1.სავაჭრო დასახელება
ალდობრონქიალი 2მგ/5მლ100მლ სირ (ალდობრონქიალი 2მგ/5მლ100მლ სირ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
salbutamol (salbutamol) — ATC: R03AC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: salbutamol (salbutamol) — 2 mg.
5.აღწერა
ალდობრონქიალი 2მგ/5მლ სიროფი არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. სიროფი მოთავსებულია 100 მლ-იან მუქი ფერის მინის ფლაკონში, რომელსაც აქვს ბავშვებისგან დამცავი თავსახური და დოზირების საზომი ჭიქა. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03AC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სალბუტამოლი მიეკუთვნება ბეტა-2 ადრენომიმეტიკებს — აფართოებს ბრონქებს და აადვილებს ჰაერის გავლას ფილტვებში. მოქმედება იწყება 15-30 წუთში და გრძელდება 4-6 საათი.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმა (შეტევის მკურნალობა და პრევენცია), COPD-თან დაკავშირებული ბრონქოსპაზმი, ფიზიკური დატვირთვით პროვოცირებული ბრონქოსპაზმი. ექიმი დანიშნავს, როცა პაციენტს აქვს ქოშინი, ხიხინი ან ხველა, რომელიც ბრონქების შევიწროებითაა გამოწვეული.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სალბუტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 10%-ია. სალბუტამოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში სულფატ-კონიუგატად, რომელიც არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-80%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები ნაკლებად არის აღწერილი. CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ფერმენტებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის მოსალოდნელი.
9.ჩვენებები
სალბუტამოლი მიეკუთვნება ბეტა-2 ადრენომიმეტიკებს — აფართოებს ბრონქებს და აადვილებს ჰაერის გავლას ფილტვებში. მოქმედება იწყება 15-30 წუთში და გრძელდება 4-6 საათი.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმა (შეტევის მკურნალობა და პრევენცია), COPD-თან დაკავშირებული ბრონქოსპაზმი, ფიზიკური დატვირთვით პროვოცირებული ბრონქოსპაზმი. ექიმი დანიშნავს, როცა პაციენტს აქვს ქოშინი, ხიხინი ან ხველა, რომელიც ბრონქების შევიწროებითაა გამოწვეული.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: სალბუტამოლის ან სიროფის შემადგენელ რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): გულის დაავადება, არითმია, არტერიული ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (თირეოტოქსიკოზი), შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — მხოლოდ ექიმის ნებართვით. არ გაზარდოთ დოზა ექიმის გარეშე — ეფექტის შემცირება შეიძლება მდგომარეობის გაუარესებაზე მიუთითებდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 5-10 მლ (2-4 მგ სალბუტამოლი) 3-4-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მლ-მდე (8 მგ) 4-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვები: 5 მლ (2 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5-5 მლ (1-2 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმის შეხედულებისამებრ შესაძლებელია დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ ან შემდეგ. მიღების ხერხი: გამოიყენეთ თანდართული საზომი ჭიქა ზუსტი დოზირებისთვის. CrCl < 50 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის შეხედულება. Child-Pugh A, B, C: მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის შეხედულება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს ჰქონდეს): ხელების კანკალი (ტრემორი), გულისცემის აჩქარება, თავის ტკივილი. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და მიღების პირველ დღეებში თავისით მცირდება.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გულის არითმია ან ძლიერი გულისცემა, გულმკერდის ტკივილი, მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), სისხლში კალიუმის კრიტიკული შემცირება (კუნთების სისუსტე, კრუნჩხვები).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისცემა, ხელების კანკალი, თავის ტკივილი, გულისრევა, სისხლში კალიუმის ვარდნა, მძიმე შემთხვევაში — გულის არითმია.
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ სიროფის ბოთლი. არ ჩააძინოთ პაციენტი — დააწვინეთ გვერდზე და დაელოდეთ სასწრაფოს.
14.ურთიერთქმედებები
თეოფილინი — ორივე აჩქარებს გულისცემას და ზრდის კალიუმის დაქვეითების რისკს. ექიმი დააკვირდება დოზებს.
ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) — აქვეითებს სალბუტამოლის ეფექტს და შეიძლება ბრონქოსპაზმი გამოიწვიოს. ერთად მიღება ასთმის დროს საშიშია.
შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — ორივე ამცირებს კალიუმს სისხლში, რაც გულის რითმის დარღვევის რისკს ზრდის.
MAO ინჰიბიტორები და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები — სალბუტამოლის გულ-სისხლძარღვთა ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: სალბუტამოლის ან სიროფის შემადგენელ რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): გულის დაავადება, არითმია, არტერიული ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (თირეოტოქსიკოზი), შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — მხოლოდ ექიმის ნებართვით. არ გაზარდოთ დოზა ექიმის გარეშე — ეფექტის შემცირება შეიძლება მდგომარეობის გაუარესებაზე მიუთითებდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. სალბუტამოლი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალ დოზებში. პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. მესამე ტრიმესტრში, განსაკუთრებით მშობიარობასთან ახლოს, სალბუტამოლმა შეიძლება დათრგუნოს საშვილოსნოს შეკუმშვა და გამოიწვიოს პლაცენტური სისხლის მიმოქცევის დარღვევა. ლაქტაცია: სალბუტამოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არსებობს ბავშვისთვის გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, როგორც წესი, 0.1 მგ/კგ 3-4-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვებში დოზა არის 5 მლ (2 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ბავშვები: იხილეთ მოზრდილთა დოზირება. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. მონაცემები 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნა შემცირებული საწყისი დოზით და თანდათანობითი გაზრდით, გვერდითი ეფექტების (განსაკუთრებით გულისცემის აჩქარება და ტრემორი) მონიტორინგით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სალბუტამოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინახება 6 თვის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე.