ადაპტოლი 500მგ #20ტ

ადაპტოლი 500მგ #20ტ (ადაპტოლი 500მგ #20ტ)

temazepam (temazepam) — ATC: N05BA02

tablets · 500 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: temazepam (temazepam) — 500 mg.

ადაპტოლი 500მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ტემზეპამს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC N05BA02 ·

ადაპტოლი 500მგ შეიცავს ტემზეპამს, რომელიც მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამშვიდებს და ახდენს საძილე ეფექტს. ძირითადად გამოიყენება შფოთვის, შიშის, დაძაბულობისა და სტრესით გამოწვეული ძილის დარღვევების სამკურნალოდ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სიმპტომები მნიშვნელოვნად აქვეითებს პაციენტის ცხოვრების ხარისხს ან იწვევს დისკომფორტს.

ტემზეპამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა (დაახლოებით 80%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, ხოლო T½ გაიზარდოს.

ადაპტოლი 500მგ შეიცავს ტემზეპამს, რომელიც მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამშვიდებს და ახდენს საძილე ეფექტს. ძირითადად გამოიყენება შფოთვის, შიშის, დაძაბულობისა და სტრესით გამოწვეული ძილის დარღვევების სამკურნალოდ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სიმპტომები მნიშვნელოვნად აქვეითებს პაციენტის ცხოვრების ხარისხს ან იწვევს დისკომფორტს.

❌ არ მიიღოთ ადაპტოლი, თუ გაქვთ მძიმე მიასთენია გრავისი, მწვავე რესპირატორული უკმარისობა, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან თუ ხართ ალერგიული ტემზეპამის ან სხვა ბენზოდიაზეპინების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები, ხანდაზმული ხართ, ან გაქვთ დამოკიდებულების ისტორია. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს დამოკიდებულება და მოხსნის სიმპტომები მიღების შეწყვეტისას.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 15-30მგ ძილის წინ. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დღის განმავლობაში შესაძლებელია 15-30მგ-ის დამატებითი მიღება, გაყოფილი 2-3 დოზად. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მკაცრ მონიტორინგს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად. მიღება უნდა მოხდეს ძილის წინ ან დღის განმავლობაში, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით.

ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კოორდინაციის დარღვევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, პირის სიმშრალე, მხედველობის დაბინდვა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: აგრესიულობა, ჰალუცინაციები, სუნთქვის დათრგუნვა, კანის ალერგიული რეაქციები. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას ან ძლიერ ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია მძიმე ძილიანობა, დაბნეულობა, კოორდინაციის დაკარგვა, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

1. ალკოჰოლი — ზრდის სედაციურ და დამთრგუნველ ეფექტს, ზრდის სუნთქვის დათრგუნვის რისკს. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
2. ოპიოიდები — კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე სედაცია, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა და სიკვდილი. დანიშნოს მხოლოდ ექიმმა, ალტერნატიული მკურნალობის არარსებობისას.
3. სხვა ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიურები, საძილეები, ანტიფსიქოტიკები) — ზრდის ცნს-ის დათრგუნვის ეფექტს. საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მიერ.
4. ციმეტიდინი, ერითრომიცინი — ზრდის ტემზეპამის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ადაპტოლი, თუ გაქვთ მძიმე მიასთენია გრავისი, მწვავე რესპირატორული უკმარისობა, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან თუ ხართ ალერგიული ტემზეპამის ან სხვა ბენზოდიაზეპინების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები, ხანდაზმული ხართ, ან გაქვთ დამოკიდებულების ისტორია. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს დამოკიდებულება და მოხსნის სიმპტომები მიღების შეწყვეტისას.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია ტერატოგენული რისკის გამო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ბენზოდიაზეპინების ხანგრძლივმა გამოყენებამ ორსულობის ბოლოს შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (ჰიპოტონია, სუნთქვის დათრგუნვა). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ტემზეპამი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია ჩვილში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პედიატრიული პოპულაციისთვის ადაპტოლი 500მგ-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ექიმმა შეიძლება განიხილოს ტემზეპამის გამოყენება განსაკუთრებულ შემთხვევებში, მაგრამ მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და შესაბამისი დოზის კორექციით, რომელიც დაფუძნებულია ბავშვის წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. თუმცა, ზოგადად, ბავშვებში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტემზეპამის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს (შემცირებული კლირენსი, გახანგრძლივებული ნახევრადგამოყოფის პერიოდი), რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების (ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაცემის რისკი) განვითარების ალბათობას. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (მაგ., 7.5-15მგ) და ფრთხილად ტიტრაცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეგულარულად უნდა შეფასდეს თირკმლის ფუნქცია.

ადაპტოლი 500მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კოორდინაციის დარღვევა და შენელებული რეაქციის დრო. ამ ეფექტების გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ეკრძალებათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ამ გაფრთხილების გათვალისწინება მკურნალობის დასაწყისში, დოზის შეცვლისას ან სხვა ცნს-ის დამთრგუნველ პრეპარატებთან ერთდროულად მიღებისას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში ან საყინულეში. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. დაცულ უნდა იქნას ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 1 წელს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.