1.სავაჭრო დასახელება
Adaptol (ადაპტოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ADAPTOL (ADAPTOL) — ATC: N06BX20
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ADAPTOL (ADAPTOL) — .
5.აღწერა
ადაპტოლი (Adaptol) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, რომლებსაც ახასიათებთ ოდნავად მომჟავო გემო. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 300 მგ აქტიურ ნივთიერებას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ადაპტოლი (INN: ADAPTOL) მიეკუთვნება ფსიქოსტიმულატორებისა და სედატიური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებასთან, რაც ხელს უწყობს ფსიქიკური და ემოციური მდგომარეობის ნორმალიზებას სტრესის დროს. პრეპარატი აუმჯობესებს გონებრივ და ფიზიკურ შრომისუნარიანობას, ამცირებს გაღიზიანებადობას, შფოთვას და შიშს, ხოლო არ იწვევს სედაციას ან კუნთების რელაქსაციას. იგი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ნევროზული და ნევროზისმაგვარი მდგომარეობები, რომლებიც ვლინდება გაღიზიანებადობით, შფოთვით, შიშის შეგრძნებით, ემოციური არასტაბილურობით; ფსიქიკური და ფიზიკური შრომისუნარიანობის დაქვეითება; აპათია და ასთენია. ასევე, გამოიყენება მოხსნის სიმპტომების შესამსუბუქებლად ალკოჰოლიზმისა და ნიკოტინის დამოკიდებულების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ადაპტოლის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის აბსორბცია ხდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. განაწილება ორგანიზმში და მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის დეტალურად აღწერილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი სანდო წყაროებით. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, პრეპარატის დოზის კორექცია აუცილებელია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არსებობს.
9.ჩვენებები
ადაპტოლი (INN: ADAPTOL) მიეკუთვნება ფსიქოსტიმულატორებისა და სედატიური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებასთან, რაც ხელს უწყობს ფსიქიკური და ემოციური მდგომარეობის ნორმალიზებას სტრესის დროს. პრეპარატი აუმჯობესებს გონებრივ და ფიზიკურ შრომისუნარიანობას, ამცირებს გაღიზიანებადობას, შფოთვას და შიშს, ხოლო არ იწვევს სედაციას ან კუნთების რელაქსაციას. იგი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ნევროზული და ნევროზისმაგვარი მდგომარეობები, რომლებიც ვლინდება გაღიზიანებადობით, შფოთვით, შიშის შეგრძნებით, ემოციური არასტაბილურობით; ფსიქიკური და ფიზიკური შრომისუნარიანობის დაქვეითება; აპათია და ასთენია. ასევე, გამოიყენება მოხსნის სიმპტომების შესამსუბუქებლად ალკოჰოლიზმისა და ნიკოტინის დამოკიდებულების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ადაპტოლი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ADAPTOL) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ადაპტოლის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა ფსიქოტროპულ ან სედაციურ საშუალებებს. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 300 მგ-ს (1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობით, მაგრამ არაუმეტეს 600 მგ-ისა (2 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე კვირიდან რამდენიმე თვემდე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოწოდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ადაპტოლის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვითარდება. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის ცვლილება, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას. ნებისმიერი უჩვეულო ან ძლიერი გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადაპტოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობას, გულისრევას, თავბრუსხვევას, არტერიული წნევის დაქვეითებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებლობის შემთხვევაში, ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ადაპტოლს აქვს ურთიერთქმედების პოტენციალი სხვა პრეპარატებთან: - ნებისმიერი ფსიქოტროპული საშუალება (ანტიდეპრესანტები, ანქსიოლიტიკები, სედაციური საშუალებები): შესაძლოა გაძლიერდეს მათი მოქმედება, რაც გამოიწვევს ზედმეტ სედაციას ან სხვა ნევროლოგიურ გვერდით ეფექტებს. - ალკოჰოლი: არ არის რეკომენდებული ადაპტოლის მიღება ალკოჰოლურ სასმელებთან ერთად, რადგან შესაძლოა გაძლიერდეს სედაციური ეფექტი და გვერდითი მოვლენები. - ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები: იშვიათად, შესაძლებელია გავლენა იქონიოს სისხლის შედედებაზე. ერთობლივი მიღებამდე კონსულტაცია ექიმთან. - საძილე აბები: შესაძლოა გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მიერ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ადაპტოლი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ADAPTOL) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ადაპტოლის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა ფსიქოტროპულ ან სედაციურ საშუალებებს. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ადაპტოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ადაპტოლის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ადაპტოლი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ადაპტოლის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება შეიძლება იყოს საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მიუხედავად იმისა, რომ ადაპტოლი არ იწვევს გამოხატულ სედაციას, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მათი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.