აბიზოლი 5მგ#28ტ

აბიზოლი 5მგ#28ტ (აბიზოლი 5მგ#28ტ)

abilify (abilify) — ATC: N05AX12

tablets · 5 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: abilify (abilify) — 5 mg.

აბიზოლი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ არიპიპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა მოიცავს 2 ბლისტერს (28 ტაბლეტი).

ATC N05AX12 ·

არიპიპრაზოლი ეკუთვნის ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს (ATC: N05AX12). ის მოქმედებს როგორც დოფამინის D2 და სეროტონინის 5-HT1A რეცეპტორების ნაწილობრივი აგონისტი — აბალანსებს ტვინში ქიმიურ სიგნალებს, ნაცვლად იმისა, რომ მთლიანად დაბლოკოს ისინი.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მოზრდილებსა და 15 წელს ზემოთ მოზარდებში), ბიპოლარული აშლილობის I ტიპის მანიაკალური და შერეული ეპიზოდები, ასევე დიდი დეპრესიული აშლილობის დამხმარე (ადიუვანტური) თერაპია — როცა ანტიდეპრესანტი მარტო არასაკმარისია.

ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია ან როცა პაციენტს ესაჭიროება კარგად ატანადი გრძელვადიანი თერაპია. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს.

არიპიპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 3-5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. არიპიპრაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მისი შეკავშირება პლაზმის ცილებს შეადგენს დაახლოებით 99%-ს, ძირითადად ალბუმინთან. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მეშვეობით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტს დეჰიდროარიპიპრაზოლს. არიპიპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 75 საათს, ხოლო დეჰიდროარიპიპრაზოლის T½ დაახლოებით 94 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდით (დაახლოებით 55%) და განავლით (დაახლოებით 25%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.

არიპიპრაზოლი ეკუთვნის ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს (ATC: N05AX12). ის მოქმედებს როგორც დოფამინის D2 და სეროტონინის 5-HT1A რეცეპტორების ნაწილობრივი აგონისტი — აბალანსებს ტვინში ქიმიურ სიგნალებს, ნაცვლად იმისა, რომ მთლიანად დაბლოკოს ისინი.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მოზრდილებსა და 15 წელს ზემოთ მოზარდებში), ბიპოლარული აშლილობის I ტიპის მანიაკალური და შერეული ეპიზოდები, ასევე დიდი დეპრესიული აშლილობის დამხმარე (ადიუვანტური) თერაპია — როცა ანტიდეპრესანტი მარტო არასაკმარისია.

ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია ან როცა პაციენტს ესაჭიროება კარგად ატანადი გრძელვადიანი თერაპია. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია არიპიპრაზოლის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით მიიღეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება (განსაკუთრებით ინსულტის ისტორია), შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკფაქტორები, კრუნჩხვების ანამნეზი (ეპილეფსია), დემენცია (ხანდაზმულ პაციენტებში ინსულტის რისკი მატულობს), დეპრესია სუიციდური აზრებით. 25 წლამდე ასაკში სუიციდურობის მონიტორინგი სავალდებულოა. ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია — ამ ჩვენებით პრეპარატი არ არის ნებადართული.

მოზრდილებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზაა 10-15 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 30 მგ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდებისას საწყისი დოზაა 15 მგ დღეში ერთხელ. დამხმარე თერაპიისას დიდი დეპრესიული აშლილობისას, საწყისი დოზაა 2-5 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური 15 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) < 50 მლ/წთ, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: Child-Pugh კლასის A და B მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. C კლასის პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი (შესაძლოა ყოველ მე-10 ადამიანში): მოუსვენრობა (აკათიზია — ვერ-ჯდომა, ფეხების მოძრაობის სურვილი), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ყაბზობა, წონაში მატება. ეს გვერდითი მოვლენები ჩვეულებრივ პირველ კვირებში უფრო გამოხატულია და შემდეგ მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაქციას): მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე და გონების დაბინდვა (ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. სახის, ტუჩების ან ენის უნებლიე მოძრაობები (ტარდიული დისკინეზია) — აცნობეთ ექიმს. სუიციდური აზრები, განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა/ღებინება, ტრემორი (კანკალი), კრუნჩხვები, გულისცემის დარღვევა, ცნობიერების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება. დაელოდეთ სამედიცინო ბრიგადის მოსვლას და აკონტროლეთ სუნთქვა.

ქეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები) — ზრდის არიპიპრაზოლის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმმა შეიძლება შეამციროს პრეპარატის დოზა.

კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები) — ამცირებს არიპიპრაზოლის ეფექტს. ექიმს შეიძლება დასჭირდეს პრეპარატის დოზის გაზრდა.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ამუხრუჭებს არიპიპრაზოლის დაშლას, რამაც შეიძლება მისი ეფექტი გააძლიეროს.

სისხლის წნევის დამწევი საშუალებები — არიპიპრაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს წნევის ვარდნა (გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ადგომისას).

ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები — ორმაგად აძლიერებს ძილიანობას და რეაქციის შენელებას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია არიპიპრაზოლის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით მიიღეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება (განსაკუთრებით ინსულტის ისტორია), შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკფაქტორები, კრუნჩხვების ანამნეზი (ეპილეფსია), დემენცია (ხანდაზმულ პაციენტებში ინსულტის რისკი მატულობს), დეპრესია სუიციდური აზრებით. 25 წლამდე ასაკში სუიციდურობის მონიტორინგი სავალდებულოა. ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია — ამ ჩვენებით პრეპარატი არ არის ნებადართული.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს არიპიპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში არიპიპრაზოლის მიღებისას ახალშობილებს შეიძლება განუვითარდეთ ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული არიპიპრაზოლის მიღებისას. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

13 წლამდე ასაკის ბავშვებში არიპიპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 15-17 წლის მოზარდებში შიზოფრენიისას დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (საწყისი 10 მგ, მაქსიმალური 30 მგ). ბიპოლარული აშლილობისას 10-17 წლის მოზარდებში საწყისი დოზაა 10 მგ, მაქსიმალური 30 მგ. 13-17 წლის მოზარდებში დეპრესიის დამხმარე თერაპიისას არ არის რეკომენდებული. მონაცემები 13 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას, არიპიპრაზოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი. ამ კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი არ არის ნებადართული ამ ჩვენებით. სხვა შემთხვევებში, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

არიპიპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორულ კოორდინაციას, სანამ არ გაარკვევენ, როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია შეფუთვის მჭიდროდ დახურვა.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს 3 წლის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.