აკატინოლ მემანტინი 10 mg

Akatinol Memantine (აკატინოლ მემანტინი)

memantine (Akatinol Memantine) — ATC: N06DX01

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Akatinol Memantine (memantine) — 10 mg. მწარმოებელი: Merz Pharma.

აკატინოლ მემანტინი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. საერთო შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC N06DX01 ·

აკატინოლ მემანტინი (მემანტინის ჰიდროქლორიდი) მიეკუთვნება ნერვული სისტემის გამა-ამინობუტირინის მჟავას (GABA) რეცეპტორებზე მოქმედ პრეპარატებს. ის გამოიყენება ალცჰეიმერის დაავადების ზომიერი და მძიმე სტადიების სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი მოქმედებს როგორც N-მეთილ-D-ასპარტატის (NMDA) რეცეპტორების ანტაგონისტი, რითაც არეგულირებს გლუტამატის აქტივობას, რომელიც მონაწილეობს სწავლისა და მეხსიერების პროცესებში. მემანტინი 10 მგ ხელს უწყობს პაციენტების კოგნიტური ფუნქციის გაუმჯობესებას, როგორიცაა მეხსიერება, აზროვნება და ორიენტაცია, ასევე ამცირებს დაავადებასთან დაკავშირებულ ქცევით და ფსიქოლოგიურ სიმპტომებს. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც დაავადების სიმპტომები მნიშვნელოვნად აფერხებს პაციენტის ყოველდღიურ აქტივობას.

მემანტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 3-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. მემანტინი მეტაბოლიზდება მცირედ, ძირითადად ღვიძლში, CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 45%. მემანტინი განიცდის თირკმლისმიერ ექსკრეციას, დაახლოებით 70-80% გამოიყოფა უცვლელი სახით. პლაზმური კლირენსი შეადგენს 170 მლ/წთ/1.73 მ². ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 60-70 საათს, რაც განაპირობებს პრეპარატის დღეში ერთჯერად მიღებას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, ხოლო პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

აკატინოლ მემანტინი (მემანტინის ჰიდროქლორიდი) მიეკუთვნება ნერვული სისტემის გამა-ამინობუტირინის მჟავას (GABA) რეცეპტორებზე მოქმედ პრეპარატებს. ის გამოიყენება ალცჰეიმერის დაავადების ზომიერი და მძიმე სტადიების სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი მოქმედებს როგორც N-მეთილ-D-ასპარტატის (NMDA) რეცეპტორების ანტაგონისტი, რითაც არეგულირებს გლუტამატის აქტივობას, რომელიც მონაწილეობს სწავლისა და მეხსიერების პროცესებში. მემანტინი 10 მგ ხელს უწყობს პაციენტების კოგნიტური ფუნქციის გაუმჯობესებას, როგორიცაა მეხსიერება, აზროვნება და ორიენტაცია, ასევე ამცირებს დაავადებასთან დაკავშირებულ ქცევით და ფსიქოლოგიურ სიმპტომებს. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც დაავადების სიმპტომები მნიშვნელოვნად აფერხებს პაციენტის ყოველდღიურ აქტივობას.

აკატინოლ მემანტინი არ უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მემანტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ასევე ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიის მქონე პირებში. თუ გაქვთ ან გქონიათ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობა, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს პრეპარატის დანიშვნამდე. მართვის ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობის უნარზე პრეპარატის გავლენა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ რეაქციაზე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველკვირეულად, 5 მგ-ით, სანამ არ მიიღწევა შემანარჩუნებელი დოზა 20 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl 50-80 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-49 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია მაქსიმალური დოზა 10 მგ დღეში. CrCl < 30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევის (Child-Pugh A, B) დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს პრეპარატის მიღებისას, მოიცავს თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, ყაბზობას, ძილიანობას და არტერიული წნევის მომატებას. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს ჰალუცინაციები, ფსიქოზური რეაქციები, გულის უკმარისობა, ეპილეფსიური გულყრები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თრომბოემბოლია (სისხლის შედედება) ან თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება, გვხვდება იშვიათად, თუმცა მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.

მემანტინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა აგზნებულობა, ფსიქოზური ეპიზოდები, ჰალუცინაციები, ძილიანობა, გონების დაბინდვა ან გონების დაკარგვა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან, რათა მოხდეს სწორი დიაგნოსტიკა და მკურნალობა.

აკატინოლ მემანტინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან კომბინაციაში: L-დოპა, დოპამინერგული აგონისტები, ანტიქოლინერგული საშუალებები (რომლებიც გამოიყენება კუნთების სპაზმის ან პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ), ანტიკონვულსანტები (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) და ბარბიტურატები. ასევე, ნებისმიერი სხვა პრეპარატის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი მედიკამენტების ან მცენარეული დანამატების მიღებამდე, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

აკატინოლ მემანტინი არ უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მემანტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ასევე ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიის მქონე პირებში. თუ გაქვთ ან გქონიათ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობა, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს პრეპარატის დანიშვნამდე. მართვის ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობის უნარზე პრეპარატის გავლენა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ რეაქციაზე.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მემანტინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა აღინიშნა განვითარების შეფერხება დოზის მაღალ დონეზე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა მემანტინი დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

მემანტინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა ამ პოპულაციაში. შესაბამისად, არ არსებობს რეკომენდაციები ბავშვებისთვის დოზირებასთან დაკავშირებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (მრავალი პრეპარატის ერთდროული მიღება) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

მემანტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ ამის შესახებ და ურჩიოთ, თავი შეიკავონ მართვისაგან ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობისაგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ აფერხებს მათ ამ საქმიანობას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რეკომენდებულ ვადაში, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება 30 დღეს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვაში შენახულ პრეპარატს. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 30 დღეს, თუმცა ეს დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე. ნებისმიერ შემთხვევაში, ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.