ადეპი ტაბლეტი 30მგ #30

ადეპი ტაბლეტი 30მგ #30 (ადეპი ტაბლეტი 30მგ #30)

() — ATC:

tablets · 30 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: კომბინო ფარმა.

ადეპი ტაბლეტი 30მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაახლოებით 9 მმ დიამეტრის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30მგ ადეფოვირს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ადეფოვირი ნუკლეოტიდური ანალოგია, რომელიც ბლოკავს ფერმენტ რევერსულ ტრანსკრიპტაზას, რომელიც ჰეპატიტ B ვირუსს გამრავლებისთვის სჭირდება. შედეგად, ვირუსის რაოდენობა სისხლში მცირდება, ღვიძლის ანთება ნელდება და მისი დაზიანების პროგრესირება ფერხდება.

გამოიყენება ქრონიკული ჰეპატიტ B-ის სამკურნალოდ მოზრდილებში, მათ შორის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის აქტიური ანთება (გაზრდილი ტრანსამინაზები) ან ვირუსის აქტიური რეპლიკაცია. ექიმი დანიშნავს მკურნალობას ვირუსული დატვირთვის, ღვიძლის მდგომარეობისა და წინა მკურნალობის ისტორიის გათვალისწინებით.

ადეფორვირი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (<4%). განაწილება ძირითადად ხდება ღვიძლსა და თირკმელებში. ადეფორვირი არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, გლომერულური ფილტრაციისა და აქტიური ტუბულარული სეკრეციის გზით. პლაზმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.7 საათს ჯანმრთელ პირებში, ხოლო თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ეს პერიოდი მნიშვნელოვნად გახანგრძლივდება.

ადეფოვირი ნუკლეოტიდური ანალოგია, რომელიც ბლოკავს ფერმენტ რევერსულ ტრანსკრიპტაზას, რომელიც ჰეპატიტ B ვირუსს გამრავლებისთვის სჭირდება. შედეგად, ვირუსის რაოდენობა სისხლში მცირდება, ღვიძლის ანთება ნელდება და მისი დაზიანების პროგრესირება ფერხდება.

გამოიყენება ქრონიკული ჰეპატიტ B-ის სამკურნალოდ მოზრდილებში, მათ შორის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის აქტიური ანთება (გაზრდილი ტრანსამინაზები) ან ვირუსის აქტიური რეპლიკაცია. ექიმი დანიშნავს მკურნალობას ვირუსული დატვირთვის, ღვიძლის მდგომარეობისა და წინა მკურნალობის ისტორიის გათვალისწინებით.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ადეფოვირზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები (აუცილებელია დოზის კორექცია); თუ გადატანილი გაქვთ ღვიძლის ტრანსპლანტაცია; თუ გაქვთ HIV-ინფექცია (ადეფოვირი არ არის საკმარისი HIV-ის სამკურნალოდ და შეიძლება განვითარდეს რეზისტენტობა); თუ იღებთ სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.

მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა საშიშია — ჰეპატიტი შეიძლება მწვავედ გამწვავდეს. პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას საჭიროა დოზის კორექცია: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-49 მლ/წთ — 10მგ ყოველ 2 დღეში; CrCl 10-29 მლ/წთ — 10მგ კვირაში 2-ჯერ; CrCl <10 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში — 10მგ ყოველ 7 დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგით უნდა იყვნენ. მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, ჭამისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება პაციენტთა 10%-ზე მეტს აღენიშნებოდეს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება), დიარეა, ზოგადი სისუსტე.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (ნეფროტოქსიკურობა) — განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან თირკმლის არსებული პრობლემების ფონზე. ლაქტაციდოზი (რძემჟავას დაგროვება სისხლში) — იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში. ჰეპატიტის გამწვავება — შესაძლებელია პრეპარატის უეცარი მოხსნისას.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ: კუნთების ტკივილს ან სისუსტეს, სუნთქვის გაძნელებას, შარდის რაოდენობის შემცირებას, თვალების ან კანის გაყვითლებას.

ჭარბი დოზის სიმპტომებია: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა), თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ჭარბი დოზის მიღების ან ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. საავადმყოფოში შესაძლებელია ადეფოვირის ორგანიზმიდან მოშორება ჰემოდიალიზის (სისხლის გაფილტვრა) საშუალებით.

ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (ამინოგლიკოზიდები, ამფოტერიცინი B, ციკლოსპორინი) — ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული პრეპარატის შესახებ.

ტენოფოვირი (სხვა ანტივირუსული პრეპარატი) — ორივე პრეპარატი გამოიყოფა თირკმლის გავლით, მათი ერთდროული მიღება ზრდის ტოქსიკურობას. არ გამოიყენება კომბინაციაში.

იბუპროფენი და სხვა NSAID ჯგუფის ტკივილგამაყუჩებლები — მაღალი დოზებით შეიძლება გაზარდოს ადეფოვირის კონცენტრაცია სისხლში და დატვირთოს თირკმელები.

ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტი) — ორივე პრეპარატი მოქმედებს თირკმელებზე, მათი ერთდროული მიღებისას საჭიროა მონიტორინგი.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ადეფოვირზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები (აუცილებელია დოზის კორექცია); თუ გადატანილი გაქვთ ღვიძლის ტრანსპლანტაცია; თუ გაქვთ HIV-ინფექცია (ადეფოვირი არ არის საკმარისი HIV-ის სამკურნალოდ და შეიძლება განვითარდეს რეზისტენტობა); თუ იღებთ სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.

მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა საშიშია — ჰეპატიტი შეიძლება მწვავედ გამწვავდეს. პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.

FDA კატეგორია C. ადეფორვირით მკურნალობა ორსულობისას დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობისას ადეფორვირის გამოყენების უსაფრთხოება ადამიანებში დადგენილი არ არის. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ადეფორვირი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილში. თუ ქალი იღებს ადეფორვირს და დაორსულდა, მან დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოს ექიმს.

ადეფორვირი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ქრონიკული ჰეპატიტ B-ის სამკურნალოდ, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა მონაცემები არ არის საკმარისი დოზის რეკომენდაციების დასადგენად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი იზრდება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები.

ადეფორვირმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და სისუსტე, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.