1.სავაჭრო დასახელება
Adrenaline (Adrenaline)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Adrenaline (Adrenaline) — ATC: C01CA24
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.18%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Adrenaline (Adrenaline) — 0.18%.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია როგორც გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც განკუთვნილია ინექციისთვის. ხსნარი მოთავსებულია მინის ამპულებში ან შპრიც-კალმებში, რომლებიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ამპულა/შპრიც-კალამი შეიცავს 1 მლ 0.18% ხსნარს. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტერილიზაციას და გამოყენების სიმარტივეს გადაუდებელ შემთხვევებში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01CA24 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ადრენალინი (ეპინეფრინი) არის ბუნებრივი ჰორმონი და ნეიროტრანსმიტერი, რომელიც მოქმედებს ორგანიზმში მრავალ ორგანოთა სისტემაზე. ის აფართოვებს სასუნთქ გზებს, ზრდის გულისცემას და არტერიულ წნევას, ამცირებს შეშუპებას ალერგიული რეაქციის დროს. გამოიყენება მწვავე და სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქციების (ანაფილაქსიის) გადაუდებელ სამკურნალოდ, გულის გაჩერებისას გულის აქტივობის სტიმულაციისთვის და მძიმე ბრონქული ასთმის შეტევებისას ბრონქების გასაფართოებლად. ATC კოდი: C01CA24.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ადრენალინი სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ფერმენტების, კერძოდ, კატექოლ-O-მეთილტრანსფერაზას (COMT) და მონოამინოქსიდაზას (MAO) მიერ. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 წუთს ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ადრენალინის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას ძალიან დაბალია, ამიტომ ის ძირითადად პარენტერალური გზით გამოიყენება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მეტაბოლიზმისა და ექსკრეციის ცვლილებები მოსალოდნელია, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი დოზის კორექციის რეკომენდაციები, როგორც წესი, არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი გამოიყენება გადაუდებელ სიტუაციებში.
9.ჩვენებები
ადრენალინი (ეპინეფრინი) არის ბუნებრივი ჰორმონი და ნეიროტრანსმიტერი, რომელიც მოქმედებს ორგანიზმში მრავალ ორგანოთა სისტემაზე. ის აფართოვებს სასუნთქ გზებს, ზრდის გულისცემას და არტერიულ წნევას, ამცირებს შეშუპებას ალერგიული რეაქციის დროს. გამოიყენება მწვავე და სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქციების (ანაფილაქსიის) გადაუდებელ სამკურნალოდ, გულის გაჩერებისას გულის აქტივობის სტიმულაციისთვის და მძიმე ბრონქული ასთმის შეტევებისას ბრონქების გასაფართოებლად. ATC კოდი: C01CA24.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ადრენალინი, თუ გაქვთ ალერგია ეპინეფრინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერტენზია, თირეოტოქსიკოზი, დიაბეტი, გლაუკომა, ფეოქრომოციტომა ან პროსტატის გადიდება. პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, გადაუდებელი სამედიცინო მდგომარეობების დროს.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის, ანაფილაქსიის მწვავე შემთხვევებში, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.3-0.5 მგ (0.3-0.5 მლ 0.1% ხსნარი) კანქვეშ ან კუნთში. გულის გაჩერებისას, დოზა შეადგენს 1 მგ (10 მლ 0.1% ხსნარი) ინტრავენურად, რასაც მოჰყვება ყოველ 3-5 წუთში განმეორებითი დოზები. ბავშვებში დოზა შეადგენს 0.01 მგ/კგ (მაქსიმუმ 0.3 მგ) კანქვეშ ან კუნთში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გადაუდებელი გამოყენებისას, თუმცა პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი აუცილებელია. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ადრენალინის გამოყენებისას ხშირი გვერდითი მოვლენებია: სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა, მომატებული არტერიული წნევა, ოფლიანობა, კანის ფერმკრთალება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კანკალი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულმკერდის ტკივილს, სუნთქვის გაძნელებას, ცნობიერების დაბინდვას, კრუნჩხვებს, არითმიებს. მძიმე ალერგიული რეაქციის დროს, როდესაც წამლის სიცოცხლის გადამრჩენი ეფექტი აღემატება რისკებს, გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს ნაკლებად მნიშვნელოვანი.
13.დოზის გადაცილება
ადრენალინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავის ტკივილი, მომატებული არტერიული წნევა, სწრაფი და არარეგულარული გულისცემა, კანკალი, შფოთვა, ქოშინი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცერებრალური სისხლჩაქცევა ან გულის შეტევა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმებს წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ადრენალინის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შეიძლება იყოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი:
- სიმპათომიმეტიკები (სხვა წამლები, რომლებიც ზრდიან არტერიულ წნევას და გულისცემას): მათი ერთდროული გამოყენება ზრდის კარდიოვასკულარულ რისკებს (არითმია, ჰიპერტენზია).
- ბეტა-ბლოკატორები: ადრენალინის ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს, რამაც გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზი.
- ალფა-ბლოკატორები: შეიძლება შეამცირონ ადრენალინის ვაზოკონსტრიქტორული (სისხლძარღვების შემავიწროვებელი) ეფექტი.
- ანესთეტიკები (ზოგიერთი): ზრდიან გულის არითმიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ადრენალინი, თუ გაქვთ ალერგია ეპინეფრინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერტენზია, თირეოტოქსიკოზი, დიაბეტი, გლაუკომა, ფეოქრომოციტომა ან პროსტატის გადიდება. პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, გადაუდებელი სამედიცინო მდგომარეობების დროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ადრენალინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C ორსულობის დროს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულ ქალებში ადრენალინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ადრენალინმა შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს შეკუმშვა და შეამციროს პლაცენტური სისხლის ნაკადი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი ალბათობის გამო, რისკი დაბალია. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ადრენალინის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ადრენალინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით, გადაუდებელი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა ანაფილაქსია ან გულის გაჩერება. დოზა შეადგენს 0.01 მგ/კგ (10 მკგ/კგ) კანქვეშ ან კუნთში, მაქსიმუმ 0.3 მგ (0.3 მლ 0.1% ხსნარი) ერთ დოზაზე. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებში, დოზის ზუსტი გაანგარიშება და შეყვანა მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. გულის გაჩერებისას ინტრავენური დოზა შეადგენს 0.01 მგ/კგ (10 მკგ/კგ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ადრენალინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ არსებობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებები (მაგ., გულის იშემია, ჰიპერტენზია). პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს არსებული კარდიოვასკულარული ეფექტები. რეკომენდებულია პაციენტის მდგომარეობის, გულისცემისა და არტერიული წნევის მჭიდრო მონიტორინგი. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, თუმცა კლინიკური გადაწყვეტილება მიიღება ინდივიდუალურად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ადრენალინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება, შფოთვა და კანკალი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური მდგომარეობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ საშიში აქტივობებისგან, მათ შორის ავტომობილის მართვისგან. გადაუდებელ შემთხვევებში, როდესაც პრეპარატი სიცოცხლის გადასარჩენად გამოიყენება, ეს რეკომენდაცია ნაკლებად აქტუალურია.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა ან შპრიც-კალამი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ხსნარი არ შეიცავს კონსერვანტებს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პრეპარატი არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. თუ პრეპარატი ინახება გახსნის შემდეგ, მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის გარანტირებული.