ალბუმინი (ალბურექსი)20% 100მლ

ალბუმინი (ალბურექსი)20% 100მლ (ალბუმინი (ალბურექსი)20% 100მლ)

albumin (albumin) — ATC: B05AA01

tablets · 20%

აქტიური ნივთიერება: albumin (albumin) — 20%.

ალბუმინი (ალბურექსი) 20% არის გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი ხსნარი, მოყვითალო ფერის. იგი მოწოდებულია მინის ფლაკონებში, რომლებიც დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 100 მლ ხსნარს. პრეპარატი განკუთვნილია ინტრავენური შეყვანისთვის. შეფუთვა უზრუნველყოფს სტერილიზაციას და პროდუქტის უსაფრთხოებას გამოყენებამდე.

ATC B05AA01 ·

ალბუმინი (ალბურექსი) 20% მიეკუთვნება პლაზმის შემცვლელ საშუალებებს. იგი წარმოადგენს ადამიანის ნორმალური სისხლის პლაზმის ძირითად ცილოვან კომპონენტს. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას:

• ჰიპოალბუმინემია: როდესაც სისხლში ცილის (ალბუმინის) დონე დაქვეითებულია სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების, ან კვებითი დეფიციტის გამო.
• ჰიპოვოლემიური შოკი: სისხლის დიდი დანაკარგის, დამწვრობის ან სხვა მიზეზებით გამოწვეული სისხლის მიმოქცევის მოცულობის მკვეთრი შემცირებისას.
• ოპერაციების ან ტრავმების შემდგომი მდგომარეობა: როდესაც საჭიროა ცილის დონის აღდგენა და სისხლის მიმოქცევის სტაბილიზაცია.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და საჭიროების შესაბამისად. მისი მოქმედება მიზნად ისახავს ცილის ბალანსის აღდგენას და სისხლის მიმოქცევის მოცულობის შენარჩუნებას.

ადამიანის ალბუმინი ორგანიზმში ენდოგენურად სინთეზირდება ღვიძლში და წარმოადგენს ყველაზე უხვ ცილას პლაზმაში. ალბურექსი 20% ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, ალბუმინი ნაწილდება სისხლძარღვოვან და ექსტრავასკულარულ სივრცეებში. მისი განაწილება დამოკიდებულია ონკოტიკურ წნევაზე. ალბუმინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მისი მეტაბოლიზმის ზუსტი გზები და სიჩქარე კარგად არ არის განსაზღვრული. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-20 დღეს, რაც მიუთითებს მის ხანგრძლივ მიმოქცევაზე ორგანიზმში. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა მცირე რაოდენობით გამოიყოფა ნაღვლის გზით. პლაზმის ცილის დეფიციტის ან გაზრდილი კატაბოლიზმის დროს, ალბუმინის ტურნოვერი შეიძლება გაიზარდოს.

ალბუმინი (ალბურექსი) 20% მიეკუთვნება პლაზმის შემცვლელ საშუალებებს. იგი წარმოადგენს ადამიანის ნორმალური სისხლის პლაზმის ძირითად ცილოვან კომპონენტს. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას:

• ჰიპოალბუმინემია: როდესაც სისხლში ცილის (ალბუმინის) დონე დაქვეითებულია სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების, ან კვებითი დეფიციტის გამო.
• ჰიპოვოლემიური შოკი: სისხლის დიდი დანაკარგის, დამწვრობის ან სხვა მიზეზებით გამოწვეული სისხლის მიმოქცევის მოცულობის მკვეთრი შემცირებისას.
• ოპერაციების ან ტრავმების შემდგომი მდგომარეობა: როდესაც საჭიროა ცილის დონის აღდგენა და სისხლის მიმოქცევის სტაბილიზაცია.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და საჭიროების შესაბამისად. მისი მოქმედება მიზნად ისახავს ცილის ბალანსის აღდგენას და სისხლის მიმოქცევის მოცულობის შენარჩუნებას.

❌ არ გამოიყენოთ ალბუმინი (ალბურექსი) 20%, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (ადამიანის ალბუმინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ მძიმე ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების ან ჰემოგლობინის დეფიციტი).
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა ან ფილტვების შეშუპება.
• ხართ ჰიპერვოლემიური (ორგანიზმში სითხის გადაჭარბებული რაოდენობა).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები.

ალბუმინი (ალბურექსი) 20% ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობისა და სისხლის ალბუმინის დონის მიხედვით. ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა მერყეობს 50-100 გრამს (250-500 მლ 20% ხსნარი) შორის. მაქსიმალური დოზა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ საჭიროებაზე და პაციენტის რეაქციაზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 2 გ/კგ სხეულის მასაზე დღეში. შეყვანის სიჩქარე უნდა იყოს კონტროლირებადი, ჩვეულებრივ არაუმეტეს 2-4 მლ/წუთში (100-200 მგ/წთ) ჰიპოვოლემიური შოკის დროს, ხოლო ჰიპოალბუმინემიის დროს შეიძლება იყოს 1-2 მლ/წუთში (50-100 მგ/წთ). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია და ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად, ჩვეულებრივ პერიფერიული ვენის ან ცენტრალური ვენის კათეტერის მეშვეობით.

ალბუმინის (ალბურექსი) 20%-ის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი გვერდითი მოვლენები

• შემცივნება, ცხელება
• თავის ტკივილი
• გულისრევა, ღებინება
• გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია)
• არტერიული წნევის ცვლილებები (მომატება ან დაქვეითება)
• გადაჭარბებული სითხის შეყვანისას — ფილტვების შეშუპება (ფილტვის შეგუბება).

