ალპრაზოლამი 0.5მგ

Alprazolam (ალპრაზოლამი 0.5მგ)

Alprazolam (Alprazolam) — ATC: N05BA12

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Alprazolam (Alprazolam) — .

ალპრაზოლამი 0.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი და მეორე მხარეს წარწერა '0.5'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.5 მგ ალპრაზოლამს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC N05BA12 ·

ალპრაზოლამი 0.5 მგ მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების კლასის პრეპარატებს, რომლებიც მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატი გამოიყენება შფოთვის, შფოთვითი აშლილობის, პანიკური აშლილობის (განსაკუთრებით აგორაფობიით ან მის გარეშე) და შფოთვით გამოწვეული დეპრესიის სიმპტომური მკურნალობისთვის. იგი ამცირებს შფოთვას, დაძაბულობას და აუმჯობესებს განწყობას. ალპრაზოლამი მოქმედებს გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) რეცეპტორებზე, ზრდის მის ინჰიბიტორულ აქტივობას თავის ტვინში.

ალპრაზოლამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-90%-ს. ალპრაზოლამი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 80%-ით. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადი მეტაბოლიტებია ალფა-ჰიდროქსი-ალპრაზოლამი და 4-ჰიდროქსი-ალპრაზოლამი. CYP3A4 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს ალპრაზოლამის მეტაბოლიზმში. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 50-60% გამოიყოფა შარდით. ალპრაზოლამის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს, თუმცა შეიძლება გაგრძელდეს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.

ალპრაზოლამი 0.5 მგ მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების კლასის პრეპარატებს, რომლებიც მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატი გამოიყენება შფოთვის, შფოთვითი აშლილობის, პანიკური აშლილობის (განსაკუთრებით აგორაფობიით ან მის გარეშე) და შფოთვით გამოწვეული დეპრესიის სიმპტომური მკურნალობისთვის. იგი ამცირებს შფოთვას, დაძაბულობას და აუმჯობესებს განწყობას. ალპრაზოლამი მოქმედებს გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) რეცეპტორებზე, ზრდის მის ინჰიბიტორულ აქტივობას თავის ტვინში.

❌ არ მიიღოთ ალპრაზოლამი, თუ გაქვთ ალერგია ალპრაზოლამის, სხვა ბენზოდიაზეპინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ მიიღოთ მძიმე სუნთქვის უკმარისობის, ძილში აპნოეს სინდრომის, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, მიასთენია გრავის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში, ალკოჰოლის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ სხვა საშუალებებთან ერთად, აგრესიულობის, დეპრესიის, გლაუკომის, ნარკოტიკული ან ალკოჰოლური დამოკიდებულების ისტორიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს თანდათანობით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.25-0.5 მგ დღეში 2-3-ჯერ. შფოთვისთვის, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.5-1 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. პანიკური აშლილობისთვის, საწყისი დოზაა 0.5 მგ დღეში 3-ჯერ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 1 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, კოორდინაციის დარღვევა, მეხსიერების გაუარესება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: აგრესიულობა, ჰალუცინაციები, სუიციდური აზრები, მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), სუნთქვის დათრგუნვა, კრუნჩხვები (განსაკუთრებით პრეპარატის მკვეთრი მოხსნისას), ღვიძლის დაზიანება, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა სუნთქვის გაძნელება, მძიმე ალერგიული რეაქცია ან თვითმკვლელობის აზრები.

ჭარბი დოზის სიმპტომებია: ძლიერი ძილიანობა, დაბნეულობა, კოორდინაციის დარღვევა, რეფლექსების დაქვეითება, კომა, სუნთქვის დათრგუნვა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ალკოჰოლი — ზრდის სედაციურ და დამთრგუნველ ეფექტებს, სუნთქვის დათრგუნვის რისკს. ოპიოიდები — ზრდის სედაციის, სუნთქვის დათრგუნვის, კომის და სიკვდილის რისკს. ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები (სხვა ბენზოდიაზეპინები, ბარბიტურატები, ანტიჰისტამინები, ანტიფსიქოტიკები) — აძლიერებს სედაციურ ეფექტს. ფლუოქსეტინი, იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი — შეუძლიათ ალპრაზოლამის მეტაბოლიზმის დათრგუნვა, ზრდიან მის კონცენტრაციას სისხლში. ციმეტიდინი — შეუძლია ალპრაზოლამის მეტაბოლიზმის დათრგუნვა.

❌ არ მიიღოთ ალპრაზოლამი, თუ გაქვთ ალერგია ალპრაზოლამის, სხვა ბენზოდიაზეპინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ მიიღოთ მძიმე სუნთქვის უკმარისობის, ძილში აპნოეს სინდრომის, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, მიასთენია გრავის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში, ალკოჰოლის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ სხვა საშუალებებთან ერთად, აგრესიულობის, დეპრესიის, გლაუკომის, ნარკოტიკული ან ალკოჰოლური დამოკიდებულების ისტორიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს თანდათანობით.

FDA კატეგორია: D. ალპრაზოლამი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს თანდაყოლილი მანკების რისკი. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობისას გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ჰიპოთერმია, ჰიპოტონია, სუნთქვის დათრგუნვა და მოხსნის სიმპტომები ახალშობილში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ალპრაზოლამი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია და სუნთქვის დათრგუნვა ჩვილებში. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ალპრაზოლამის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შეიძლება დაკავშირებული იყოს სერიოზულ გვერდით მოვლენებთან, მათ შორის სუნთქვის დათრგუნვასთან. ექიმმა შეიძლება ინდივიდუალურად განიხილოს გამოყენება მძიმე შემთხვევებში, მაგრამ ეს უნდა მოხდეს უკიდურესი სიფრთხილით და მონიტორინგით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ალპრაზოლამის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება გაზრდილი იყოს, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 0.25 მგ დღეში 2-ჯერ) და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა ცნს-ის დამთრგუნველ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას.

ალპრაზოლამი მნიშვნელოვნად მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კოორდინაციის დარღვევა და ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ, აკრძალულია სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და რეაქციის სისწრაფეს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებულ თარიღამდეა. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა არ არის ჰერმეტული, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში, თუმცა ეს დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და შენახვის პირობებზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ ბლისტერი დაზიანებული არ არის და ინახება სათანადო პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე 'EXP' თარიღის შემდეგ.