1.სავაჭრო დასახელება
ალბუმინი ZLB 20% 50მლ ად.დონ (ალბუმინი ZLB 20% 50მლ ად.დონ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
albumin (albumin) — ATC: B05AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: albumin (albumin) — 20%.
5.აღწერა
ალბუმინი ZLB 20% არის გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი ხსნარი, რომელიც მოყვითალო ფერისაა. პრეპარატი მოწოდებულია 50 მლ-იან მინის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. ხსნარი არ უნდა შეიცავდეს ნაწილაკებს და უნდა იყოს ნორმალური ფერის. შეფუთვა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B05AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ალბუმინი ZLB 20% არის ადამიანის ნორმალური პლაზმის ცილოვანი ფრაქცია, რომელიც გამოიყენება ჰიპოვოლემიის (სისხლის მოცულობის შემცირება) და შოკის სამკურნალოდ. ის ასევე გამოიყენება დამწვრობის, დიდი სისხლის დანაკარგის (მაგ. ქირურგიული ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ), პლაზმის ცილების დეფიციტის (მაგ. ღვიძლის ციროზის დროს) და ჰიპოალბუმინემიის (სისხლში ალბუმინის დაბალი დონე) დროს. პრეპარატი ეხმარება სითხის შენარჩუნებას სისხლძარღვებში, რითაც აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს შეშუპებას. ATC კლასი: B05AA01 - სისხლის შემცვლელები და პერფუზიული ხსნარები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ალბუმინი ZLB 20% არის ადამიანის პლაზმის ცილა, რომელიც არ მეტაბოლიზდება და არ გამოიყოფა როგორც უცხო ნივთიერება. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-20 დღეს. ალბუმინი ნაწილდება სისხლძარღვოვან სივრცეში და ინტერსტიციულ სითხეში. მისი კონცენტრაცია სისხლში რეგულირდება ღვიძლის მიერ სინთეზის და ორგანიზმის მიერ გამოყენების გზით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, როგორც წესი, არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ალბუმინის ფარმაკოკინეტიკაზე, თუმცა მძიმე ნეფროზული სინდრომის დროს ცილის დაკარგვა შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ალბუმინი ZLB 20% არის ადამიანის ნორმალური პლაზმის ცილოვანი ფრაქცია, რომელიც გამოიყენება ჰიპოვოლემიის (სისხლის მოცულობის შემცირება) და შოკის სამკურნალოდ. ის ასევე გამოიყენება დამწვრობის, დიდი სისხლის დანაკარგის (მაგ. ქირურგიული ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ), პლაზმის ცილების დეფიციტის (მაგ. ღვიძლის ციროზის დროს) და ჰიპოალბუმინემიის (სისხლში ალბუმინის დაბალი დონე) დროს. პრეპარატი ეხმარება სითხის შენარჩუნებას სისხლძარღვებში, რითაც აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს შეშუპებას. ATC კლასი: B05AA01 - სისხლის შემცვლელები და პერფუზიული ხსნარები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ალბუმინი ZLB 20%, თუ გაქვთ ალერგია ადამიანის ალბუმინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ გულის უკმარისობის, მაღალი არტერიული წნევის ან ჰიპერვოლემიის (ორგანიზმში სითხის ჭარბი რაოდენობა) დროს, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, ანემიით ან სისხლის შედედების დარღვევებით. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენურად.
11.მიღების წესი და დოზები
ალბუმინი ZLB 20% შეჰყავთ ინტრავენურად, ჩვეულებრივ 100-200 მლ დოზით, თუმცა დოზა და შეყვანის სიჩქარე დამოკიდებულია პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობაზე, სისხლის მოცულობის დეფიციტის ხარისხზე და სხეულის მასაზე. საწყისი სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 5-10 მლ/წთ-ს. მძიმე ჰიპოვოლემიის ან შოკის დროს, სიჩქარე შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი. პრეპარატი არ უნდა შეერიოს სხვა ინტრავენურ ხსნარებს, გარდა ფიზიოლოგიური ხსნარისა ან 5% დექსტროზის ხსნარისა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი, შემცივნება, ცხელება, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის ცვლილება (მომატება ან დაქვეითება). იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება: ანაფილაქსიური რეაქციები (მძიმე ალერგიული რეაქცია), გულის უკმარისობა, ფილტვის შეშუპება, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ნებისმიერი არასასურველი რეაქციის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ალბუმინის ჭარბი დოზის შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის მიმოქცევის სისტემის გადატვირთვა, რაც ვლინდება თავის ტკივილით, გულის უკმარისობით, მაღალი არტერიული წნევით, ქოშინით და ფილტვის შეშუპებით. თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის შეყვანა და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ალბუმინი ZLB 20%-ის ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან შედარებით ნაკლებად არის შესწავლილი, რადგან ის ძირითადად გამოიყენება მძიმე მდგომარეობებში. თუმცა, გასათვალისწინებელია: 1. სხვა ინტრავენური ხსნარები: ზოგიერთი პრეპარატის ერთდროულმა შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს ნალექის წარმოქმნა ან შეცვალოს პრეპარატის კონცენტრაცია. 2. ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები): ალბუმინმა შეიძლება შეცვალოს ანტიკოაგულანტების ეფექტურობა. 3. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები): ალბუმინის შეყვანამ შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა იმ წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ალბუმინი ZLB 20%, თუ გაქვთ ალერგია ადამიანის ალბუმინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ გულის უკმარისობის, მაღალი არტერიული წნევის ან ჰიპერვოლემიის (ორგანიზმში სითხის ჭარბი რაოდენობა) დროს, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, ანემიით ან სისხლის შედედების დარღვევებით. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენურად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ალბუმინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ადამიანის ალბუმინი არის ბუნებრივი კომპონენტი, თუმცა, როგორც ნებისმიერი სამედიცინო ჩარევა ორსულობის პერიოდში, მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: N/A (ადამიანის პლაზმის პროდუქტები არ ექვემდებარება ტრადიციულ FDA კატეგორიებს). ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა მოსალოდნელია, რომ ალბუმინი არ გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ალბუმინის გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი მონიტორინგით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის წონაზე, ასაკზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადად, ბავშვებში დოზა შეადგენს 0.5-1 გ/კგ-ს (2.5-5 მლ/კგ 20% ხსნარისა). პრეპარატი შეჰყავთ ნელა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერვოლემია და გულის გადატვირთვა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ალბუმინი ZLB 20% გამოიყენება სიფრთხილით, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ აღენიშნებათ გულის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები. პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გამო, შესაძლებელია ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია დოზის დაწყება დაბალი მაჩვენებლით და სიჩქარის მონიტორინგი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, შარდოვანა) და ელექტროლიტური ბალანსის რეგულარული კონტროლი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ალბუმინი ZLB 20%-ის ინტრავენური შეყვანისას, განსაკუთრებით სწრაფი ინფუზიის შემთხვევაში, შესაძლებელია ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა ან არტერიული წნევის ცვლილებები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას და მის შემდეგ გარკვეული პერიოდის განმავლობაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ იწვევს თქვენში ისეთ ეფექტებს, რომლებიც აფერხებს ამ აქტივობებს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და სიცივისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. ნებისმიერი ნალექის ან ფერის ცვლილების შემთხვევაში, პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს და მიდრეკილია მიკრობული დაბინძურებისადმი.