1.სავაჭრო დასახელება
ადაპტოლი ტაბლეტი 500მგ #20 (ადაპტოლი ტაბლეტი 500მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.
5.აღწერა
თეთრი ან თეთრი მოყვითალო ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ფორმის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ აქტიურ ნივთიერებას. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი) მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ადაპტოლი 500მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აფობაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) საშუალებებს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას, შიშს, გაღიზიანებადობას და ემოციურ დაძაბულობას, ხოლო აუმჯობესებს გონებრივ აქტივობას და კონცენტრაციას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: ნევროზული და ნევროზის მსგავსი მდგომარეობები, შფოთვითი დარღვევები, გაღიზიანებადობა, შიშის შეგრძნება, ემოციური არასტაბილურობა, პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა. აგრეთვე, გამოიყენება ალკოჰოლიზმისა და ნიკოტინის დამოკიდებულების კომპლექსურ თერაპიაში მოხსნის სინდრომის შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აფობაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, უცვლელი სახით მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
ადაპტოლი 500მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აფობაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) საშუალებებს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას, შიშს, გაღიზიანებადობას და ემოციურ დაძაბულობას, ხოლო აუმჯობესებს გონებრივ აქტივობას და კონცენტრაციას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: ნევროზული და ნევროზის მსგავსი მდგომარეობები, შფოთვითი დარღვევები, გაღიზიანებადობა, შიშის შეგრძნება, ემოციური არასტაბილურობა, პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა. აგრეთვე, გამოიყენება ალკოჰოლიზმისა და ნიკოტინის დამოკიდებულების კომპლექსურ თერაპიაში მოხსნის სინდრომის შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ადაპტოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 500 მგ (1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh B/C კლასი) საჭიროა დოზის კორექცია და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ძილიანობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, პირღებინება), თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა თუ გამოვლინდა ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) ან არტერიული წნევის კრიტიკული დაქვეითება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადაპტოლის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს მომატებულ ძილიანობას, გულისრევას, თავბრუსხვევას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა, რათა ექიმმა შეძლოს ზუსტი დიაგნოზის დასმა.
14.ურთიერთქმედებები
ადაპტოლის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ცნს-ის დამთრგუნველ საშუალებებთან (სედატიური, საძილე საშუალებები) — შესაძლოა გაძლიერდეს მათი დამთრგუნველი ეფექტი. 2. ალკოჰოლთან — არ არის რეკომენდებული ერთობლივი მიღება, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. 3. სხვა ფსიქოტროპულ საშუალებებთან — შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ადაპტოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია C, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური მოქმედება, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ბავშვთა ასაკში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია პრეპარატების ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადოდ.