აისოლი 20.82გ #20 პაკეტი

აისოლი 20.82გ #20 პაკეტი (აისოლი 20.82გ #20 პაკეტი)

isosorbide dinitrate (isosorbide dinitrate) — ATC: C01DA08

tablets · 20.82 g · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: isosorbide dinitrate (isosorbide dinitrate) — 20.82 g.

აისოლი 20.82გ #20 პაკეტი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ინდივიდუალურ პაკეტებში (პაკეტი). თითოეული პაკეტი შეიცავს 20.82 გრამ აქტიურ ნივთიერებას (იზოსორბიდის დინიტრატი). პაკეტები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 20 ერთეულს. პაკეტის შიგთავსი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.

ATC C01DA08 ·

იზოსორბიდის დინიტრატი მიეკუთვნება ნიტრატების ჯგუფს (ATC: C01DA08). მისი მოქმედების მექანიზმი ასეთია: ორგანიზმში გარდაიქმნება აზოტის ოქსიდად, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს გულის კუნთისთვის ჟანგბადის მიწოდებას.

ჩვენებები:

• სტენოკარდიის შეტევების პრევენცია (გულმკერდის ტკივილი, რომელიც ფიზიკური დატვირთვის ან სტრესის დროს ჩნდება).
• გულის ქრონიკული უკმარისობის დამხმარე მკურნალობა, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

ექიმი ნიშნავს აისოლს, როდესაც სტენოკარდიის შეტევები ხშირია და ნიტროგლიცერინის ერთჯერადი მიღება საკმარისი არ არის, ან როდესაც გულის უკმარისობის მართვა კომპლექსურ თერაპიას მოითხოვს.

იზოსორბიდის დინიტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 25%-ს, რაც ღვიძლში პირველადი გავლის ეფექტით არის განპირობებული. განაწილების მოცულობა უცნობია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც იზოსორბიდის დინიტრატი ჰიდროლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტებად — იზოსორბიდ-5-მონონიტრატად (IS-5-MN) და იზოსორბიდ-2-მონონიტრატად (IS-2-MN). IS-5-MN-ს აქვს მნიშვნელოვანი ვაზოდილატაციური აქტივობა და მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-10 საათს. IS-2-MN ნაკლებად აქტიურია და მისი T½ უფრო მოკლეა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიტების დაგროვება შესაძლებელია, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა დამოკიდებულია ფუნქციის სიმძიმეზე.

იზოსორბიდის დინიტრატი მიეკუთვნება ნიტრატების ჯგუფს (ATC: C01DA08). მისი მოქმედების მექანიზმი ასეთია: ორგანიზმში გარდაიქმნება აზოტის ოქსიდად, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს გულის კუნთისთვის ჟანგბადის მიწოდებას.

ჩვენებები:

• სტენოკარდიის შეტევების პრევენცია (გულმკერდის ტკივილი, რომელიც ფიზიკური დატვირთვის ან სტრესის დროს ჩნდება).
• გულის ქრონიკული უკმარისობის დამხმარე მკურნალობა, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

ექიმი ნიშნავს აისოლს, როდესაც სტენოკარდიის შეტევები ხშირია და ნიტროგლიცერინის ერთჯერადი მიღება საკმარისი არ არის, ან როდესაც გულის უკმარისობის მართვა კომპლექსურ თერაპიას მოითხოვს.

არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია იზოსორბიდის დინიტრატის ან სხვა ნიტრატების მიმართ.
• იღებთ სილდენაფილს, ტადალაფილს ან ვარდენაფილს (ერექციის დარღვევების სამკურნალო პრეპარატები) — ამან შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის სახიფათო არტერიული წნევის ვარდნა.
• გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი დაბალი არტერიული წნევით.
• აღგენიშნებათ აორტის ან მიტრალური სარქვლის მძიმე სტენოზი (შევიწროება).

მიიღეთ სიფრთხილით, თუ:

• გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა.
• აღგენიშნებათ თავის ტვინის სისხლძარღვთა დაავადება.
• გაქვთ ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება).
• გაქვთ ანემია (სისხლნაკლულობა).

არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — აუცილებელია დოზის თანდათანობითი შემცირება რეაქტიული სტენოკარდიის თავიდან ასაცილებლად.

