აბიზოლი იზიტაბი 10მგ #28ტ

აბიზოლი იზიტაბი 10მგ #28ტ (აბიზოლი იზიტაბი 10მგ #28ტ)

abilify (abilify) — ATC: N05AX12

tablets · 10 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: abilify (abilify) — 10 mg.

აბიზოლი იზიტაბი 10მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაჭდევი ერთ მხარეს. ტაბლეტი განკუთვნილია პირის ღრუში დასაშლელად. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC N05AX12 ·

არიპიპრაზოლი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს (ATC: N05AX12). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს რა ამ ნივთიერებების მოქმედებას, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და განწყობის მკვეთრ რყევებს.

ჩვენებები: შიზოფრენია (13 წლიდან); ბიპოლარული I აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები — როგორც მონოთერაპია ან ლითიუმთან/ვალპროატთან კომბინაციაში; ბიპოლარული აშლილობის შემანარჩუნებელი მკურნალობა მანიის პრევენციისთვის.

ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს მაშინ, როცა ფსიქიკური მდგომარეობა საჭიროებს გრძელვადიან მედიკამენტურ კონტროლს. დოზა ინდივიდუალურია — ზრდასრულთა ტიპიური საწყისი დოზა 10-15მგ/დღეში.

აბიზოლი იზიტაბი (არიპიპრაზოლი) კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას აბსორბციაზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 3-5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. არიპიპრაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 99%-ით, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი დეჰიდროარიპიპრაზოლი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 75 საათს ზრდასრულ პაციენტებში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 55%) და შარდით (დაახლოებით 25%), უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

არიპიპრაზოლი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს (ATC: N05AX12). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს რა ამ ნივთიერებების მოქმედებას, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და განწყობის მკვეთრ რყევებს.

ჩვენებები: შიზოფრენია (13 წლიდან); ბიპოლარული I აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები — როგორც მონოთერაპია ან ლითიუმთან/ვალპროატთან კომბინაციაში; ბიპოლარული აშლილობის შემანარჩუნებელი მკურნალობა მანიის პრევენციისთვის.

ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს მაშინ, როცა ფსიქიკური მდგომარეობა საჭიროებს გრძელვადიან მედიკამენტურ კონტროლს. დოზა ინდივიდუალურია — ზრდასრულთა ტიპიური საწყისი დოზა 10-15მგ/დღეში.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია არიპიპრაზოლის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან გადატანილი გაქვთ ინსულტი; გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან დიაბეტის რისკ-ფაქტორები; გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია; ხანდაზმული ხართ დემენციით — ინსულტის რისკი იზრდება; 25 წლამდე ხართ — სუიციდური აზრების რისკი მონიტორინგს საჭიროებს. პრეპარატის მოულოდნელი შეწყვეტა სახიფათოა — დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

მოზრდილებში შიზოფრენიის მკურნალობის საწყისი დოზაა 10-15 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზაა 10-15 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 30 მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 15 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა დამოკიდებულია პაციენტის პასუხზე, ტიპიურად 15 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 15-50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. CrCl <15 მლ/წთ დროს მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი იდება ენაზე, სადაც ის სწრაფად იხსნება ნერწყვში და შემდეგ გადაიყლაპება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): მოუსვენრობა (აკატიზია — შინაგანი მოძრაობის სურვილი), თავის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, უძილობა, ტრემორი (ხელების კანკალი).

წონის მატება შესაძლებელია, თუმცა არიპიპრაზოლი ამ მხრივ სხვა ანტიფსიქოტიკებზე ნაკლებად მოქმედებს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ მაღალი სიცხე კუნთების სიმტკიცესთან ერთად (ნეიროლეფსიური მალიგნიური სინდრომი); აღგენიშნებათ უნებლიე მოძრაობები სახის, ენის ან ტანის (ტარდიული დისკინეზია); გაქვთ სუიციდური აზრები ან ქცევა, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ კვირებში; განგივითარდათ ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, აგრესია, ბუნდოვანი მეტყველება, გულისრევა/ღებინება, ტრემორი, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, ცნობიერების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ სცადოთ ღებინების გამოწვევა თვითნებურად. ცნობიერების დაკარგვისას დააწვინეთ გვერდზე.

კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — აძლიერებს არიპიპრაზოლის მოქმედებას, შესაძლოა დოზის შემცირება დასჭირდეს. ექიმს აცნობეთ.

კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებს არიპიპრაზოლის ეფექტურობას. ექიმი დოზას შეცვლის.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდის არიპიპრაზოლის კონცენტრაციას სისხლში. კომბინაცია მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.

სისხლის წნევის დამწევი პრეპარატები — ჰიპოტენზიის (წნევის მკვეთრი ვარდნა) რისკი იზრდება. ადექით ნელა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.

ალკოჰოლი და სედაციური საშუალებები — ძილიანობას და რეაქციის შენელებას აძლიერებს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია არიპიპრაზოლის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან გადატანილი გაქვთ ინსულტი; გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან დიაბეტის რისკ-ფაქტორები; გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია; ხანდაზმული ხართ დემენციით — ინსულტის რისკი იზრდება; 25 წლამდე ხართ — სუიციდური აზრების რისკი მონიტორინგს საჭიროებს. პრეპარატის მოულოდნელი შეწყვეტა სახიფათოა — დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

არიპიპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლოს ან მშობიარობის დროს მიღების შემთხვევაში, ახალშობილს შეიძლება განუვითარდეს მოხსნის სიმპტომები (მაგ., ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, ლეტარგია, სუნთქვის გაძნელება, კვების პრობლემები). FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არიპიპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

აბიზოლი იზიტაბი ნაჩვენებია შიზოფრენიის სამკურნალოდ 13 წლიდან ზემოთ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ 10 წლიდან ზემოთ (მონოთერაპია ან კომბინირებული თერაპია). ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, გათვალისწინებული უნდა იქნას ბავშვის წონა და კლინიკური პასუხი. 13 წლამდე ასაკის ბავშვებში შიზოფრენიის ან 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფებში გამოყენება უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით დაავადებულებში, არიპიპრაზოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ცერებროვასკულარული მოვლენების (მაგ., ინსულტი) რისკი. ამ პაციენტებში მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით და საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხშირად გვხვდება ხანდაზმულებში, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, შესაძლებელია წამლის ურთიერთქმედებების რისკი, ამიტომ პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

არიპიპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დარღვევა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების ერთდროული მიღებისას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (თუ გამოიყენება ფლაკონი) შენახვის ვადა უნდა იყოს მითითებული შეფუთვაზე ან ექიმის მიერ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია მითითებული პირობებით, შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 24 თვეს. კონკრეტული ვადები შეიძლება განსხვავდებოდეს მწარმოებლის მიერ და მითითებული უნდა იყოს შეფუთვაზე.