ადაპტოლი კაფსულა 300მგ #20

ადაპტოლი კაფსულა 300მგ #20 (ადაპტოლი კაფსულა 300მგ #20)

() — ATC:

capsules · 300 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.

ადაპტოლი წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კაფსულების სახით, რომელიც მოთავსებულია 20 ცალიანი ბლისტერში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 300 მგ აფობაზოლს. შეფუთვა მოიცავს 1 ბლისტერს (20 კაფსულა) მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ადაპტოლი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა აფობაზოლი, მიეკუთვნება ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) საშუალებებს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას, შიშს, გაღიზიანებადობას და ემოციურ დაძაბულობას. პრეპარატი ეფექტურია ნევროზული და ნევროზისმაგვარი მდგომარეობებისას, რომლებიც ვლინდება შემდეგი სიმპტომებით: შფოთვა, შიში, გაღიზიანებადობა, ემოციური ლაბილობა, დაძაბულობა, შფოთვასთან დაკავშირებული თავის ტკივილი და ძილის დარღვევები. აფობაზოლი არ იწვევს კუნთების მოდუნებას და არ აქვეითებს გონებრივ აქტივობას, რაც მას განსაკუთრებით სასარგებლოს ხდის აქტიური ცხოვრების წესის მქონე ადამიანებისთვის. ATC კოდი: N06BX24.

აფობაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა. აფობაზოლი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად.

ადაპტოლი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა აფობაზოლი, მიეკუთვნება ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) საშუალებებს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას, შიშს, გაღიზიანებადობას და ემოციურ დაძაბულობას. პრეპარატი ეფექტურია ნევროზული და ნევროზისმაგვარი მდგომარეობებისას, რომლებიც ვლინდება შემდეგი სიმპტომებით: შფოთვა, შიში, გაღიზიანებადობა, ემოციური ლაბილობა, დაძაბულობა, შფოთვასთან დაკავშირებული თავის ტკივილი და ძილის დარღვევები. აფობაზოლი არ იწვევს კუნთების მოდუნებას და არ აქვეითებს გონებრივ აქტივობას, რაც მას განსაკუთრებით სასარგებლოს ხდის აქტიური ცხოვრების წესის მქონე ადამიანებისთვის. ATC კოდი: N06BX24.

არ მიიღოთ ადაპტოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის, განსაკუთრებით აფობაზოლის მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 300 მგ დღეში, 1-2-ჯერ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 600 მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს სიმპტომების გაქრობიდან 1-2 კვირის განმავლობაში.

ადაპტოლის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე): ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება). იშვიათი (≥1/1000-დან <1/100-მდე): თავის ტკივილი, რომელიც ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის ან პრეპარატის მოხსნის შემდეგ. ძალიან იშვიათი (<1/10000): გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი ან ანგიონევროზული შეშუპება, ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დოზის მნიშვნელოვნად გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს პრეპარატის გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: თავის ტკივილი, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ადაპტოლის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა ფსიქოტროპული საშუალებები: შესაძლებელია მათი მოქმედების გაძლიერება ან შესუსტება.
• სედაციური საშუალებები (საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები): ადაპტოლი არ აძლიერებს მათ სედაციურ ეფექტს და არ იწვევს ძილიანობას.
• ალკოჰოლი: არ არის დადგენილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ალკოჰოლთან. თუმცა, ზოგადად, ალკოჰოლის მიღება არ არის რეკომენდებული ფსიქიკური ჯანმრთელობისთვის.
• ანტიდეპრესანტები: არ არის გამოვლენილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება, მაგრამ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.

არ მიიღოთ ადაპტოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის, განსაკუთრებით აფობაზოლის მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ორსულობის პერიოდში აფობაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია: C. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ორსულობისას მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა ეს არ არის სტანდარტული პრაქტიკა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე და მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების მონიტორინგი და პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.

აფობაზოლი არ იწვევს სედაციას, ძილიანობას ან გონებრივი აქტივობის დაქვეითებას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ ინდივიდუალურ რეაქციებს შესაძლოა ჰქონდეს განსხვავებული ხასიათი, თუმცა ზოგადად პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ ეს არ სცილდება საერთო ვარგისიანობის ვადას.