ალფლუტოპი 1მლ #10ა

ალფლუტოპი 1მლ #10ა (ალფლუტოპი 1მლ #10ა)

chondroitin sulfate (chondroitin sulfate) — ATC: M09AX02

vial · 1 ml · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: chondroitin sulfate (chondroitin sulfate) — 1 ml.

ალფლუტოპი 1მლ №10 ამპულა/ფლაკონი. პრეპარატი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი ინტრამუსკულარული და ინტრა-არტიკულარული შეყვანისთვის. თითოეული ამპულა/ფლაკონი შეიცავს 1 მლ ხსნარს. შეფუთულია მინის ამპულებში ან ფლაკონებში, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი.

ATC M09AX02 ·

ალფლუტოპი ზღვის პატარა თევზისგან მიღებული ბიოაქტიური კონცენტრატია, რომელიც შეიცავს ქონდროიტინ სულფატს, ამინომჟავებს, პეპტიდებს და მინერალებს. მოქმედებს ხრტილის ქსოვილზე — ანელებს მის დაშლას და ხელს უწყობს აღდგენას. ამცირებს ანთებას სახსარში და აუმჯობესებს მოძრაობას.

ჩვენებები: ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა) — მუხლის, თეძოს, მხრის, ხელის სახსრები; ოსტეოქონდროზი (ხერხემლის დისკების ცვეთა); ზურგის ქრონიკული ტკივილი სახსრული წარმოშობით. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ტაბლეტური მკურნალობა საკმარისი არ არის ან საჭიროა ხრტილის აღდგენის სტიმულაცია.

ალფლუტოპის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. ქონდროიტინ სულფატი არის მაღალმოლეკულური ნივთიერება, რომელიც ორგანიზმში ხვდება როგორც პოლისაქარიდი. მისი შეწოვა, განაწილება და მეტაბოლიზმი ინტრამუსკულარული ან ინტრა-არტიკულარული შეყვანის შემდეგ არ არის დეტალურად შესწავლილი. ვარაუდობენ, რომ პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად სახსრის სინოვიალურ სითხეში და ხრტილოვან ქსოვილში. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი.

ალფლუტოპი ზღვის პატარა თევზისგან მიღებული ბიოაქტიური კონცენტრატია, რომელიც შეიცავს ქონდროიტინ სულფატს, ამინომჟავებს, პეპტიდებს და მინერალებს. მოქმედებს ხრტილის ქსოვილზე — ანელებს მის დაშლას და ხელს უწყობს აღდგენას. ამცირებს ანთებას სახსარში და აუმჯობესებს მოძრაობას.

ჩვენებები: ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა) — მუხლის, თეძოს, მხრის, ხელის სახსრები; ოსტეოქონდროზი (ხერხემლის დისკების ცვეთა); ზურგის ქრონიკული ტკივილი სახსრული წარმოშობით. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ტაბლეტური მკურნალობა საკმარისი არ არის ან საჭიროა ხრტილის აღდგენის სტიმულაცია.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს თევზზე ან ზღვის პროდუქტებზე (პრეპარატი ზღვის თევზისგან მზადდება); ადრე ალფლუტოპზე ალერგიული რეაქცია გქონია.

სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (რევმატოიდული ართრიტი, წითელი მგლურა); თუ სისხლის გამათხელებელს იღებ — სახსარში ინექციისას სისხლდენის რისკი იზრდება. ორსულობა და ძუძუთი კვება — უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილთათვის: საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ (1 ამპულა/ფლაკონი) კუნთში შეყვანით ყოველ მეორე დღეს. მკურნალობის კურსი შეადგენს 20-30 ინექციას. საჭიროების შემთხვევაში, კურსი შეიძლება განმეორდეს 6 თვის შემდეგ. სახსარში შეყვანისას: 100 მგ (1 ამპულა/ფლაკონი) ყოველ 3-5 დღეში, ჯამში 5-6 ინექცია თითოეულ დაზიანებულ სახსარში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია. მიღების ხერხი: კუნთში ან სახსარში, ექიმის მიერ.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტში): ინექციის ადგილზე ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება; კუნთის ტკივილი ინექციის შემდეგ; კანის ქავილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭიროება): ალერგიული რეაქცია — კანზე გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ინექციის შემდეგ ძლიერი გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება ან სახის/ტუჩის შეშუპება შენიშნე. სახსარში შეყვანის შემდეგ შესაძლებელია დროებითი ტკივილის გაძლიერება — ეს ჩვეულებრივ 1-2 დღეში თავისით გადის.

ალფლუტოპის დოზის გადაჭარბება ექიმის მიერ შეყვანისას ნაკლებად სავარაუდოა. დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია ალერგიული რეაქციის გაძლიერება, კანის გამონაყარი ან სახსრის შეშუპება. ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციისას მიმართე ექიმს. საეჭვო შემთხვევაში 112-ზე დარეკე.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — ქონდროიტინ სულფატს შეუძლია გააძლიეროს სისხლის გათხელება; სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარი.

ანტიაგრეგანტები (ასპირინი, კლოპიდოგრელი) — ანალოგიურად, სისხლდენის რისკი შეიძლება მოიმატოს ერთდროული გამოყენებისას.

სხვა ქონდროპროტექტორები (გლუკოზამინი, ქონდროიტინის ტაბლეტები) — ზედმეტი დოზირების თავიდან ასაცილებლად აცნობე ექიმს, თუ უკვე იღებ მსგავს პრეპარატს.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს თევზზე ან ზღვის პროდუქტებზე (პრეპარატი ზღვის თევზისგან მზადდება); ადრე ალფლუტოპზე ალერგიული რეაქცია გქონია.

სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (რევმატოიდული ართრიტი, წითელი მგლურა); თუ სისხლის გამათხელებელს იღებ — სახსარში ინექციისას სისხლდენის რისკი იზრდება. ორსულობა და ძუძუთი კვება — უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ალფლუტოპის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები არასაკმარისია. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის. რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს დამსწრე ექიმმა.

პედიატრიულ პოპულაციაში ალფლუტოპის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა.

ალფლუტოპს არ გააჩნია ცნობილი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც გავლენას მოახდენდა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სხვა ნევროლოგიური სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა/ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა/ფლაკონი არ ინახება.