1.სავაჭრო დასახელება
Adep (ადეპი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
mirtazapine (Adep) — ATC: N06AB06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 30 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Adep (mirtazapine) — 30 mg. მწარმოებელი: Combino Pharm.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06AB06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მირტაზაპინი ზრდის ტვინში სეროტონინისა და ნორადრენალინის აქტივობას — ორივე ნივთიერება განწყობას, ძილსა და ენერგიას არეგულირებს. ამით აუმჯობესებს დეპრესიით გამოწვეულ მოუძრაობას, შფოთვას, ძილის დარღვევასა და მადის დაკარგვას.
გამოიყენება დიდი დეპრესიული აშლილობის (კლინიკური დეპრესიის) სამკურნალოდ ზრდასრულებში. ექიმი დანიშნავს, როცა დეპრესიული ეპიზოდი საკმარისად მძიმეა და ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს. ზოგჯერ ექიმი ირჩევს მირტაზაპინს, თუ ძილის დარღვევა ან მადის დაკარგვა დეპრესიის ძირითადი სიმპტომია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მირტაზაპინი ზრდის ტვინში სეროტონინისა და ნორადრენალინის აქტივობას — ორივე ნივთიერება განწყობას, ძილსა და ენერგიას არეგულირებს. ამით აუმჯობესებს დეპრესიით გამოწვეულ მოუძრაობას, შფოთვას, ძილის დარღვევასა და მადის დაკარგვას.
გამოიყენება დიდი დეპრესიული აშლილობის (კლინიკური დეპრესიის) სამკურნალოდ ზრდასრულებში. ექიმი დანიშნავს, როცა დეპრესიული ეპიზოდი საკმარისად მძიმეა და ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს. ზოგჯერ ექიმი ირჩევს მირტაზაპინს, თუ ძილის დარღვევა ან მადის დაკარგვა დეპრესიის ძირითადი სიმპტომია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: მირტაზაპინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის ალერგია გაქვს; MAO ინჰიბიტორს იღებ ან ბოლო 14 დღეში იღებდი.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება, გულის პრობლემები, დაბალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, შარდის შეკავება, გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება). არ შეწყვიტო მკურნალობა უეცრად — თანდათანობითი შემცირება აუცილებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ძილიანობა და სედაცია (განსაკუთრებით პირველ კვირებში), მადის მომატება და წონის მატება, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ძილიანობა ჩვეულებრივ პირველი კვირების შემდეგ მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, კანის გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება) — ცხელება, ყელის ტკივილი, პირის ღრუს წყლულები — გადაუდებელ დახმარებას საჭიროებს. სუიციდური აზრების გაძლიერება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში (25 წლამდე ასაკში) — აუცილებლად უთხარი ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დეზორიენტაცია, გულის ფრთხილი, ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), არტერიული წნევის ვარდნა. მძიმე შემთხვევაში — გონების დაკარგვა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. არ აცადო პაციენტი მარტო.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მაგ. მოკლობემიდი, ფენელზინი) — ერთად მიღება სიცოცხლისთვის საშიშ სეროტონინის სინდრომს იწვევს. მინიმუმ 14 დღე უნდა გაჰყოს.
სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, საძილე წამლები) — ძილიანობა და სედაცია მკვეთრად ძლიერდება. ექიმი დოზას შეცვლის.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — მირტაზაპინმა შეიძლება ვარფარინის ეფექტი გაზარდოს, სისხლდენის რისკის ზრდით.
კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — მირტაზაპინის ეფექტს ასუსტებს, შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს.
ალკოჰოლი — მკვეთრად აძლიერებს ძილიანობასა და რეაქციის შენელებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: მირტაზაპინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის ალერგია გაქვს; MAO ინჰიბიტორს იღებ ან ბოლო 14 დღეში იღებდი.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება, გულის პრობლემები, დაბალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, შარდის შეკავება, გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება). არ შეწყვიტო მკურნალობა უეცრად — თანდათანობითი შემცირება აუცილებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]