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკი) — სიმპტომებია: ქავილი, გამონაყარი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება.

ნებისმიერი არასასურველი რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ალბუმინის (ალბურექსი) 20%-ის ჭარბი დოზით შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის მიმოქცევის მოცულობის გადაჭარბება, რაც ვლინდება ქოშინით, სუნთქვის გაძნელებით, ფილტვის შეშუპებით, არტერიული წნევის მომატებით და გულის მუშაობის დატვირთვის ზრდით.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის შეყვანა და მიმართეთ ექიმს. ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და საჭიროების შემთხვევაში ჩაატარებს სიმპტომურ მკურნალობას, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს შარდმდენი საშუალებების გამოყენებას ან სისხლის მიმოქცევის მოცულობის კორექციას.

ალბუმინის (ალბურექსი) 20% ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან ნაკლებად არის შესწავლილი, თუმცა გასათვალისწინებელია:

• სხვა ინტრავენურ ხსნარებთან: არ არის რეკომენდებული ალბუმინის შერევა სხვა ინტრავენურ ხსნარებთან, განსაკუთრებით კალციუმის შემცველ ხსნარებთან, რადგან შესაძლებელია შედედება. თუ საჭიროა სხვა პრეპარატების შეყვანა, ისინი უნდა შეიყვანოთ ცალკე ან იმავე ხაზით, მაგრამ გამოყენებამდე კარგად გარეცხოთ.
• სისხლის წითელი უჯრედების კონცენტრატთან: შესაძლებელია ერთდროულად შეყვანა სისხლის მიმოქცევის მოცულობისა და ჟანგბადის ტრანსპორტირების უნარის აღსადგენად.
• მედიკამენტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის ფუნქციაზე: თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ალბუმინის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ამ მედიკამენტების ნეფროტოქსიკური ეფექტი.
• ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები): პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს, ალბუმინის გამოყენებამ შეიძლება შეცვალოს სისხლის შედედების პარამეტრები. საჭიროა მონიტორინგი.

❌ არ გამოიყენოთ ალბუმინი (ალბურექსი) 20%, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (ადამიანის ალბუმინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ მძიმე ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების ან ჰემოგლობინის დეფიციტი).
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა ან ფილტვების შეშუპება.
• ხართ ჰიპერვოლემიური (ორგანიზმში სითხის გადაჭარბებული რაოდენობა).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები.

ადამიანის ალბუმინი არის ბუნებრივი კომპონენტი, რომელიც გვხვდება ორსულ ქალებში. თუმცა, ალბურექსი 20% როგორც სამკურნალო საშუალება, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ ორსულობა მიმდინარეობს ჰიპერტენზიით, პრეეკლამფსიით ან გულის უკმარისობის რისკით. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მითითებით.

პედიატრიულ პაციენტებში ალბუმინი (ალბურექსი) 20% გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე, კლინიკურ მდგომარეობაზე და ალბუმინის დეფიციტის სიმძიმეზე. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გ/კგ სხეულის მასაზე დღეში. შეყვანის სიჩქარე ასევე უნდა იყოს ადაპტირებული ბავშვის ფიზიოლოგიურ თავისებურებებზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერვოლემია და გულის გადატვირთვა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ზუსტი დოზირების სქემა და გამოყენების რეკომენდაციები უნდა იქნას მიღებული პედიატრისგან.

ხანდაზმულ პაციენტებში ალბუმინი (ალბურექსი) 20% გამოიყენება სიფრთხილით, რადგან მათ შესაძლოა ჰქონდეთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითება, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, ან იღებდნენ პოლიფარმაციას. ამან შეიძლება გაზარდოს ჰიპერვოლემიის, გულის უკმარისობის ან არტერიული წნევის ცვლილებების რისკი. რეკომენდებულია მკაცრი მონიტორინგი ჰემოდინამიკური პარამეტრების, თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის დონე) და სითხის ბალანსის შესახებ. დოზა და შეყვანის სიჩქარე უნდა იყოს ინდივიდუალურად შერჩეული და შესაძლოა საჭიროებდეს კორექციას.

ალბუმინი (ალბურექსი) 20% შეჰყავთ ინტრავენურად სამედიცინო დაწესებულებაში, ამიტომ მართვის უნარზე მისი პირდაპირი გავლენა ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, იმ მდგომარეობების გამო, რის გამოც პრეპარატი ინიშნება (მაგ., შოკი, ჰიპოვოლემია), პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს სისუსტე, თავბრუსხვევა ან სხვა სიმპტომები, რომლებიც აფერხებენ სატრანსპორტო საშუალების მართვას. პრეპარატის შეყვანის შემდეგ, სანამ პაციენტი სრულად არ გამოჯანმრთელდება და არ მოიხსნება ძირითადი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს მართვისგან და სხვა აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

ალბუმინი (ალბურექსი) 20% უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C (77°F). არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისაგან. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს და მიკრობული დაბინძურების რისკი მაღალია. გამოყენებამდე ვიზუალურად შეამოწმეთ ხსნარი ნაწილაკების ან ფერის ცვლილების არსებობაზე. არ გამოიყენოთ, თუ ხსნარი მოღრუბლულია ან შეიცავს ნაწილაკებს.

ალბუმინი (ალბურექსი) 20% ინახება 3 წლამდე წარმოების თარიღიდან, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ფლაკონზე და კოლოფზე) 'EXP' ან 'გასავლის ვადა' აღნიშვნის შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.