1.სავაჭრო დასახელება
Advantan (ადვანტანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ადვანტანი (Advantan) — ATC: D07AC04
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Advantan (ადვანტანი) — 0.1%.
5.აღწერა
ადვანტანი 0.1% კრემი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, გაუმჭვირვალე კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრ ან 30 გრ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ადვანტანი 0.1% კრემი შეიცავს მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატს, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერ კორტიკოსტეროიდებს. ის მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგოდ, ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას და ქავილს. ATC კლასი: D07AC04 - ძლიერი კორტიკოსტეროიდები (ჯგუფი III). ძირითადი ჩვენებებია: ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა), კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, მზის დამწვრობა და მწერის ნაკბენით გამოწვეული ანთება. პრეპარატი მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, აფერხებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს იმუნური პასუხის აქტივობას დაზიანებულ უბანში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატი არის პრო-წამალი, რომელიც კანში მეტაბოლიზდება აქტიურ ფორმად, მეთილპრედნიზოლონად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით მოკლევადიანი გამოყენებისას. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენებისას ან კანის მთლიანობის დარღვევის შემთხვევაში, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით სისტემური აბსორბცია. აქტიური ნივთიერების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და მეტაბოლიზმის დეტალები ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის სრულად განსაზღვრული, რადგან ძირითადი მოქმედება ლოკალურია. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა სისტემური ექსკრეციის მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ადვანტანი 0.1% კრემი შეიცავს მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატს, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერ კორტიკოსტეროიდებს. ის მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგოდ, ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას და ქავილს. ATC კლასი: D07AC04 - ძლიერი კორტიკოსტეროიდები (ჯგუფი III). ძირითადი ჩვენებებია: ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა), კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, მზის დამწვრობა და მწერის ნაკბენით გამოწვეული ანთება. პრეპარატი მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, აფერხებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს იმუნური პასუხის აქტივობას დაზიანებულ უბანში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ადვანტანი, თუ გაქვთ ალერგია მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ კანის ინფექციების (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი), კანის ტუბერკულოზის ან სიფილისის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ პირის ღრუს ირგვლივ დერმატიტის, ვარდისფერი ფერიმჭამელას (როსაცეა) ან კანის ატროფიის დროს. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ⚠ მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. ⚠ ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია და მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაზიანებულ კანზე თხელი ფენით დღეში ერთხელ, ჩვეულებრივ დილით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 2-4 კვირას ექიმის მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: შეიზილეთ კანზე, სანამ არ შეიწოვება. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევის ქვეშ, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1%) შეიძლება იყოს: კანის გაღიზიანება, წვა, ქავილი ან სიწითლე გამოყენების ადგილას. იშვიათად (<1%) შეიძლება განვითარდეს: კანის სიმშრალე, აქერცვლა, აკნე, სტრიები (კანის გათხელება), კანის ფოლიკულების ანთება (ფოლიკულიტი), ჰიპერტრიქოზი (თმიანობის გაძლიერება). სისტემური გვერდითი მოვლენები (სხეულის მასშტაბით) იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას, მაგრამ შესაძლებელია ხანგრძლივი მკურნალობისას ან დიდი ფართობის დაზიანების შემთხვევაში. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კანის ატროფია (გათხელება), ტელანგიექტაზია (წვრილი სისხლძარღვების გაფართოება) ან კანის დეპიგმენტაცია, საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას ჭარბი დოზირება იშვიათია. თუმცა, ხანგრძლივი და დიდი რაოდენობით გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს კანის გათხელება, სტრიები ან სისტემური კორტიკოსტეროიდული ეფექტები. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ადვანტანის ადგილობრივად გამოყენებისას, სხვა წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, ანტიფუნგალურ საშუალებებს ან სხვა კორტიკოსტეროიდებს, ამან შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. თუ იყენებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებებს, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ადვანტანი, თუ გაქვთ ალერგია მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ კანის ინფექციების (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი), კანის ტუბერკულოზის ან სიფილისის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ პირის ღრუს ირგვლივ დერმატიტის, ვარდისფერი ფერიმჭამელას (როსაცეა) ან კანის ატროფიის დროს. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ⚠ მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. ⚠ ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია და მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალი დოზებით. ადამიანებში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. მოერიდეთ ხანგრძლივ გამოყენებას, დიდ ფართობზე ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, ექიმის მითითებით. არ უნდა წაისვათ მკერდის არეში, რათა თავიდან აიცილოთ ბავშვის მიერ პრეპარატის გადაყლაპვა.
17.გამოყენება ბავშვებში
მონაცემები შეზღუდულია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ჩვილებში. 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, მოკლე კურსებით და მცირე ფართობზე. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია. ბავშვებში კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბცია უფრო მაღალია, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და დოზის შემცირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ კანის სიმშრალე და გათხელება, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, როგორიცაა კანის ატროფია. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით და მოკლე კურსებით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ადვანტანი 0.1% კრემი არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე, როგორიცაა რეაქციის სიჩქარე ან კონცენტრაციის უნარი. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ტუბი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 6 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.