თუმცა ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებისას, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ ამბროქსოლი, თუ: გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (მაგ. კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული), რადგან ამბროქსოლმა შეიძლება გააღიზიანოს ლორწოვანი გარსი. თუ გაწუხებთ იშვიათი გენეტიკური დაავადებები, როგორიცაა ფრუქტოზას აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან საქარაზა-იზომალტაზას დეფიციტი, რადგან სიროფი შეიცავს საქაროზას. თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია დოზის კორექციის ან მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალ დოზებში. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ჩვეულებრივ 2.5 მლ 2-ჯერ დღეში. 2-6 წლის ბავშვებში: 2.5 მლ 2-3-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვებში: 5 მლ 2-3-ჯერ დღეში. სიროფი შეიცავს საქაროზას, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ფრუქტოზას აუტანლობის მქონე ბავშვებში.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების ან დოზის კორექციის საჭიროების შესახებ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ამბროქსოლს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პრეპარატის მიღებისას გამოვლინდა ასეთი ეფექტები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ აღდგება ნორმალური მდგომარეობა.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენება 6 თვის ვადაში.