1.სავაჭრო დასახელება
ალდობრონქიალი სიროფი 2მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1 (ალდობრონქიალი სიროფი 2მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 2 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ალდო-უნიონი.
5.აღწერა
ალდობრონქიალი სიროფი 2მგ/5მლ არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ან მოწითალო-მოყვითალო ფერის სიროფი. სუნი არის დამახასიათებელი. პრეპარატი მოთავსებულია 100მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. თითოეული 5მლ სიროფი შეიცავს 2მგ ტერბუტალინის სულფატს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ალდობრონქიალი სიროფი შეიცავს ტერბუტალინს, რომელიც ბრონქოდილატატორების ჯგუფს (სელექციური ბეტა-2 ადრენომიმეტიკები) მიეკუთვნება. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და ხსნის ბრონქებს, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ATC კოდი: R03CC03. ძირითადად გამოიყენება ბრონქული ასთმის, ქრონიკული ბრონქიტის, ემფიზემის და სხვა ფილტვის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების შევიწროება) და ქოშინი. ექიმის დანიშნულებით, ეს პრეპარატი ხშირად ინიშნება სიმპტომური მკურნალობისთვის, რათა შეამციროს სუნთქვის გაძნელება და გააუმჯობესოს პაციენტის ცხოვრების ხარისხი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტერბუტალინის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ არის სწრაფი და ეფექტური. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. პრეპარატი განიცდის ღვიძლის მეტაბოლიზმს, ძირითადად სულფატ-კონიუგაციის გზით. ტერბუტალინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-16 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, უცვლელი პრეპარატის და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ალდობრონქიალი სიროფი შეიცავს ტერბუტალინს, რომელიც ბრონქოდილატატორების ჯგუფს (სელექციური ბეტა-2 ადრენომიმეტიკები) მიეკუთვნება. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და ხსნის ბრონქებს, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ATC კოდი: R03CC03. ძირითადად გამოიყენება ბრონქული ასთმის, ქრონიკული ბრონქიტის, ემფიზემის და სხვა ფილტვის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების შევიწროება) და ქოშინი. ექიმის დანიშნულებით, ეს პრეპარატი ხშირად ინიშნება სიმპტომური მკურნალობისთვის, რათა შეამციროს სუნთქვის გაძნელება და გააუმჯობესოს პაციენტის ცხოვრების ხარისხი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ალდობრონქიალი სიროფი, თუ: გაქვთ ალერგია ტერბუტალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ გულის კუნთის გარკვეული დაავადებები (მაგ. მიოკარდიტი, კარდიომიოპათია); გაქვთ ტაქიკარდია ან არითმია; ხართ ორსულობის ადრეულ სტადიაში (პირველი ტრიმესტრი) ან გაქვთ გესტაციური დიაბეტი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობა (ჰიპერთირეოიდიზმი), გულის უკმარისობა ან გულის იშემიური დაავადება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5მლ (2მგ) 2-3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში ან როდესაც საჭიროა სწრაფი ეფექტი, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის გაზრდა, თუმცა დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15მლ-ს (6მგ) 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და კლინიკური მდგომარეობის მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, განსაკუთრებით Child-Pugh B და C კატეგორიის პაციენტებში, რადგან ღვიძლი მონაწილეობს პრეპარატის მეტაბოლიზმში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საზომი ჭიქის ან კოვზის გამოყენებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანკალი (განსაკუთრებით ხელებში), გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია) და გულის რითმის დარღვევა. ასევე შესაძლებელია: გულისრევა, ოფლიანობა, კუნთების ტკივილი, შფოთვა, უძილობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: არტერიული წნევის დაცემას, სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითებას (ჰიპოკალიემია), რაც ვლინდება კუნთების სისუსტით ან გულის რითმის დარღვევით. თუ შეამჩნევთ ძლიერ კანკალს, გულის რითმის სერიოზულ დარღვევას ან სხვა მძიმე სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი კანკალი, გულისცემის გახშირება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის დაცემა, შფოთვა და გულისრევა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. არ მიიღოთ დამატებითი დოზა.
14.ურთიერთქმედებები
ალდობრონქიალი სიროფის ურთიერთქმედება შესაძლებელია სხვა პრეპარატებთან:
- ბეტა-ბლოკერები (მაგ. პროპრანოლოლი): ამცირებენ ტერბუტალინის ეფექტურობას და შეიძლება გამოიწვიონ ბრონქოსპაზმი.
- თეოფილინი და სხვა ბრონქოდილატატორები: ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ტაქიკარდია და კანკალი.
- სტეროიდები, დიურეტიკები (შარდმდენები): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლში კალიუმის დონის დაცემის რისკი (ჰიპოკალიემია).
- ანტიდიაბეტური პრეპარატები: ტერბუტალინმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე, რაც მოითხოვს ამ პრეპარატების დოზის კორექციას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ალდობრონქიალი სიროფი, თუ: გაქვთ ალერგია ტერბუტალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ გულის კუნთის გარკვეული დაავადებები (მაგ. მიოკარდიტი, კარდიომიოპათია); გაქვთ ტაქიკარდია ან არითმია; ხართ ორსულობის ადრეულ სტადიაში (პირველი ტრიმესტრი) ან გაქვთ გესტაციური დიაბეტი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობა (ჰიპერთირეოიდიზმი), გულის უკმარისობა ან გულის იშემიური დაავადება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ტერბუტალინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს პოტენციური რისკები ნაყოფისთვის, მათ შორის გულისცემის გახშირება და სისხლში შაქრის დონის ცვლილებები. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ტერბუტალინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნაადრევი მშობიარობის შემაჩერებელ თერაპიაში, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო დედისთვის განვითარებული კარდიოვასკულარული გვერდითი ეფექტების გამო. ტერბუტალინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების გადაწყვეტილება ეკუთვნის მკურნალ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში ალდობრონქიალი სიროფის გამოყენება დასაშვებია 6 წლიდან, ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 6-12 წლის ბავშვებისთვის არის 2.5მლ (1მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 5მლ-მდე (2მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ყოველთვის მიმართეთ პედიატრს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან გულის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნა სიფრთხილით და დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 2.5მლ 2-ჯერ დღეში). აუცილებელია არტერიული წნევის, გულისცემის და სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ხანდაზმულებში გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კარდიოვასკულარული ეფექტების, განვითარების რისკი შეიძლება იყოს მომატებული. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს) უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციალი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ალდობრონქიალი სიროფმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, კანკალი და ძილიანობა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C-ისა. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, სიროფი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ის ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. ნებისმიერი დაზიანებული შეფუთვის ან ვადაგასული პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.