1.სავაჭრო დასახელება
Iron Mini Drops (აირონ მინი დროპსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
აირონ მინი დროპსი (Iron Mini Drops) — ATC: A12CC01
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 50 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Iron Mini Drops (აირონ მინი დროპსი) — 50 ml.
5.აღწერა
აირონ მინი დროპსი არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, რომელიც მოთავსებულია 50 მლ-იან მინის ფლაკონში, დისპენსერით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თანდართულ ინსტრუქციასთან ერთად. სითხეს შეიძლება ჰქონდეს სუსტი, დამახასიათებელი სუნი. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას და უსაფრთხო შენახვას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აირონ მინი დროპსი (რკინის დამატება) გამოიყენება რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ორგანიზმში რკინის შეწოვა ან მიღება არასაკმარისია. ეს შეიძლება მოიცავდეს რკინის უკმარისობის ანემიას, რომელიც ხშირად გვხვდება ბავშვებში, ორსულ ქალებში ან სისხლის დიდი დანაკარგის მქონე პირებში. ATC კოდი A12CC01 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს, რომლებიც გამოიყენება რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის პრეპარატების აბსორბცია ხდება წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილში და დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე. შეწოვა მაქსიმალურია რკინის დეფიციტის დროს და მცირდება მისი ნორმალიზებისას. რკინა ძირითადად უკავშირდება ტრანსფერიტინს და ტრანსპორტირდება ძვლის ტვინში ჰემოგლობინის სინთეზისთვის. მცირე რაოდენობით ინახება ფერიტინის სახით ღვიძლში, ელენთასა და ძვლის ტვინში. რკინის მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა პრეპარატი არ განიცდის მნიშვნელოვან CYP450 მეტაბოლიზმს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით, მცირე რაოდენობით შარდით და ოფლით. რკინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს და დამოკიდებულია ორგანიზმის მოთხოვნილებაზე, თუმცა ზოგადად ხანგრძლივია.
9.ჩვენებები
აირონ მინი დროპსი (რკინის დამატება) გამოიყენება რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ორგანიზმში რკინის შეწოვა ან მიღება არასაკმარისია. ეს შეიძლება მოიცავდეს რკინის უკმარისობის ანემიას, რომელიც ხშირად გვხვდება ბავშვებში, ორსულ ქალებში ან სისხლის დიდი დანაკარგის მქონე პირებში. ATC კოდი A12CC01 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს, რომლებიც გამოიყენება რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ აირონ მინი დროპსი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ რკინის გადატვირთვის დაავადებები (ჰემოქრომატოზი) ან სხვა ტიპის ანემია, რომელიც არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, რადგან ამან შეიძლება გააუარესოს სიმპტომები.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 10-15 წვეთი (50-75 მგ რკინა) დღეში ერთხელ, ან ექიმის დანიშნულებით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ რკინას. ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 0.5-1 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და საჭიროებს მონიტორინგს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh B/C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. მიიღება ჭამის წინ ან ჭამის დროს, წყალთან ან ხილის წვენთან ერთად, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან ფაღარათი. განავლის გამუქება ან კბილების შეფერილობა ასევე შესაძლებელია. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები. თუ შენიშნავთ მძიმე ალერგიულ სიმპტომებს, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი, ხოლო მძიმე შემთხვევებში - ლეთარგია, შოკი და ღვიძლის დაზიანება. თუ ეჭვობთ პრეპარატის ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. მიიტანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ გარკვეული ანტიბიოტიკების (მაგ. ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების შეწოვა. ასევე, ანტაციდები და კალციუმის დანამატებმა შეიძლება შეაფერხონ რკინის შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-4 საათიანი ინტერვალის დაცვა. ექიმმა შესაძლოა დაარეგულიროს დოზები, თუ ერთდროულად იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ აირონ მინი დროპსი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ რკინის გადატვირთვის დაავადებები (ჰემოქრომატოზი) ან სხვა ტიპის ანემია, რომელიც არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, რადგან ამან შეიძლება გააუარესოს სიმპტომები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს რკინის დეფიციტი ხშირია, თუმცა აირონ მინი დროპსის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით, რადგან რკინის ჭარბმა რაოდენობამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. FDA კატეგორია C. რკინის დანამატები, როგორც წესი, ითვლება უსაფრთяო ორსულობის დროს, როდესაც ინიშნება რეკომენდებული დოზებით რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადასტურებულია, რადგან რკინა მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ექიმის რეკომენდაციით, მისი მიღება შესაძლებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
აირონ მინი დროპსი ფართოდ გამოიყენება ბავშვებში რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 0.5-1 მგ ელემენტარული რკინა/კგ/დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. ჩვილებისთვის რეკომენდებული დოზაა 1 მგ/კგ/დღეში, მაქსიმუმ 15 მგ/დღეში. 1-12 წლის ბავშვებისთვის: 1-2 მგ/კგ/დღეში, მაქსიმუმ 30 მგ/დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზარდებისთვის: 30-100 მგ/დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია რკინის დეფიციტის სიმძიმეზე და ჰემოგლობინის დონის ნორმალიზებაზე. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რკინის დეფიციტის მიზეზები შეიძლება იყოს ქრონიკული სისხლდენა ან შეწოვის დარღვევა. რეკომენდებულია დოზის შემცირება 25-50%-ით, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. პოლიფარმაციის გამო, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინი, GFR).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აირონ მინი დროპსს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა არის 6 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.