ალფა ნორმიქსი 200 mg

Alfa Normix (ალფა ნორმიქსი)

ალფა ნორმიქსი (Alfa Normix) — ATC: J01MA18

ა · 200 mg

აქტიური ნივთიერება: Alfa Normix (ალფა ნორმიქსი) — 200 mg.

ალფა ნორმიქსი 200 მგ არის თეთრი ან მოთეთრო, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ რიფაქსიმინს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01MA18 ·

ალფა ნორმიქსი 200 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას რიფაქსიმინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიბიოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნაწლავებში არსებულ ბაქტერიებზე, თრგუნავს მათ ზრდას და ამით ებრძვის ნაწლავურ ინფექციებს. პრეპარატი გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციებით გამოწვეული დიარეის, მათ შორის მოგზაურთა დიარეის, და ღვიძლის ენცეფალოპათიის (ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებით გამოწვეული ნევროლოგიური დარღვევები) სამკურნალოდ. ალფა ნორმიქსი მოქმედებს ადგილობრივად ნაწლავურ ტრაქტში და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც მას უსაფრთხოს ხდის ხანგრძლივი გამოყენებისთვისაც, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

რიფაქსიმინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რაც განაპირობებს მის დაბალ სისტემურ ბიოშეღწევადობას (<0.1%). პლაზმაში მისი კონცენტრაცია, როგორც წესი, არ იზომება ან ძალიან დაბალია. პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ნაწლავის სანათურში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. ელიმინაცია ძირითადად განისაზღვრება ნაწლავებიდან უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისთვის არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ განიცდის მნიშვნელოვან აბსორბციას.

ალფა ნორმიქსი 200 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას რიფაქსიმინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიბიოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნაწლავებში არსებულ ბაქტერიებზე, თრგუნავს მათ ზრდას და ამით ებრძვის ნაწლავურ ინფექციებს. პრეპარატი გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციებით გამოწვეული დიარეის, მათ შორის მოგზაურთა დიარეის, და ღვიძლის ენცეფალოპათიის (ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებით გამოწვეული ნევროლოგიური დარღვევები) სამკურნალოდ. ალფა ნორმიქსი მოქმედებს ადგილობრივად ნაწლავურ ტრაქტში და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც მას უსაფრთხოს ხდის ხანგრძლივი გამოყენებისთვისაც, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

არ მიიღოთ ალფა ნორმიქსი 200 მგ, თუ გაქვთ ალერგია რიფაქსიმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ნაწლავური ობსტრუქციის (ნაწლავების გაუვალობის) ან მძიმე წყლულოვანი დაავადებების დროს. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ან ანთებითი ნაწლავური დაავადების (IBD) არსებობის შესახებ, რადგან ამ შემთხვევებში საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 200 მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში, ან 400 მგ (2 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B, C) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, განსაკუთრებით Child-Pugh C კატეგორიაში; რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, თუმცა ჭამის შემდეგ მიღებამ შეიძლება შეამციროს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: შებერილობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა და შარდის შეუკავებლობა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და დროებითი. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი. თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება) ან მძიმე დიარეა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ალფა ნორმიქსის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს მისი დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დააკვირდით თქვენს მდგომარეობას. თუ გამოვლინდა რაიმე უჩვეულო სიმპტომი, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. უმჯობესია თან იქონიოთ წამლის შეფუთვა.

ალფა ნორმიქსი 200 მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით მცირეა, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია დაბალია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო ციკლოსპორინთან (იმუნოსუპრესანტი) ერთდროული გამოყენებისას, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. ასევე, თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს), როგორიცაა ვარფარინი, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, ვინაიდან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია სისხლის შედედების დროის ცვლილება. ზოგადად, ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ ალფა ნორმიქსი 200 მგ, თუ გაქვთ ალერგია რიფაქსიმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ნაწლავური ობსტრუქციის (ნაწლავების გაუვალობის) ან მძიმე წყლულოვანი დაავადებების დროს. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ან ანთებითი ნაწლავური დაავადების (IBD) არსებობის შესახებ, რადგან ამ შემთხვევებში საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.

ორსულობის დროს ალფა ნორმიქსის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. რიფაქსიმინის კატეგორია FDA-ს მიხედვით არ არის მკაფიოდ განსაზღვრული, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. პირველ ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული. ძუძუთი კვების დროს უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის გამოყენებაზე უარის თქმა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ალფა ნორმიქსის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირება და გამოყენების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია მისი გამოყენება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ალფა ნორმიქსის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის განმავლობაში.

ალფა ნორმიქსი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.