ალბუმინი (ზენალბი 20) ხსნარი საინფუზიო 20% 50მლ ფლაკონი მინის #1

ალბუმინი (ზენალბი 20) ხსნარი საინფუზიო 20% 50მლ ფლაკონი მინის #1 (ალბუმინი (ზენალბი 20) ხსნარი საინფუზიო 20% 50მლ ფლაკონი მინის #1)

() — ATC:

vial · 50 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 ml. მწარმოებელი: ლაბ. ბიო პროდუქტს.

ზენალბი 20% არის გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი ხსნარი, რომელიც მოყვითალო ან ქარვისფერია. პრეპარატი მოწოდებულია მინის ფლაკონებში, თითოეული 50 მლ მოცულობით. ფლაკონები დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.

ATC ·

ადამიანის ალბუმინი (20% ხსნარი) გამოიყენება სისხლის ცირკულირებადი მოცულობის აღსადგენად და შესანარჩუნებლად პლაზმის მოცულობის დაქვეითებისას. ძირითადი ჩვენებებია: ჰიპოვოლემიური შოკი (მაგ. ტრავმის, დამწვრობის, სეფსისის ან ქირურგიული ჩარევის შედეგად), დამწვრობისას სითხის დანაკარგის ანაზღაურება, პლაზმის ფერეზის შემდგომი მდგომარეობა, პლაზმის ცილების დეფიციტი (მაგ. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას, ცილისმკარგავი ენტეროპათიის დროს). ალბუმინი ზრდის ონკოტიკურ წნევას, რითაც ხელს უწყობს სითხის დაბრუნებას სისხლძარღვებში და ამცირებს შეშუპებას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სისხლის შემცვლელებსა და პერფუზიულ ხსნარებს (B05AA01).

ალბუმინის ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან ის წარმოადგენს ენდოგენურ ცილს. 20% ალბუმინის ხსნარის ინფუზიის შემდეგ, ალბუმინი ნაწილდება სისხლის მიმოქცევის სისტემაში და ინტერსტიციულ სითხეში. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-20 დღეს. ალბუმინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყენება ამინომჟავების წყაროდ. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა მცირე რაოდენობა გამოიყოფა ნაღველით. ბიოშეღწევადობა 100%-ია, რადგან ის პირდაპირ შეჰყავთ სისხლში.

ადამიანის ალბუმინი (20% ხსნარი) გამოიყენება სისხლის ცირკულირებადი მოცულობის აღსადგენად და შესანარჩუნებლად პლაზმის მოცულობის დაქვეითებისას. ძირითადი ჩვენებებია: ჰიპოვოლემიური შოკი (მაგ. ტრავმის, დამწვრობის, სეფსისის ან ქირურგიული ჩარევის შედეგად), დამწვრობისას სითხის დანაკარგის ანაზღაურება, პლაზმის ფერეზის შემდგომი მდგომარეობა, პლაზმის ცილების დეფიციტი (მაგ. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას, ცილისმკარგავი ენტეროპათიის დროს). ალბუმინი ზრდის ონკოტიკურ წნევას, რითაც ხელს უწყობს სითხის დაბრუნებას სისხლძარღვებში და ამცირებს შეშუპებას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სისხლის შემცვლელებსა და პერფუზიულ ხსნარებს (B05AA01).

არ მიიღოთ ზენალბი 20%, თუ გაქვთ ალბუმინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის უკმარისობით, მაღალი არტერიული წნევით, თირკმლის უკმარისობით, ანამნეზში ალერგიული რეაქციებით. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. პრეპარატი შეიცავს ნატრიუმს, ამიტომ სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ნატრიუმის შეზღუდვის დიეტაზე მყოფი პაციენტებისთვის.

მოზრდილებში საწყისი დოზა და ინფუზიის სიჩქარე დგინდება ინდივიდუალურად პაციენტის მდგომარეობისა და პლაზმის მოცულობის დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაციაა 20% ალბუმინის შეყვანა 50-100 გრამი (250-500 მლ ხსნარი) ოდენობით. ინფუზიის სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 5-10 მლ/წთ-ს, განსაკუთრებით პაციენტებში გულის ან თირკმლის უკმარისობით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზა და სიჩქარე უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მჭიდრო მონიტორინგს. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი B ან C) პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით, დოზის კორექცია ხდება ინდივიდუალურად. ინფუზია ტარდება ვენაში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: შემცივნება, ცხელება, კანის სიწითლე, გულისრევა, თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, ანაფილაქსიური შოკი), გულის უკმარისობა, ფილტვის შეშუპება (განსაკუთრებით პაციენტებში გულის ან ფილტვების პრობლემებით), არტერიული წნევის ცვლილება (მომატება ან დაქვეითება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარებისას საჭიროა ინფუზიის შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.

ალბუმინის ხსნარის ჭარბი დოზის შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის მოცულობის გადაჭარბება (ჰიპერვოლემია), რაც ვლინდება თავის ტკივილით, არტერიული წნევის მკვეთრი მომატებით, ქოშინით, ფილტვის შეშუპებით, გულის უკმარისობით. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ინფუზია და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ზენალბი 20% შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. მნიშვნელოვანია ექიმისთვის ან ფარმაცევტისთვის ინფორმაციის მიწოდება ნებისმიერი სხვა პრეპარატის, მათ შორის მცენარეული საშუალებების ან საკვები დანამატების მიღების შესახებ. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: 1. მედიკამენტები, რომლებიც ზრდიან სისხლის მოცულობას — შეიძლება გააძლიერონ ჰიპერვოლემიის (სისხლის მოცულობის ჭარბი ზრდა) რისკი. 2. ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები — შესაძლოა გაზარდონ ჰიპერტენზიული (წნევის მომატება) რეაქციების რისკი. 3. სხვა ინფუზიური ხსნარები — ერთდროული გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მითითებები.

არ მიიღოთ ზენალბი 20%, თუ გაქვთ ალბუმინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის უკმარისობით, მაღალი არტერიული წნევით, თირკმლის უკმარისობით, ანამნეზში ალერგიული რეაქციებით. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. პრეპარატი შეიცავს ნატრიუმს, ამიტომ სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ნატრიუმის შეზღუდვის დიეტაზე მყოფი პაციენტებისთვის.

ორსულობის დროს ზენალბი 20%-ის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ალბუმინი არ არის კლასიფიცირებული FDA-ს კატეგორიებში, რადგან ის წარმოადგენს ადამიანის ბუნებრივ ცილას. თუმცა, ჰიპერვოლემიის რისკი ორსულობისას გასათვალისწინებელია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მითითებით.

ბავშვებში ზენალბი 20%-ის გამოყენებისას დოზა და ინფუზიის სიჩქარე უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკის, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს და პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ნეონატალურ პერიოდში. მონაცემები პედიატრიული პოპულაციების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში ზენალბი 20%-ის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან მათ შესაძლოა ჰქონდეთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითება და თირკმლის ფუნქციის ცვლილებები. რეკომენდებულია ინფუზიის სიჩქარის შემცირება და პაციენტის ჰემოდინამიკური პარამეტრების მჭიდრო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.

ზენალბი 20%-ის ინფუზიამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან გულისრევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ იწვევს მათში ამგვარ ეფექტებს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაუშვებელია გაყინვა. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.