ალერსეტი 1 mg

Allerset (ალერსეტი)

ალერსეტი (Allerset) — ATC: R06AX29

syrup · 1 mg

აქტიური ნივთიერება: Allerset (ალერსეტი) — 1 mg.

ალერსეტი სიროფი არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი შეფუთულია 100 მლ მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში საზომი ჭიქით ან შპრიცით. ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით.

ATC R06AX29 ·

ალერსეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ცეტირიზინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) - ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცრემლდენა, ცხვირიდან გამონადენი.
• ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) - კანის ქავილი, სიწითლე და გამონაყარი.

ATC კლასიფიკაცია: R06AX29 - სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები სისტემური გამოყენებისთვის.

ცეტირიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. ცეტირიზინი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 93%). განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.5 ლ/კგ. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-10 საათს ჯანმრთელ მოზრდილებში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <40 მლ/წთ) ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს 20 საათამდე, ხოლო ჰემოდიალიზის დროს - 30 საათამდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია.

ალერსეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ცეტირიზინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) - ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცრემლდენა, ცხვირიდან გამონადენი.
• ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) - კანის ქავილი, სიწითლე და გამონაყარი.

ATC კლასიფიკაცია: R06AX29 - სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები სისტემური გამოყენებისთვის.

❌ არ მიიღოთ ალერსეტი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ცეტირიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ თირკმლის მძიმე უკმარისობის სტადიაში (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ალერსეტი, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ეპილეფსიით ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილების მქონე პაციენტი.
• გაქვთ შარდვის შეკავების რისკი (მაგ., ზურგის ტვინის დაზიანება, პროსტატის გადიდება).
• გაქვთ ლაქტოზის აუტანლობა (ზოგიერთი ფორმულაცია შეიძლება შეიცავდეს ლაქტოზას).

მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: რეკომენდებული დოზაა 10 მგ (20 მლ სიროფი) დღეში ერთხელ. 6-12 წლის ბავშვებში: 5 მგ (10 მლ სიროფი) დღეში ორჯერ ან 10 მგ (20 მლ) დღეში ერთხელ. 2-6 წლის ბავშვებში: 2.5 მგ (5 მლ სიროფი) დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-49 მლ/წთ: 5 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში CrCl 10-29 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ მეორე დღეს. პაციენტებში CrCl <10 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფთათვის: უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს დოზის მნიშვნელოვან კორექციას და ექიმის მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევაც. მიღების წესი: პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების დროის მიუხედავად. საზომი ჭიქა ან შპრიცი გამოიყენება ზუსტი დოზირებისთვის.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს:

• ძილიანობა, დაღლილობა
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• პირის სიმშრალე
• ყელის ტკივილი

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა შემთხვევაშიც საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) - სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, გამონაყარი.
• კანის მძიმე რეაქციები.
• კრუნჩხვები.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი).

ალერსეტის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გამოვლინდეს ძილიანობა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), გაღიზიანებადობა ან სედაცია (მშვიდი მდგომარეობა). თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველები (სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები): ალერსეტის ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი და გამოიწვიოს ძილიანობა.
• თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი): მაღალი დოზებით თეოფილინის მიღებამ შეიძლება შეამციროს ცეტირიზინის გამოყოფა ორგანიზმიდან, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები: კომბინირებული გამოყენება ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ძილიანობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ალერსეტი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ცეტირიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ თირკმლის მძიმე უკმარისობის სტადიაში (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ალერსეტი, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ეპილეფსიით ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილების მქონე პაციენტი.
• გაქვთ შარდვის შეკავების რისკი (მაგ., ზურგის ტვინის დაზიანება, პროსტატის გადიდება).
• გაქვთ ლაქტოზის აუტანლობა (ზოგიერთი ფორმულაცია შეიძლება შეიცავდეს ლაქტოზას).

FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში ცეტირიზინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს ალერსეტის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში: ცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, მეძუძურ დედებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 2-6 წლის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 2.5 მგ (5 მლ) დღეში ორჯერ. 6-12 წლის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (10 მლ) დღეში ორჯერ ან 10 მგ (20 მლ) დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, დოზის კორექცია აუცილებელია ბავშვის სხეულის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. მონაცემები 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის შემცირება. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციისას და სხვა პოტენციურად სედაციური პრეპარატების ერთდროული მიღებისას.

ალერსეტმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, დაღლილობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პირებში. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ დადგინდება თქვენი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თარიღი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ თუ ხსნარი მოღრუბლულია ან შეიცავს ნაწილაკებს.