მოზრდილებში სტენოკარდიის პრევენციისთვის საწყისი დოზაა 10-20 მგ დღეში ორჯერ, დილით და შუადღეს. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20-40 მგ დღეში ორჯერ. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა ექიმის მიერ, ხშირად 20-40 მგ დღეში ორჯერ ან ოთხჯერ. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს ყოველდღე. თირკმლის უკმარისობის დროს: მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის დროს: ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით Child-Pugh კლასი B და C, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ღვიძლში მეტაბოლიზმის დაქვეითების გამო. ზუსტი კორექცია ხდება ექიმის მიერ.

ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში):

• თავის ტკივილი — ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტი, რომელიც, ჩვეულებრივ, რამდენიმე დღეში ქრება.
• თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას.
• სახის სიწითლე და სიცხის შეგრძნება.
• გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო):

• არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა — ვლინდება თავბრუსხვევით, სისუსტით, გულის ფრიალით, გონების დაკარგვით.
• რეფლექსური ტაქიკარდია (გულისცემის ძლიერი აჩქარება).
• მეთჰემოგლობინემია (ძალიან იშვიათად) — ვლინდება ტუჩების ციანოზით (მომწვანო-მოშავო შეფერილობა) და სუნთქვის გაძნელებით.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გრძნობთ ძლიერ თავბრუსხვევას ან გონების დაბინდვას.
• გულისცემა ძალიან სწრაფი ან არარეგულარულია.
• ტუჩები ან ფრჩხილები იღებს მოლურჯო ელფერს.

სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, გულისცემის აჩქარება, სახის ძლიერი სიწითლე, ცივი ოფლი, ტუჩების ციანოზი (მეთჰემოგლობინემიის ნიშანი), გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დააწვინეთ პაციენტი ფეხები აწეულ მდგომარეობაში. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა სასწრაფო დახმარების ბრიგადასთან ერთად. არ გამოიწვიოთ ხელოვნური ღებინება.

სილდენაფილი, ტადალაფილი, ვარდენაფილი (ერექციის დარღვევების სამკურნალო პრეპარატები) — ერთდროული მიღება კატეგორიულად აკრძალულია. შესაძლოა გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის სახიფათო არტერიული წნევის ვარდნა.

ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები) — მათი ეფექტი ერთმანეთს აძლიერებს, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის გადამეტებული ვარდნა). ექიმი შეარჩევს შესაბამის დოზას.

ალკოჰოლი — მკვეთრად აძლიერებს არტერიული წნევის დაქვეითებას. მოერიდეთ მის მიღებას.

ასპირინი და სხვა ანტითრომბოციტული საშუალებები — მათი ეფექტი შეიძლება ურთიერთგაძლიერდეს. აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული პრეპარატის შესახებ.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები — ზრდიან არტერიული წნევის ვარდნის რისკს.

არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია იზოსორბიდის დინიტრატის ან სხვა ნიტრატების მიმართ.
• იღებთ სილდენაფილს, ტადალაფილს ან ვარდენაფილს (ერექციის დარღვევების სამკურნალო პრეპარატები) — ამან შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის სახიფათო არტერიული წნევის ვარდნა.
• გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი დაბალი არტერიული წნევით.
• აღგენიშნებათ აორტის ან მიტრალური სარქვლის მძიმე სტენოზი (შევიწროება).

მიიღეთ სიფრთხილით, თუ:

• გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა.
• აღგენიშნებათ თავის ტვინის სისხლძარღვთა დაავადება.
• გაქვთ ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება).
• გაქვთ ანემია (სისხლნაკლულობა).

არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — აუცილებელია დოზის თანდათანობითი შემცირება რეაქტიული სტენოკარდიის თავიდან ასაცილებლად.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. იზოსორბიდის დინიტრატის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული, თუ არ არის აბსოლუტურად აუცილებელი. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა იზოსორბიდის დინიტრატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა ზიანი მიადგეს ჩვილს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

პედიატრიული პოპულაცია: იზოსორბიდის დინიტრატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს სანდო მონაცემები ბავშვებში დოზირების, ფარმაკოკინეტიკის ან ფარმაკოდინამიკის შესახებ. შესაბამისად, პედიატრიული გამოყენებისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არსებობს.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან გულის უკმარისობის მქონე პირებში, შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის (წნევის დაქვეითება) რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პაკეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ პაკეტის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს და შეიძლება დაიშალოს.