ალბუმინი (ალბუნორმი) ხსნარი საინფუზიო 20% 50მლ ფლაკონი #1

ალბუმინი (ალბუნორმი) ხსნარი საინფუზიო 20% 50მლ ფლაკონი #1 (ალბუმინი (ალბუნორმი) ხსნარი საინფუზიო 20% 50მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 50 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 ml. მწარმოებელი: ოქტაფარმა.

ალბუმინი (ალბუნორმი) 20% არის გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი ხსნარი, რომელიც მოყვითალო ფერისაა. პრეპარატი მოწოდებულია 50 მლ-იან მინის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. ხსნარი განკუთვნილია ინტრავენული ინფუზიისთვის.

ATC ·

ალბუმინი (ალბუნორმი) 20% არის ადამიანის სისხლის პლაზმიდან მიღებული ცილოვანი ხსნარი, რომელიც უზრუნველყოფს პლაზმის ონკოტიკური წნევის შენარჩუნებას. იგი გამოიყენება სისხლის მიმოქცევის მოცულობის აღსადგენად და შესანარჩუნებლად შემდეგ შემთხვევებში: შოკი (ტრავმული, სეპტიკური, ჰემორაგიული), დამწვრობა, პლაზმის დიდი დანაკარგი ქირურგიული ოპერაციების ან ტრავმის დროს. ასევე, გამოიყენება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ცილის დონის ასამაღლებლად, ჰიპოპროტეინემიის (ცილის დაბალი დონე სისხლში) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ღვიძლის დაავადებებით, ნეფროზული სინდრომით ან ცილის არასაკმარისი მიღებით. პრეპარატი ხელს უწყობს სითხის განაწილების ნორმალიზებას ორგანიზმში და არტერიული წნევის სტაბილიზაციას. ATC კლასიფიკაციით განეკუთვნება სისხლის შემცვლელებისა და პერფუზიული ხსნარების ჯგუფს (B05AA01).

ალბუმინი (ალბუნორმი) 20% არის ადამიანის სისხლის პლაზმის ბუნებრივი კომპონენტი. მისი ფარმაკოკინეტიკა ხასიათდება სწრაფი განაწილებით სისხლძარღვთა სისტემაში და ინტერსტიციულ სივრცეში. ალბუმინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-18 დღეს, რაც განპირობებულია მისი რეგენერაციით ღვიძლში და ექსკრეციით (ძირითადად თირკმელებით, თუმცა მცირე რაოდენობით). ალბუმინის მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც ის გამოიყენება ცილის სინთეზისთვის ან იშლება ამინომჟავებად. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა 100%-ია, რადგან ის შეჰყავთ პირდაპირ სისხლის მიმოქცევის სისტემაში. CYP450 ფერმენტული სისტემის მეტაბოლიზმში მონაწილეობა არ აქვს.

ალბუმინი (ალბუნორმი) 20% არის ადამიანის სისხლის პლაზმიდან მიღებული ცილოვანი ხსნარი, რომელიც უზრუნველყოფს პლაზმის ონკოტიკური წნევის შენარჩუნებას. იგი გამოიყენება სისხლის მიმოქცევის მოცულობის აღსადგენად და შესანარჩუნებლად შემდეგ შემთხვევებში: შოკი (ტრავმული, სეპტიკური, ჰემორაგიული), დამწვრობა, პლაზმის დიდი დანაკარგი ქირურგიული ოპერაციების ან ტრავმის დროს. ასევე, გამოიყენება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ცილის დონის ასამაღლებლად, ჰიპოპროტეინემიის (ცილის დაბალი დონე სისხლში) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ღვიძლის დაავადებებით, ნეფროზული სინდრომით ან ცილის არასაკმარისი მიღებით. პრეპარატი ხელს უწყობს სითხის განაწილების ნორმალიზებას ორგანიზმში და არტერიული წნევის სტაბილიზაციას. ATC კლასიფიკაციით განეკუთვნება სისხლის შემცვლელებისა და პერფუზიული ხსნარების ჯგუფს (B05AA01).

❌ არ მიიღოთ ალბუმინი (ალბუნორმი) 20%, თუ: გაქვთ დადასტურებული ალერგია ადამიანის ალბუმინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ პაციენტს აქვს: მძიმე ანემია (სისხლნაკლულობა) ან გულის უკმარისობის დეკომპენსირებული ფორმა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენება, თუ პაციენტს აქვს: გულის ქრონიკული უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის უკმარისობა ან სისხლის შედედების დარღვევები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ვენაში საინფუზიო შეყვანისთვის.

ალბუმინი (ალბუნორმი) 20% შეჰყავთ ინტრავენულად. საწყისი დოზა და ინფუზიის სიჩქარე დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე, კლინიკურ სურათზე და თერაპიულ მიზნებზე. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ ინფუზიის სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 10 მლ/წთ (20% ხსნარისთვის). მძიმე ჰიპოვოლემიის ან შოკის დროს, შესაძლებელია უფრო მაღალი სიჩქარით შეყვანა, მაგრამ საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის (CrCl) ან ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh) დროს დოზის კორექცია საჭიროა ინდივიდუალურად, ექიმის შეხედულებისამებრ, რადგან პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ სითხის შეკავების ან ცილის მეტაბოლიზმის დარღვევები. ზრდასრულთა მაქსიმალური დღიური დოზა არ არის მკაცრად განსაზღვრული და დამოკიდებულია კლინიკურ საჭიროებაზე, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო ჰიპერვოლემიის თავიდან ასაცილებლად.

