ამბროქსოლი 15

Ambroxol 15 (ამბროქსოლი 15)

ambroxol hydrochloride (AMBROXOL 15) — ATC: R05CC02

tablets · 15 mg

აქტიური ნივთიერება: AMBROXOL 15 (ambroxol hydrochloride) — 15 mg. მწარმოებელი: Borshchahivskiy CPP.

ტაბლეტები მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, შესაძლოა ოდნავ მოყვითალო ელფერით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 15 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R05CC02 ·

ამბროქსოლი 15 მგ მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც ათხელებენ ნახველს და აადვილებენ მის ამოსახველებლად გამოყოფას. ATC კოდი R05CC02 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება ამოსახველებელ საშუალებებს. პრეპარატი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი გამოყოფის გართულება. კერძოდ, ის ეფექტურია ბრონქიტის, პნევმონიის, ბრონქოექტაზიის, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) და სხვა რესპირატორული ინფექციების დროს. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ნახველის შემადგენლობაში არსებული ნახშირწყლოვანი კომპონენტების დაშლაში, რაც იწვევს მის სიბლანტის შემცირებას და სასუნთქი გზებიდან ეფექტურ გამოყოფას.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. ამბროქსოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-12 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ამბროქსოლი 15 მგ მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც ათხელებენ ნახველს და აადვილებენ მის ამოსახველებლად გამოყოფას. ATC კოდი R05CC02 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება ამოსახველებელ საშუალებებს. პრეპარატი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი გამოყოფის გართულება. კერძოდ, ის ეფექტურია ბრონქიტის, პნევმონიის, ბრონქოექტაზიის, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) და სხვა რესპირატორული ინფექციების დროს. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ნახველის შემადგენლობაში არსებული ნახშირწყლოვანი კომპონენტების დაშლაში, რაც იწვევს მის სიბლანტის შემცირებას და სასუნთქი გზებიდან ეფექტურ გამოყოფას.

❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებების ან მწვავე ფაზის მქონე პაციენტებში. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და მიმართოთ ექიმს, თუ აღინიშნება კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (15 მგ) დღეში 3-ჯერ. სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ, დოზა შეიძლება შემცირდეს 1 ტაბლეტამდე დღეში 2-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 45 მგ (3 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: პრეპარატის დოზის კორექცია საჭირო არ არის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობის დროს. მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ან საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: პრეპარატის დოზის კორექცია საჭირო არ არის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობის დროს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ან საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ქოშინი. ძალიან იშვიათად ან უცნობი სიხშირით: ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი. სერიოზული გვერდითი მოვლენებისას, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება ან სახის შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, პირღებინებას, დიარეას და სხვა კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია მოטורული აგზნება და დიარეა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია.

ამბროქსოლის დანიშვნა ანტიბიოტიკებთან ერთად (მაგ., დოქსიციკლინი, ერითრომიცინი, ცეფუროქსიმი) შეიძლება გაზარდოს ანტიბიოტიკის შეღწევა ფილტვის ქსოვილში. თეოფილინთან კომბინირებული გამოყენებისას, ამბროქსოლმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის ტოქსიკურობა. ამბროქსოლის ერთდროული გამოყენება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (ანტიტუსივები) არ არის რეკომენდებული, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სასუნთქ გზებში ნახველის დაგროვება, რადგან ხველის რეფლექსი დათრგუნულია.

❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებების ან მწვავე ფაზის მქონე პაციენტებში. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და მიმართოთ ექიმს, თუ აღინიშნება კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ამბროქსოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის და ნაყოფისთვის. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ამ დოზირების ფორმით (15 მგ ტაბლეტები). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების სქემის მიხედვით. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის არსებობს ამბროქსოლის სპეციალური ფორმები (მაგ., სიროფი).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის სამედიცინო ისტორიის დეტალური შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულად დახურულ ბლისტერში.