აკუპანი

Acupan (აკუპანი)

ACUPAN (ACUPAN) — ATC: N02BG06

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: ACUPAN (ACUPAN) — .

აკუპანი (ტენოქსიკამი) 20 მგ/2 მლ ამპულა. ხსნარი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე. თითოეული ამპულა შეიცავს 20 მგ ტენოქსიკამს 2 მლ საინექციო ხსნარში. ამპულები დამზადებულია უფერო მინისგან. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ან 10 ამპულა მუყაოს კოლოფში.

ATC N02BG06 ·

აკუპანი (ტენოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. იგი მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. აკუპანი გამოიყენება საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: პოსტოპერაციული ტკივილი, კბილის ტკივილი, ტრავმის შემდგომი ტკივილი, რევმატიული დაავადებებით გამოწვეული ტკივილი და ანთება, ასევე ცხელების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად.

ტენოქსიკამი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 12 ლიტრია. ტენოქსიკამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით, და წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-30 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი გაიზარდოს. ღვიძლის ციროზის დროს ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

აკუპანი (ტენოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. იგი მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. აკუპანი გამოიყენება საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: პოსტოპერაციული ტკივილი, კბილის ტკივილი, ტრავმის შემდგომი ტკივილი, რევმატიული დაავადებებით გამოწვეული ტკივილი და ანთება, ასევე ცხელების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად.

❌ არ მიიღოთ აკუპანი, თუ გაქვთ: ალერგია ტენოქსიკამზე, აასს-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევები. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, ხანდაზმული ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში, რომელიც შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა ინტრავენურად ან ღრმად ინტრამუსკულარულად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მონიტორინგის ქვეშ. CrCl < 30 მლ/წთ ან მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია. პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), პეპტიური წყლული, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), ანაფილაქსიური შოკი. თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან კანის ცვლილებებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ზოგჯერ კრუნჩხვები ან კომა. გადაუდებელი აუცილებლობის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და აჩვენეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმს.

აკუპანიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში: 1. სხვა აასს და ასპირინი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იზრდება ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა. 4. დიურეტიკები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: მცირდება მათი ეფექტურობა, იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ აკუპანი, თუ გაქვთ: ალერგია ტენოქსიკამზე, აასს-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევები. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, ხანდაზმული ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

ორსულობის დროს აკუპანის (ტენოქსიკამი) გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან ამ პერიოდში პროსტაგლანდინების ინჰიბიტორებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში) და D (მესამე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

აკუპანის (ტენოქსიკამი) გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) აკუპანის (ტენოქსიკამი) გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულებს აქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების, ასევე გულ-სისხლძარღვთა გართულებების გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტების მჭიდრო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.

აკუპანმა (ტენოქსიკამი) შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აფერხებს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოხსნის შემდეგ) ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. ამპულის გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.