ადოლორი B-12 ი/მ ხსნარი საინექციო (75მგ+2მგ+10მგ)/3მლ 3მლ ამპულა #5

B-12 (ადოლორი B-12 ი/მ ხსნარი საინექციო (75მგ+2მგ+10მგ)/3მლ 3მლ ამპულა #5)

(B-12) — ATC:

ampoule · 75 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: B-12 () — 75 mg. მწარმოებელი: კვალითი ფარმაციუტიკალსი.

ადოლორი B-12 არის გამჭვირვალე, წითელი ფერის ხსნარი საინექციო, რომელიც მოთავსებულია 3 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 5 ამპულას. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ადოლორი B-12 არის ვიტამინ B12-ისა (ციანოკობალამინი) და ლიდოკაინის კომბინაცია. ვიტამინი B12 აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. იგი გამოიყენება B12 დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, მალაბსორბციით (მაგ. პერნიციოზული ანემიისას) ან კუჭ-ნაწლავის ოპერაციების შემდეგ. ლიდოკაინი ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებაა, რომელიც ამცირებს ტკივილს ინექციის ადგილას. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება სხვა მინერალურ და ვიტამინურ პრეპარატებს (A12CX).

ციანოკობალამინი (ვიტამინ B12) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც შეიწოვება წვრილ ნაწლავში სპეციფიკური ტრანსპორტის მექანიზმით (შიდა ფაქტორის მონაწილეობით). შეწოვის შემდეგ იგი უკავშირდება ტრანსკობალამინ I და II-ს და ტრანსპორტირდება ღვიძლში, ძვლის ტვინში და სხვა ქსოვილებში. ღვიძლი არის ძირითადი საცავი ადგილი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ლიდოკაინი სწრაფად შეიწოვება ინექციის ადგილიდან, მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით და გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ლიდოკაინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. ციანოკობალამინის ფარმაკოკინეტიკა დოზის გადაჭარბებისას ან მალაბსორბციისას შეიძლება შეიცვალოს.

ადოლორი B-12 არის ვიტამინ B12-ისა (ციანოკობალამინი) და ლიდოკაინის კომბინაცია. ვიტამინი B12 აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. იგი გამოიყენება B12 დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, მალაბსორბციით (მაგ. პერნიციოზული ანემიისას) ან კუჭ-ნაწლავის ოპერაციების შემდეგ. ლიდოკაინი ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებაა, რომელიც ამცირებს ტკივილს ინექციის ადგილას. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება სხვა მინერალურ და ვიტამინურ პრეპარატებს (A12CX).

არ მიიღოთ ადოლორი B-12, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის, ლიდოკაინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ გულის მწვავე უკმარისობის, ბრადიკარდიის, ავ-ბლოკადის ან მძიმე თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეპილეფსია, მიასთენია გრავისი ან სისხლის შედედების დარღვევები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ამპულას (75მგ ციანოკობალამინი + 2მგ ლიდოკაინი) კუნთში დღეში ერთხელ ან კვირაში 2-3-ჯერ, მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, როგორც წესი, 1-2 კვირა, შემდეგ გადადის შემანარჩუნებელ დოზაზე (1 ამპულა კვირაში ერთხელ ან თვეში რამდენჯერმე). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ან საჭიროებს სიფრთხილეს და დოზის კორექციას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა, განსაკუთრებით ლიდოკაინის მეტაბოლიზმის გამო. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ კუნთში (ინტრამუსკულარულად).

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია ლიდოკაინის მოქმედებასთან და შეიძლება მოიცავდეს: ტკივილს, შეშუპებას, სიწითლეს ან წვის შეგრძნებას ინექციის ადგილას. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, პირღებინება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის რითმის დარღვევა, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება, მძიმე ალერგიული რეაქციები, მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევას, გულისრევას, ღებინებას, კრუნჩხვებს, გულის რითმის დარღვევას, სუნთქვის დათრგუნვას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმები მიიღებენ ზომებს სიმპტომური მკურნალობისთვის და სასიცოცხლო ფუნქციების შესანარჩუნებლად.

ადოლორი B-12-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• ანტიბიოტიკები (მაგ. ნეომიცინი): შეიძლება შეამცირონ ვიტამინ B12-ის შეწოვა.
• ქლორამფენიკოლი: შეიძლება შეაფერხოს ანემიის მკურნალობა ვიტამინ B12-ით.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგ. ომეპრაზოლი): შეიძლება შეამცირონ ვიტამინ B12-ის შეწოვა.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ვიტამინ B12-ის მაღალმა დოზებმა შეიძლება შეცვალონ ანტიკოაგულანტების ეფექტი.
• ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი): ლიდოკაინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება ან გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევები.

არ მიიღოთ ადოლორი B-12, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის, ლიდოკაინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ გულის მწვავე უკმარისობის, ბრადიკარდიის, ავ-ბლოკადის ან მძიმე თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეპილეფსია, მიასთენია გრავისი ან სისხლის შედედების დარღვევები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

ორსულობის დროს ადოლორი B-12-ის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ციანოკობალამინი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, თუმცა ლიდოკაინის სისტემური ეფექტების გამო საჭიროა სიფრთხილე. FDA კატეგორია B. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან, თუ ეს აბსოლუტურად არ არის აუცილებელი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია, რადგან ვიტამინ B12 მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში და არ იწვევს გვერდით მოვლენებს ჩვილებში. თუმცა, ლიდოკაინის პოტენციური ეფექტების გამო, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

პედიატრიულ პრაქტიკაში ადოლორი B-12-ის გამოყენება შეზღუდულია. ციანოკობალამინის დეფიციტის მკურნალობა ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის ინდივიდუალური შერჩევით ასაკისა და წონის მიხედვით. ლიდოკაინის შემცველობის გამო, პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციალური მითითებებისა და ექიმის გადაწყვეტილებისა. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ბავშვებში შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე პრეპარატის გამოყენებისას. ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს, რაც იწვევს ლიდოკაინის ექსკრეციის შენელებას და მისი ტოქსიკური კონცენტრაციის ზრდის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან.

ადოლორი B-12-მა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით ლიდოკაინის სისტემური ეფექტების გამო. ამ სიმპტომების გამოვლენისას თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს რეაქციის უნარზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან არ შეიცავს კონსერვანტებს.