ალბუმინის (ალბუნორმი) ინფუზიის დროს შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი შედარებით იშვიათია. ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: შემცივნებას, ცხელებას, კანის სიწითლეს, გამონაყარს, გულისრევას, თავის ტკივილს, ტაქიკარდიას (გულისცემის გახშირება) და არტერიული წნევის ცვლილებებს. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: ანაფილაქსიური რეაქციები (მძიმე ალერგიული რეაქცია), გულისა და ფილტვების შეშუპება (განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს გულის უკმარისობა ან თირკმლის პრობლემები), თრომბოემბოლია (სისხლის შედედების წარმოქმნა). თუ ინფუზიის დროს გამოგივლინდათ სუნთქვის გაძნელება, ქავილი, ჭინჭრის ციება ან გულმკერდის არეში ტკივილი, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან სამედიცინო პერსონალს.

ალბუმინის (ალბუნორმი) 20% გადაჭარბებული დოზით შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს ორგანიზმში სითხის გადატვირთვა, რაც ვლინდება სუნთქვის გაძნელებით, ფილტვების შეშუპებით, თავის ტკივილით, არტერიული წნევის მკვეთრი მატებით და გულის უკმარისობის სიმპტომებით. თუ ეჭვობთ გადაჭარბებულ დოზას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ინფუზია და მიმართეთ ექიმს. მკურნალობა სიმპტომურია და მიზნად ისახავს სითხის სიჭარბის მოხსნას.

ალბუმინის (ალბუნორმი) 20% ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შედარებით ნაკლებად არის შესწავლილი, თუმცა გასათვალისწინებელია შემდეგი:

• ACE ინჰიბიტორები (მაღალი წნევის წამლები): ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) ან ანაფილაქტოიდური რეაქციების რისკი. საჭიროა არტერიული წნევის მონიტორინგი.
• სხვა ინფუზიური ხსნარები: ალბუმინის შერევა სხვა ხსნარებთან, გარდა 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ან 5% დექსტროზას ხსნარისა, არ არის რეკომენდებული, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატის ნალექის წარმოქმნა.
• სისხლის პროდუქტები: ალბუმინთან ერთად სისხლის კომპონენტების გადასხმა საჭიროებს სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას.
• ალკოჰოლი: არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ალკოჰოლთან, თუმცა ალკოჰოლის მიღება ზოგადად არ არის რეკომენდებული ავადმყოფობის დროს.

❌ არ მიიღოთ ალბუმინი (ალბუნორმი) 20%, თუ: გაქვთ დადასტურებული ალერგია ადამიანის ალბუმინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ პაციენტს აქვს: მძიმე ანემია (სისხლნაკლულობა) ან გულის უკმარისობის დეკომპენსირებული ფორმა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენება, თუ პაციენტს აქვს: გულის ქრონიკული უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის უკმარისობა ან სისხლის შედედების დარღვევები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ვენაში საინფუზიო შეყვანისთვის.

ორსულობის დროს ალბუმინი (ალბუნორმი) 20%-ის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ალბუმინი არის ადამიანის ორგანიზმის ბუნებრივი კომპონენტი. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი, თუმცა ზოგადად განიხილება, როგორც შედარებით უსაფრთხო, თუ აუცილებელია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ალბუმინი არ გამოიყოფა დედის რძეში. თუმცა, ჰიპერვოლემიის რისკი დედისთვის უნდა იქნას გათვალისწინებული.

ბავშვებში ალბუმინი (ალბუნორმი) 20% გამოიყენება იმავე ჩვენებებით, როგორც მოზრდილებში, თუმცა დოზირება და ინფუზიის სიჩქარე უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ ინფუზიის სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 5-10 მლ/წთ. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე ჰიპერვოლემიის და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევების თავიდან ასაცილებლად. კონკრეტული ასაკობრივი დოზები დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და ექიმის გადაწყვეტილებაზე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ალბუმინი (ალბუნორმი) 20% გამოიყენება სიფრთხილით. ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები, როგორიცაა გულის ქრონიკული უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან ჰიპერტენზია, რაც ზრდის ჰიპერვოლემიის და სითხის გადატვირთვის რისკს. რეკომენდებულია ინფუზიის სიჩქარის შემცირება და პაციენტის ჰემოდინამიკური პარამეტრების (არტერიული წნევა, გულისცემა, სუნთქვის სიხშირე) მჭიდრო მონიტორინგი. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და შესაძლო ურთიერთქმედებების შეფასება.

ალბუმინი (ალბუნორმი) 20% შეჰყავთ ინტრავენულად სამედიცინო დაწესებულებაში, ამიტომ მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე მისი პირდაპირი გავლენა ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, პრეპარატის შეყვანის შედეგად გამოწვეულმა გვერდითმა მოვლენებმა, როგორიცაა თავბრუსხვევა, შემცივნება ან ზოგადი სისუსტე, შესაძლოა დროებით იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტმა უნდა გაითვალისწინოს საკუთარი მდგომარეობა ინფუზიის დასრულების შემდეგ.

ალბუმინი (ალბუნორმი) 20% უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C-ისა. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. ფლაკონი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და მიკრობიოლოგიური დაბინძურების რისკი იზრდება. დარჩენილი ხსნარი არ ექვემდებარება შენახვას.